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Formation en ligne sur les compétences dyadiques familiales pour les adultes noirs dans le cadre d'un programme de perte de poids comportementale (TEAM+)

22 octobre 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Faisabilité de mener une formation en ligne sur les compétences familiales dyadiques/de couple pour les adultes noirs inscrits à une intervention comportementale de perte de poids - Ensemble, alimentation et activité, Matter+ (TEAM+)

Le but de cette étude de recherche est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une formation interactive en ligne sur les compétences familiales dirigée par un conseiller dans le cadre d'un programme de perte de poids comportementale pour les adultes noirs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Près de la moitié (49,9 %) des adultes noirs aux États-Unis vivent avec l'obésité. Les adultes noirs sont sous-représentés dans les interventions standard de perte de poids comportementale (BWL) et obtiennent des résultats de perte de poids sous-optimaux lorsqu'ils sont inclus dans de tels programmes. Des adaptations culturelles aux interventions BWL qui reconnaissent le contexte comportemental familial et abordent la valeur culturelle de la famille parmi les populations noires sont nécessaires pour améliorer les résultats de perte de poids. Des recherches antérieures, y compris notre pilote contrôlé randomisé, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+), ont intégré une formation aux compétences familiales pour améliorer l'implication de la famille, ciblant la cohésion et la communication, en plus du programme de base sur la perte de poids. Cependant, l'inclusion de la famille dans les interventions de perte de poids peut entraîner des obstacles supplémentaires à la rétention et à l'observance.

La technologie est devenue un format de prestation attrayant pour accroître la portée des populations à risque, car un programme en ligne bien conçu peut résoudre les problèmes d'accès en temps opportun et de localisation géographique (ou de distance par rapport aux sites du programme), qui sont liés à la faible rétention des participants noirs. Cependant, l'adoption de la technologie par les populations noires est toujours à la traîne en raison de la méfiance, du scepticisme, des préoccupations concernant la confidentialité, la vie privée et l'interaction à distance avec le personnel. Des augmentations de l'acceptation et de l'utilisation de la télémédecine et de la santé mobile ont été signalées pendant la pandémie de COVID-19. Compte tenu de la charge de temps et de lieu déjà associée aux séances de perte de poids comportementale, il est important d'identifier des stratégies pour augmenter l'accès qui sont à la fois réalisables et acceptables dans la population cible. Actuellement, la faisabilité et l'acceptabilité d'une formation en ligne sur les compétences dyadiques familiales sont inconnues chez les adultes noirs.

TEAM+ est une intervention BWL renforcée en famille de 3 mois conçue pour les adultes noirs et consistant en une formation familiale en compétences dyadiques et des séances de perte de poids comportementale de base. Pour cette étude pilote proposée, 20 adultes noirs intéressés par la perte de poids seront recrutés avec un membre de la famille engagé à assister à la fois à la formation professionnelle et aux sessions de base. Les participants doivent 1) avoir ≥ 18 ans, 2) s'identifier comme Noir/Afro-américain, 3) résider dans la région de Raleigh/Durham/Chapel Hill et 4) avoir accès à Internet. Les sessions de base seront livrées en personne. Pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une formation en ligne interactive dirigée par un conseiller, la formation aux compétences dyadiques familiales sera dispensée en ligne à l'aide d'une plateforme de conférence Web (par exemple, Zoom).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier en tant que Noir ou Afro-Américain,
  • avez entre 18 et 75 ans
  • avoir un membre de la famille prêt à assister à une session d'étude avec vous
  • avoir accès à Internet
  • résider dans la région de Raleigh/Durham/Chapel Hill,

Critère d'exclusion:

  • pas intéressé à perdre du poids
  • avez des conditions affectant le poids
  • recevant actuellement un traitement contre le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation en compétences familiales en personne
Le partenaire index participera à l'intervention en tant que dyade avec un membre de la famille avec une formation en compétences en personne.
Comportemental: Ensemble, Manger et faire de l'activité, Matter Plus (TEAM+) En personne
TEAM+ est une intervention familiale de perte de poids comportementale améliorée (BWL) de 3 mois conçue pour les adultes noirs et consistant en une formation familiale en personne sur les compétences dyadiques et des séances de base de perte de poids comportementale.
Autres noms:
  • ÉQUIPE +
Expérimental: Formation en ligne sur les compétences familiales
Le partenaire index participera à l'intervention en dyade avec un membre de la famille avec une formation en compétences en ligne.
Comportemental: Ensemble, manger et faire de l'activité, Matter Plus (TEAM+) en ligne
TEAM+ est une intervention familiale de perte de poids comportementale améliorée (BWL) de 3 mois conçue pour les adultes noirs et consistant en une formation familiale en ligne sur les compétences dyadiques et des séances de perte de poids comportementale de base en personne.
Autres noms:
  • ÉQUIPE +

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le poids corporel (kg) exprimé en tant que variable continue sera collecté sur une échelle numérique.
Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, 12 semaines
Indice de masse corporelle calculé à partir de kg/m^2.
Base de référence, 12 semaines
Changement dans l'autorégulation des comportements alimentaires
Délai: Ligne de base, 12 semaines
L'Inventaire des Comportements Alimentaires (EBI) de 20 items mesure l'adoption de comportements alimentaires associés à la perte de poids (par exemple, surveiller la quantité consommée, la fréquence de pesée, faire les courses avec une liste) pour évaluer les comportements d'autorégulation. Les items sont évalués sur une échelle de fréquence en 5 points allant de « jamais ou presque jamais » à « toujours ou presque toujours ». Les scores varient de 26 à 130. Les items sont notés de telle sorte que des scores plus élevés indiquent des habitudes alimentaires considérées comme plus « appropriées » ou favorables au contrôle du poids.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de l'auto-efficacité des comportements alimentaires
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Mesuré par les réponses au questionnaire abrégé d'efficacité du mode de vie pondéral (WEL-SF). L'échelle va de 0 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant). Les scores plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité. Le score total au WEL-SF varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans le contrôle des comportements alimentaires. Il y a 8 items. Les informations présentées ici représentent les scores de changement entre le début de l'étude et après l'intervention.
Ligne de base, 12 semaines
Changement dans l'efficacité du soutien social
Délai: Baseline, 12 semaines
L'Enquête sur l'Efficacité du Soutien Social (25 items) mesure l'efficacité du soutien social du partenaire. La mesure comprend des items évaluant la quantité et la qualité (par exemple, "Dans quelle mesure avez-vous souhaité que les conseils ou informations de cette personne aient été différents d'une certaine manière - par exemple, un type d'aide différent, ou offerts d'une manière différente ou à un moment différent ?") sur une échelle d'évaluation allant de "pas du tout" à "extrêmement" pour 3 types de soutien (par exemple, émotionnel, informationnel et instrumental). La mesure évalue également les sous-produits négatifs du soutien fourni (par exemple, les sentiments de culpabilité ou d'endettement) en utilisant des options Oui/Non. Toutes les réponses sont transformées numériquement. Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant un soutien plus efficace.
Baseline, 12 semaines
Changement du soutien social pour l'alimentation
Délai: Ligne de base, 12 semaines
L'enquête sur le soutien social et les habitudes alimentaires (10 items) mesure le soutien social spécifique à une alimentation saine. Évalue l'encouragement pour les comportements alimentaires de la part des partenaires (par exemple, « M'a encouragé à ne pas manger d'aliments « malsains » lorsque je suis tenté ») et le découragement pour les comportements alimentaires de la part des partenaires (par exemple, « A rapporté à la maison des aliments que j'essaie d'éviter »). Les items sont évalués sur une échelle allant de « jamais » à « très souvent ». Les scores totaux vont de 5 à 50, les scores plus élevés indiquant un soutien social plus important pour les comportements alimentaires.
Ligne de base, 12 semaines
Changement du soutien social pour l'exercice
Délai: Ligne de base, 12 semaines
La sous-échelle de participation à l'exercice du Social Support and Exercise Survey (10 items) mesure le soutien social spécifique aux comportements d'exercice, évaluant le niveau de soutien pour l'exercice de la part des partenaires. Les exemples d'items de la sous-échelle incluent "A fait de l'exercice avec moi" et "M'a critiqué ou s'est moqué de moi pour faire de l'exercice". Les scores totaux vont de 5 à 50, les scores plus élevés indiquant un soutien social plus important pour les comportements de participation à l'exercice.
Ligne de base, 12 semaines
Changement dans la Communication Familiale
Délai: Baseline, 12 semaines
La communication familiale est évaluée avec la sous-échelle de communication du McMaster Family Assessment Device (6 items). La communication est définie comme l'échange d'informations entre les membres de la famille. Les items se concentraient sur la question de savoir si les messages verbaux étaient clairs et directs pour le destinataire prévu. Les réponses allaient de « tout à fait d'accord » à « pas du tout d'accord ». Utilise une échelle de Likert à 4 points pour les réponses, allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », sous-échelle 1-4. Plage de score total 6-24. Les scores plus élevés représentent une communication malsaine. Le score de changement entre le début et après l'intervention est présenté ici.
Baseline, 12 semaines
Changement dans la Cohésion Familiale
Délai: Baseline, 12 semaines
La sous-échelle de cohésion (10 items) de l'Échelle d'Évaluation de l'Adaptabilité et de la Cohésion Familiale III mesure les liens émotionnels que les membres de la famille entretiennent les uns avec les autres. Des items comme « Les membres de la famille demandent de l'aide les uns aux autres » sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de « presque jamais » à « presque toujours ». Le score varie de 10 à 50.
Baseline, 12 semaines
Changement dans l'implication émotionnelle familiale
Délai: Ligne de base, 12 semaines
La dimension de l'implication émotionnelle familiale (7 items) de l'Échelle d'Implication Émotionnelle et de Critique Familiale évalue les items sur une échelle de Likert en 5 points. L'échelle a une plage de 7 à 35. Les scores plus élevés sur la sous-échelle d'implication émotionnelle indiquent des niveaux plus élevés d'implication émotionnelle perçue.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de la critique perçue par la famille
Délai: Ligne de base, 12 semaines
La sous-échelle de critique perçue (7 items) de l'Échelle d'implication émotionnelle et de critique familiale évalue des items sur une échelle de Likert en 5 points. L'échelle a une plage de 7 à 35. Des scores plus élevés sur l'échelle de critique perçue indiquent des niveaux plus élevés d'implication émotionnelle perçue.
Ligne de base, 12 semaines
Changement dans la Résolution Collaborative de Problèmes Familiaux
Délai: Ligne de base, 12 semaines
L'Indice de Communication de Résolution de Problèmes Familiaux (10 items) a été utilisé pour mesurer le style de communication spécifique que les familles utilisent pour gérer et résoudre les problèmes et conflits dans divers types de situations stressantes. Les 2 sous-échelles sont combinées pour rapporter un score total pour la communication affirmative et la communication incendiaire combinées, les options de réponse étaient "faux", "principalement faux", "principalement vrai" et "vrai". Les scores varient de 10 à 50 et un score plus élevé/plus bas reflète de moins bonnes compétences en résolution de problèmes.
Ligne de base, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Splendor-NC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-1598
  • 5U24DK132715-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

commençant le 9 et se poursuivant pendant 36 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur a reçu l'approbation d'un IRB, IEC ou REB et signé un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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