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Online-Schulung familiendyadischer Fähigkeiten für schwarze Erwachsene im Programm zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion (TEAM+)

22. Oktober 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Machbarkeit der Durchführung eines Online-Trainings für familiendyadische/Paarfähigkeiten für schwarze Erwachsene, die an einer verhaltensbezogenen Intervention zur Gewichtsreduktion teilnehmen – Gemeinsam, Essen und Aktivität, Materie+ (TEAM+)

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines interaktiven, von einem Berater geleiteten Online-Trainings für Familienkompetenzen als Teil eines verhaltensorientierten Gewichtsverlustprogramms für schwarze Erwachsene zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast die Hälfte (49,9 %) der schwarzen Erwachsenen in den Vereinigten Staaten leben mit Fettleibigkeit. Schwarze Erwachsene sind bei Standardinterventionen zur verhaltensbasierten Gewichtsabnahme (BWL) unterrepräsentiert und erzielen bei der Einbeziehung in solche Programme suboptimale Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme. Um die Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme zu verbessern, sind kulturelle Anpassungen an BWL-Interventionen erforderlich, die den familiären Verhaltenskontext berücksichtigen und den kulturellen Wert der Familie in der schwarzen Bevölkerung berücksichtigen. Frühere Forschungsarbeiten, darunter unser randomisiertes, kontrolliertes Pilotprojekt „Together, Eating and Activity, Matter Plus“ (TEAM+), umfassten neben dem Kernlehrplan zur Gewichtsabnahme auch ein Training von Familienkompetenzen, um die Beteiligung der Familie zu verbessern und auf Zusammenhalt und Kommunikation zu zielen. Allerdings kann die Einbeziehung der Familie in Interventionen zur Gewichtsreduktion zu zusätzlichen Hindernissen für die Beibehaltung und Einhaltung führen.

Technologie ist zu einem attraktiven Bereitstellungsformat geworden, um die Reichweite gefährdeter Bevölkerungsgruppen zu erhöhen, da ein gut konzipiertes Online-Programm Probleme des rechtzeitigen Zugangs und der geografischen Lage (oder Entfernung von Programmstandorten) lösen kann, die mit einer geringen Bindung schwarzer Teilnehmer verbunden sind. Aufgrund von Misstrauen, Skepsis, Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit, der Privatsphäre und der Ferninteraktion mit dem Personal hinkt die Technologieakzeptanz in der schwarzen Bevölkerung jedoch immer noch hinterher. Während der COVID-19-Pandemie wurde über eine Zunahme der Akzeptanz und Nutzung von Telemedizin und mobiler Gesundheit berichtet. Angesichts der Zeit- und Ortsbelastung, die bereits mit Sitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion verbunden ist, ist es wichtig, Strategien zur Verbesserung des Zugangs zu identifizieren, die sowohl machbar als auch für die Zielgruppe akzeptabel sind. Derzeit ist die Machbarkeit und Akzeptanz eines Online-Trainings für familiendyadische Fähigkeiten bei schwarzen Erwachsenen nicht bekannt.

TEAM+ ist eine dreimonatige persönliche BWL-Intervention für die Familie, die sich an schwarze Erwachsene richtet und aus einem familiendyadischen Kompetenztraining und Sitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme besteht. Für diese vorgeschlagene Pilotstudie werden 20 schwarze Erwachsene, die an einer Gewichtsabnahme interessiert sind, mit einem Familienmitglied rekrutiert, das sich dazu verpflichtet, sowohl am Fertigkeitstraining als auch an den Kernsitzungen teilzunehmen. Die Teilnehmer müssen 1) ≥ 18 Jahre alt sein, 2) sich selbst als Schwarzer/Afroamerikaner identifizieren, 3) im Raum Raleigh/Durham/Chapel Hill wohnen und 4) über einen Internetzugang verfügen. Die Kernsitzungen werden persönlich abgehalten. Um die Machbarkeit und Akzeptanz eines interaktiven, von einem Berater geleiteten Online-Trainings zu testen, wird das Training familiendyadischer Fähigkeiten online über eine Webkonferenzplattform (z. B. Zoom) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner identifizieren,
  • sind zwischen 18-75 Jahre alt
  • ein Familienmitglied haben, das bereit ist, mit Ihnen am Unterricht teilzunehmen
  • über einen Internetzugang verfügen
  • im Raum Raleigh/Durham/Chapel Hill wohnen,

Ausschlusskriterien:

  • kein Interesse daran, Gewicht zu verlieren
  • irgendwelche Erkrankungen haben, die sich auf das Gewicht auswirken
  • befindet sich derzeit in einer Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Persönliches Familienkompetenztraining
Der Indexpartner nimmt als Dyade mit einem Familienmitglied an der Intervention teil und erhält ein persönliches Kompetenztraining.
Verhalten: Gemeinsam, Essen und Aktivität, Matter Plus (TEAM+) persönlich
TEAM+ ist eine dreimonatige, familienverstärkte Intervention zur verhaltensbasierten Gewichtsreduktion (BWL) für schwarze Erwachsene, die aus einem persönlichen Training dyadischer Fähigkeiten in der Familie und Kernsitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion besteht.
Andere Namen:
  • TEAM +
Experimental: Online-Training für Familienkompetenzen
Der Indexpartner nimmt als Dyade mit einem Familienmitglied mit einem Online-Kompetenztraining an der Intervention teil.
Verhalten: Gemeinsam, Essen und Aktivität, Matter Plus (TEAM+) Online
TEAM+ ist eine dreimonatige, familienverstärkte Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion (BWL) für schwarze Erwachsene, die aus einem Online-Training dyadischer Fertigkeiten für die Familie und persönlichen Kernsitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion besteht.
Andere Namen:
  • TEAM +

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Das als kontinuierliche Variable ausgedrückte Körpergewicht (kg) wird auf einer digitalen Waage erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Body-Mass-Index berechnet aus kg/m^2.
Ausgangswert: 12 Wochen
Veränderung der Selbstregulation des Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Der Eating Behavior Inventory (EBI) mit 20 Items misst die Übernahme von Essverhalten, die mit Gewichtsverlust verbunden sind (z.B. Überwachung der verzehrten Menge, Häufigkeit des Wiegens, Einkaufen nach einer Liste), um Selbstregulierungsverhalten zu messen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala von "nie oder fast nie" bis "immer oder fast immer" bewertet. Die Werte reichen von 26 bis 130. Die Items werden so bewertet, dass höhere Werte auf Essgewohnheiten hinweisen, die als "angemessener" oder förderlicher für die Gewichtskontrolle betrachtet werden.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Essverhalten
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Gemessen durch Umfrageantworten zum Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). Die Skala reicht von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich). Höhere Werte bedeuten eine bessere Selbstwirksamkeit. Der Gesamtscore des WEL-SF liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Kontrolle des Essverhaltens hinweisen. Es gibt 8 Items. Die hier dargestellten Informationen repräsentieren Veränderungswerte vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Wirksamkeit sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Social Support Effectiveness Survey (25 Items) misst die Wirksamkeit der sozialen Unterstützung durch den Partner. Das Maß enthält Items, die Quantität und Qualität bewerten (z.B. "Inwiefern wünschten Sie sich, dass der Rat oder die Informationen dieser Person irgendwie anders gewesen wären - zum Beispiel eine andere Art von Hilfe oder in einer anderen Weise oder zu einem anderen Zeitpunkt angeboten?") auf einer Bewertungsskala von "überhaupt nicht" bis "extrem" für 3 Arten von Unterstützung (z.B. emotional, informativ und instrumental). Das Maß bewertet auch negative Nebenwirkungen der geleisteten Unterstützung (z.B. Schuldgefühle oder Verpflichtungsgefühle) mit Ja/Nein-Optionen. Alle Antworten werden numerisch transformiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte eine effektivere Unterstützung anzeigen.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der sozialen Unterstützung beim Essen
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Der Fragebogen zur sozialen Unterstützung und Ernährungsgewohnheiten (10 Items) misst soziale Unterstützung spezifisch für gesunde Ernährung. Bewerten Sie Ermutigung für Ernährungsverhalten von Partnern (z.B. „Ermutigte mich, keine 'ungesunden Lebensmittel' zu essen, wenn ich versucht bin“) und Entmutigung für Ernährungsverhalten von Partnern (z.B. „Brachte Lebensmittel nach Hause, die ich versuche nicht zu essen“). Die Items werden auf einer Skala von „keine“ bis „sehr oft“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 50, wobei höhere Werte auf mehr soziale Unterstützung für Ernährungsverhalten hinweisen.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der sozialen Unterstützung für Bewegung
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Subskala zur Trainingsbeteiligung der Social Support and Exercise Survey (10 Items) misst soziale Unterstützung, die spezifisch für Trainingsverhalten ist, und bewertet das Ausmaß der Unterstützung für Bewegung durch Partner. Beispielitems der Subskala umfassen „Trainierte mit mir“ und „Kritisierte oder machte sich über mich wegen des Trainings lustig“. Die Gesamtwerte liegen zwischen 5 und 50, wobei höhere Werte auf mehr soziale Unterstützung für Trainingsbeteiligungsverhalten hinweisen.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Familienkommunikation
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die familiäre Kommunikation wird mit der Kommunikations-Subskala des McMaster Family Assessment Device (6 Items) bewertet. Kommunikation ist definiert als der Austausch von Informationen zwischen Familienmitgliedern. Die Items konzentrierten sich darauf, ob verbale Botschaften für den beabsichtigten Empfänger klar und direkt waren. Die Antworten reichten von "stimme stark zu" bis "stimme überhaupt nicht zu". Verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala für Antworten, die von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme stark zu" reicht, Subskala 1-4. Gesamtpunktzahlbereich 6-24. Höhere Werte repräsentieren ungesunde Kommunikation. Die Veränderungspunkte vom Ausgangswert bis nach der Intervention werden hier dargestellt.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Familienkohäsion
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Kohäsions-Subskala (10 Items) der Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III misst die emotionale Bindung, die Familienmitglieder untereinander haben. Items wie „Familienmitglieder bitten sich gegenseitig um Hilfe“ werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ bewertet. Der Score hat einen Bereich von 10 bis 50.
Baseline, 12 Wochen
Änderung der emotionalen Beteiligung der Familie
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die familiäre emotionale Beteiligung (7 Items) der Family Emotional Involvement and Criticism Scale bewertet Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Die Skala hat einen Bereich von 7 bis 35. Höhere Werte auf der Subskala für emotionale Beteiligung deuten auf höhere wahrgenommene emotionale Beteiligungsniveaus hin.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der familiär wahrgenommenen Kritik
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Subskalen der wahrgenommenen Kritik (7 Items) der Family Emotional Involvement and Criticism Scale bewerten Items auf einer 5-Punkt-Likert-Skala. Die Skala hat einen Bereich von 7 bis 35. Höhere Werte auf der Skala der wahrgenommenen Kritik deuten auf höhere Grade der wahrgenommenen emotionalen Beteiligung hin.
Baseline, 12 Wochen
Änderung in familienkollaborativer Problemlösung
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Der Family Problem-Solving Communication Index (10 Items) wurde verwendet, um den spezifischen Kommunikationsstil zu messen, den Familien zur Bewältigung und Lösung von Problemen und Konflikten in verschiedenen Arten von Stresssituationen anwenden. Die 2 Subskalen werden kombiniert, um einen Gesamtscore für affirmative Kommunikation und entzündliche Kommunikation zusammen zu berichten, die Antwortoptionen waren "falsch", "überwiegend falsch", "überwiegend richtig" und "richtig". Die Scores reichen von 10 bis 50 und ein höherer/niedrigerer Score spiegelt schlechtere Problemlösungsfähigkeiten wider.
Baseline, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Splendor-NC

Ermittler

  • Hauptermittler: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1598
  • 5U24DK132715-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

beginnend mit 9 und fortlaufend für 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer hat von einem IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der UNC unterzeichnet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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