Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Family Dyadic Skills Training för svarta vuxna i beteendemässigt viktminskningsprogram (TEAM+)

22 oktober 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Möjlighet att genomföra en online-familjedyadisk/parfärdighetsträning för svarta vuxna som är inskrivna i en beteendemässig viktminskningsintervention - tillsammans, ätande och aktivitet, materia+ (TEAM+)

Syftet med denna forskningsstudie är att testa genomförbarheten och acceptansen av en interaktiv rådgivare-ledd online-familjfärdighetsträning som en del av ett beteendemässigt viktminskningsprogram för svarta vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nästan hälften (49,9%) av svarta vuxna i USA lever med fetma. Svarta vuxna är underrepresenterade i standardbeteende viktminskning (BWL) interventioner och upplever suboptimala viktminskningsresultat när de ingår i sådana program. Kulturella anpassningar till BWL-interventioner som erkänner familjens beteendekontext och tar upp familjens kulturella värde bland svarta befolkningar behövs för att förbättra viktminskningsresultaten. Tidigare forskning, inklusive vår randomiserade kontrollerade pilot, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+), har inkorporerat familjefärdighetsträning för att öka familjens engagemang, inriktad på sammanhållning och kommunikation, förutom den grundläggande viktminskningsläroplanen. Emellertid kan familjeinkludering i viktminskningsinterventioner resultera i ytterligare hinder för retention och följsamhet.

Teknik har blivit ett attraktivt leveransformat för att öka räckvidden till riskgrupper, eftersom ett väldesignat onlineprogram kan lösa problem med snabb åtkomst och geografisk plats (eller avstånd från programwebbplatser), som är kopplade till låg retention av svarta deltagare. Teknikupptaget bland svarta befolkningar släpar dock fortfarande efter på grund av misstro, skepsis, oro för konfidentialitet, integritet och fjärrinteraktion med personalen. Ökning av acceptans och användning av telemedicin och mobilhälsa rapporterades under covid-19-pandemin. Med tanke på den tid och platsbelastning som redan är förknippad med beteendemässiga viktminskningssessioner är det viktigt att identifiera strategier för att öka tillgången som är både genomförbara och acceptabla i målpopulationen. För närvarande är genomförbarheten och acceptansen av en online familjedyadisk färdighetsträning okänd bland svarta vuxna.

TEAM+ är en personlig 3-månaders familjeförstärkt BWL-intervention designad för svarta vuxna som består av en familjedyadisk färdighetsträning och grundläggande beteendemässiga viktminskningspass. För denna föreslagna pilotstudie kommer 20 svarta vuxna som är intresserade av viktminskning att rekryteras med en familjemedlem som är engagerad i att delta i både färdighetsträningen och kärnsessionerna. Deltagare måste 1) vara ≥18 år gamla, 2) självidentifiera sig som svart/afroamerikaner, 3) bo i Raleigh/Durham/Chapel Hill-området och 4) ha tillgång till internet. Grundsessionerna kommer att levereras personligen. För att testa genomförbarheten och acceptansen av en interaktiv rådgivareledd onlineutbildning kommer den familjedyadiska färdighetsträningen att levereras online med hjälp av en webbkonferensplattform (t.ex. Zoom).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifiera sig som en svart eller afroamerikan,
  • är mellan 18-75 år
  • ha en familjemedlem som är villig att delta i studietillfället med dig
  • har tillgång till internet
  • bor i området Raleigh/Durham/Chapel Hill,

Exklusions kriterier:

  • inte intresserad av att gå ner i vikt
  • har några tillstånd som påverkar vikten
  • får för närvarande cancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig utbildning i familjefärdigheter
Indexpartnern kommer att delta i interventionen som en dyad med en familjemedlem med en personlig färdighetsträning.
TEAM+ är en 3-månaders, familjeförstärkt beteendeviktminskning (BWL)-intervention designad för svarta vuxna som består av personlig familjedyadisk färdighetsträning och grundläggande beteendemässiga viktminskningssessioner.
Andra namn:
  • TEAM +
Experimentell: Online utbildning för familjefärdigheter
Indexpartnern kommer att delta i interventionen som en dyad med en familjemedlem med en färdighetsträning online.
TEAM+ är en 3-månaders, familjeförstärkt beteendeviktminskning (BWL)-intervention utformad för svarta vuxna som består av en online-familjedyadisk färdighetsträning och personliga grundläggande beteendemässiga viktminskningssessioner.
Andra namn:
  • TEAM +

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Kroppsvikt (kg) uttryckt som en kontinuerlig variabel kommer att samlas in på en digital våg.
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Kroppsmassaindex beräknat från kg/m^2.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i självreglering av ätbeteenden
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Eating Behavior Inventory (EBI) med 20 frågor mäter användningen av ätbeteenden associerade med viktminskning (t.ex. övervakning av äten mängd, frekvens av vägning, handla från en lista) för att mäta självreglerande beteenden. Frågorna bedöms på en 5-gradig frekvensskala från "aldrig eller nästan aldrig" till "alltid eller nästan alltid". Poängen sträcker sig från 26 till 130. Frågorna poängsätts så att högre poäng indikerar ätmönster som anses mer "lämpliga" eller främjande för viktkontroll.
Baseline, 12 veckor
Förändring i självförmåga kring ätbeteenden
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Mätt med enkätresponser från Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). Skalan går från 0 (inte alls säker) till 10 (mycket säker). Högre poäng innebär bättre självförmåga. Totalpoängen på WEL-SF sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar större självförmåga i att kontrollera ätbeteenden. Det finns 8 frågor. Den information som presenteras här representerar förändringspoäng från baslinjen till efter interventionen.
Baseline, 12 veckor
Förändring i socialt stöds effektivitet
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Enkäten om effektivt socialt stöd (25 frågor) mäter partnerns effektivitet i att ge socialt stöd. Mätinstrumentet innehåller frågor som bedömer kvantitet och kvalitet (t.ex. "I vilken utsträckning önskade du att denna persons råd eller information hade varit annorlunda på något sätt - till exempel en annan typ av hjälp, eller erbjudits på ett annat sätt eller vid en annan tid?") på en bedömningsskala från "inte alls" till "mycket" för 3 typer av stöd (t.ex. emotionellt, informellt och instrumentellt). Mätinstrumentet bedömer även negativa bieffekter av det givna stödet (t.ex. känslor av skuld eller tacksamhetsskuld) med Ja/Nej-alternativ. Alla svar omvandlas till numeriska värden. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar mer effektivt stöd.
Baseline, 12 veckor
Förändring i socialt stöd för ätande
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Enkäten om socialt stöd och matvanor (10 frågor) mäter socialt stöd specifikt relaterat till hälsosam kost. Utvärderar uppmuntran för ätbeteenden från partners (t.ex. "Uppmuntrade mig att inte äta 'ohälsosam mat' när jag är frestad") och avrådande för ätbeteenden från partners (t.ex. "Hämtade med sig mat hem som jag försöker undvika"). Frågorna bedöms på en skala från "aldrig" till "väldigt ofta". Totalt poängintervall är från 5 till 50, där högre poäng indikerar mer socialt stöd för ätbeteenden.
Baseline, 12 veckor
Förändring i socialt stöd för träning
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Träningsdeltagande subskalan i Socialt stöd och träningsundersökningen (10 frågor) mäter socialt stöd specifikt för träningsbeteenden som bedömer stödnivån för träning från partners. Subskalans exempelfrågor inkluderar "Tränade med mig" och "Kritiserade eller gjorde narr av mig för att jag tränade". Totalt poängintervall är från 5 till 50, där högre poäng indikerar mer socialt stöd för träningsdeltagandebeteenden.
Baseline, 12 veckor
Förändring i familjekommunikation
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Familjekommunikation bedöms med kommunikationssubskalan från McMaster Family Assessment Device (6 punkter). Kommunikation definieras som utbyte av information mellan familjemedlemmar. Punkterna fokuserade på huruvida verbala budskap var tydliga och direkta för den avsedda mottagaren. Svarsalternativen sträckte sig från "instämmer helt" till "instämmer inte alls". Använder en 4-gradig Likertskala för svar, från "instämmer inte alls" till "instämmer helt", subskala 1-4. Totalt poängintervall 6-24. Högre poäng representerar ohälsosam kommunikation. Förändringspoäng från baseline till efter intervention presenteras här.
Baseline, 12 veckor
Förändring i familjesammanhållning
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Sammanhållningssubskalan (10 punkter) i Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III mäter den känslomässiga samhörighet som familjemedlemmar har med varandra. Punkter som "Familjemedlemmar ber varandra om hjälp" betygsätts på en 5-gradig Likertskala från "nästan aldrig" till "nästan alltid". Poängen har ett spann från 10 till 50.
Baseline, 12 veckor
Förändring i familjens känslomässiga involvering
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
Familjens emotionella engagemang (7 punkter) i Family Emotional Involvement and Criticism Scale betygsätter punkter på en 5-gradig Likert-skala. Skalan har ett spann från 7 till 35. Högre poäng på delskalan för emotionellt engagemang indikerar högre nivåer av upplevt emotionellt engagemang.
Baslinjen, 12 veckor
Förändring i familjens upplevda kritik
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Den upplevda kritik (7 punkter) subskalan i Family Emotional Involvement and Criticism Scale bedömer punkter på en 5-gradig Likertskala. Skalan har ett spann från 7 till 35. Högre poäng på den upplevda kritikskalan indikerar högre nivåer av upplevd emotionell inblandning.
Baseline, 12 veckor
Förändring i Familjens Samarbetande Problemlösning
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Familjens problemlösningskommunikationsindex (10 punkter) användes för att mäta den specifika kommunikationsstil som familjer använder för att hantera och lösa problem och konflikter i olika typer av stressfyllda situationer. De 2 delskalorna kombineras för att rapportera ett totalt resultat för bekräftande kommunikation och upphetsande kommunikation kombinerat, svarsalternativen var "falskt," "oftast falskt," "oftast sant," och "sant." Poäng sträcker sig från 10 till 50 och ett högre/lägre resultat återspeglar sämre problemlösningsförmåga.
Baseline, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2025

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

börjar 9 och fortsätter i 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren har godkänt från en IRB, IEC eller REB och ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera