Online gezinsdyadische vaardigheidstraining voor zwarte volwassenen in programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag (TEAM+)
Haalbaarheid van het geven van een online gezinsdyadische/koppelvaardigheidstraining voor zwarte volwassenen die zijn ingeschreven voor een gedragsinterventie voor gewichtsverlies - Together, Eating and Activity, Matter+ (TEAM+)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bijna de helft (49,9%) van de zwarte volwassenen in de Verenigde Staten leeft met obesitas. Zwarte volwassenen zijn ondervertegenwoordigd in standaard interventies voor gedragsmatig gewichtsverlies (BWL) en ervaren suboptimale resultaten op het gebied van gewichtsverlies wanneer ze in dergelijke programma's worden opgenomen. Culturele aanpassingen aan BWL-interventies die de gedragscontext van het gezin erkennen en de culturele waarde van het gezin onder zwarte bevolkingsgroepen aanpakken, zijn nodig om de resultaten op het gebied van gewichtsverlies te verbeteren. Eerder onderzoek, waaronder onze gerandomiseerde gecontroleerde pilot, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+), heeft training in gezinsvaardigheden opgenomen om de betrokkenheid van het gezin te vergroten, gericht op cohesie en communicatie, naast het kerncurriculum voor gewichtsverlies. Het betrekken van het gezin bij interventies voor gewichtsverlies kan echter leiden tot extra belemmeringen voor retentie en therapietrouw.
Technologie is een aantrekkelijk leveringsformaat geworden om het bereik van risicopopulaties te vergroten, aangezien een goed ontworpen online programma problemen van tijdige toegang en geografische locatie (of afstand tot programmasites) kan aanpakken, die verband houden met een lage retentie van zwarte deelnemers. De acceptatie van technologie onder zwarte bevolkingsgroepen blijft echter nog steeds achter vanwege wantrouwen, scepsis, zorgen over vertrouwelijkheid, privacy en interactie op afstand met personeel. Tijdens de COVID-19-pandemie werd een toename van de acceptatie en het gebruik van telegeneeskunde en mobiele gezondheidszorg gemeld. Gezien de tijd- en locatielast die al gepaard gaat met sessies voor gewichtsverlies op basis van gedrag, is het belangrijk om strategieën te identificeren om de toegang te vergroten die zowel haalbaar als acceptabel zijn voor de doelpopulatie. Momenteel is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online dyadische vaardigheidstraining voor het hele gezin onbekend bij zwarte volwassenen.
TEAM+ is een persoonlijke BWL-interventie van 3 maanden voor het hele gezin, ontworpen voor zwarte volwassenen, bestaande uit dyadische vaardigheidstraining voor het hele gezin en sessies voor afvallen op basis van gedrag. Voor deze voorgestelde pilotstudie zullen 20 zwarte volwassenen die geïnteresseerd zijn in gewichtsverlies worden aangeworven met een familielid dat zich ertoe verbindt om zowel de vaardigheidstraining als de kernsessies bij te wonen. Deelnemers moeten 1) ≥18 jaar oud zijn, 2) zichzelf identificeren als zwart/Afro-Amerikaans, 3) in de regio Raleigh/Durham/Chapel Hill wonen, en 4) internettoegang hebben. De kernsessies worden persoonlijk gegeven. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interactieve, door een counselor geleide online training te testen, zal de dyadische vaardigheidstraining voor het gezin online worden gegeven met behulp van een webconferentieplatform (bijv. Zoom).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27499
- Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als een zwarte of Afro-Amerikaan,
- zijn tussen 18-75 jaar oud
- een familielid hebben dat bereid is om de studiesessie met u bij te wonen
- internettoegang hebben
- woonachtig in de regio Raleigh/Durham/Chapel Hill,
Uitsluitingscriteria:
- niet geïnteresseerd in afvallen
- aandoeningen heeft die van invloed zijn op het gewicht
- krijgt momenteel een kankerbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke gezinsvaardighedentraining
De indexpartner neemt deel aan de interventie als duo met een gezinslid met een persoonlijke vaardigheidstraining.
|
TEAM+ is een gezinsinterventie voor gewichtsverlies (BWL) van 3 maanden, ontworpen voor zwarte volwassenen, bestaande uit persoonlijke familie dyadische vaardigheidstraining en sessies voor gewichtsverlies op basis van gedrag.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Online training gezinsvaardigheden
De indexpartner neemt deel aan de interventie als duo met een familielid met een online vaardigheidstraining.
|
TEAM+ is een 3 maanden durende, door het gezin ondersteunde gedragsmatig gewichtsverlies (BWL)-interventie, ontworpen voor zwarte volwassenen, bestaande uit een online dyadische vaardigheidstraining voor het gezin en persoonlijke sessies voor gewichtsverlies op basis van gedrag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Het lichaamsgewicht (kg) uitgedrukt als een continue variabele wordt verzameld op een digitale weegschaal.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Body mass index berekend op basis van kg/m^2.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in Zelfregulatie van Eetgedrag
Tijdsspanne: Baseline,12 weken
|
De Eating Behavior Inventory (EBI) met 20 items meet de adoptie van eetgedrag geassocieerd met gewichtsverlies (bijv. het monitoren van de gegeten hoeveelheid, frequentie van wegen, boodschappen doen met een lijstje) om zelfregulerend gedrag te meten.
Items worden beoordeeld op een 5-puntenschaal voor frequentie van "nooit of bijna nooit" tot "altijd of bijna altijd".
Scores variëren van 26 tot 130. Items worden gescoord zodat hogere scores eetpatronen aangeven die als meer "geschikt" of bevorderlijk voor gewichtscontrole worden beschouwd.
|
Baseline,12 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van eetgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Gemeten via enquêteresponsen op de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). De schaal loopt van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd).
Hogere scores betekenen een beter zelfvertrouwen.
De totale score op de WEL-SF varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfvertrouwen in het beheersen van eetgedrag.
Er zijn 8 items.
De hier gepresenteerde informatie vertegenwoordigt veranderingsscores van de uitgangswaarde tot na de interventie.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in Effectiviteit van Sociale Steun
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
De Sociale Ondersteuning Effectiviteits Enquête (25 items) meet de effectiviteit van sociale ondersteuning door partners.
De vragenlijst bevat items die de hoeveelheid en kwaliteit beoordelen (bijvoorbeeld: "In hoeverre wenste u dat het advies of de informatie van deze persoon op de een of andere manier anders was geweest - bijvoorbeeld een ander type hulp, of aangeboden op een andere manier of op een ander moment?") op een beoordelingsschaal variërend van "helemaal niet" tot "extreem" voor 3 soorten ondersteuning (bijvoorbeeld emotioneel, informatieel en instrumenteel).
De vragenlijst beoordeelt ook negatieve bijwerkingen van verleende ondersteuning (bijvoorbeeld gevoelens van schuld of verplichting) met Ja/Nee-opties.
Alle antwoorden worden numeriek omgezet.
De totalscores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores effectievere ondersteuning aangeven.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in sociale steun voor eten
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
De Sociale Steun en Eetgewoonten Enquête (10 items) meet sociale steun die specifiek gericht is op gezond eten.
Beoordeel aanmoediging voor eetgedrag van partners (bijv. "Moedigde me aan om geen 'ongezond voedsel' te eten als ik in de verleiding kom") en ontmoediging van eetgedrag door partners (bijv. "Bracht voedsel mee naar huis dat ik probeer niet te eten").
De items worden beoordeeld op een schaal van "geen" tot "zeer vaak".
Totale scores variëren van 5 tot 50, waarbij hogere scores meer sociale steun voor eetgedrag aangeven.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in sociale steun voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
De subschaal voor bewegingsdeelname van de Social Support and Exercise Survey (10 items) meet sociale steun specifiek voor bewegingsgedrag, waarbij het niveau van steun voor beweging van partners wordt beoordeeld.
Voorbeelditems van de subschaal zijn "Bewoog met mij" en "Kritiseerde of maakte grapjes over mij vanwege beweging."
Totale scores variëren van 5 tot 50, waarbij hogere scores meer sociale steun voor bewegingsdeelnamegedrag aangeven.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in Familiecommunicatie
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Gezinscommunicatie wordt beoordeeld met de communicatiesubschaal van het McMaster Family Assessment Device (6 items).
Communicatie wordt gedefinieerd als de uitwisseling van informatie tussen gezinsleden.
Items richtten zich op of verbale boodschappen duidelijk en direct waren voor de beoogde ontvanger.
Antwoorden varieerden van "sterk mee eens" tot "sterk mee oneens".
Gebruikt een 4-punts Likertschaal voor antwoorden, variërend van "sterk mee oneens" tot "sterk mee eens", subschaal 1-4.
Totaalscorebereik 6-24.
Hogere scores vertegenwoordigen ongezonde communicatie.
Veranderingsscore van baseline tot post-interventie wordt hier gepresenteerd.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in Gezinscohesie
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
De cohesieschaal (10 items) van de Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III meet de emotionele band die familieleden met elkaar hebben.
Items zoals "Familieleden vragen elkaar om hulp" worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van "bijna nooit" tot "bijna altijd".
De score heeft een bereik van 10 tot 50.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in Familiale Emotionele Betrokkenheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
De familiale emotionele betrokkenheid (7 items) van de Family Emotional Involvement and Criticism Scale beoordeelt items op een 5-punts Likertschaal.
De schaal heeft een bereik van 7 tot 35.
Hogere scores op de emotionele betrokkenheidssubschaal duiden op hogere niveaus van waargenomen emotionele betrokkenheid.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in Gezinswaargenomen Kritiek
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
De subschalen voor waargenomen kritiek (7 items) van de Family Emotional Involvement and Criticism Scale beoordelen items op een 5-punts Likertschaal.
De schaal heeft een bereik van 7 tot 35.
Hogere scores op de schaal voor waargenomen kritiek duiden op hogere niveaus van waargenomen emotionele betrokkenheid.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in Gezamenlijk Probleemoplossen binnen het Gezin
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
De Family Problem-Solving Communication Index (10 items) werd gebruikt om de specifieke communicatiestijl te meten die families gebruiken om problemen en conflicten in verschillende soorten stressvolle situaties te beheren en op te lossen.
De 2 subschalen worden gecombineerd om een totaalscore te rapporteren voor bevestigende communicatie en opruiende communicatie gecombineerd, de antwoordopties waren "onwaar," "meestal onwaar," "meestal waar" en "waar."
Scores variëren van 10 tot 50 en een hogere/lagere score weerspiegelt slechtere probleemoplossende vaardigheden.
|
Baseline, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Ziekte attributen
- Overvoeding
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Gedrag, dier
- Overgewicht
- Obesitas
- Gewichtsverlies
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Chronische ziekte
- Sedentair gedrag
- Voedingsgedrag
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Spijsverteringssysteem fysiologische fenomenen
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Oefening
- Eten
Andere studie-ID-nummers
- 23-1598
- 5U24DK132715-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .