양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 수증기 온열 요법(Rezum)의 장기 추적 관찰
2025년 6월 24일 업데이트: Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy, Helwan University
양성 전립선 비대증에 대한 레줌 요법의 장기 수술 후 효과 및 이환율
본 연구에서 조사자들은 2년에서 4년까지 레줌 치료를 받은 모든 환자들을 대상으로 데이터를 수집하고 이 결과를 보고함으로써 양성 전립선 비대증에 대한 레줌 요법의 효과와 이환율을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 BPH에 대한 수증기 열 요법 (Rezūm Therapy)로 치료 한 환자를 평가 한 후 후 향적 연구를 수행 할 것입니다.
주요 목표는 절차와 관련된 장기 효과 및 이환율을 평가하는 것입니다.
수집 된 데이터에는 비뇨기 증상 점수, 성기능 및 치료 관련 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo
-
Helwan, Cairo, 이집트, 11795
- Faculty of Medicine Helwan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 전립선 비대증으로 2세에서 4세까지 레줌 시술을 받은 환자
제외 기준:
- 이전 전립선 개입
- 요도 협착과 같은 동시 비뇨기과 이환
- 파킨슨병과 같은 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 레줌 시술을 받은 환자
환자는 양성 전립선 비대증이 있었고 연구에 포함된 2~4년 동안 레줌 시술로 치료를 받았습니다.
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bph에 대해 rezum 요법을 받은 모든 환자는 장기간에 대한 효과에 대해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 부피의 변화
기간: 4 년
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전립선 부피는 경피 초음파를 통해 측정됩니다.
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4 년
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국제 전립선 증상 점수 (IPSS)의 Hange
기간: 4 년
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IPSS는 요로 증상을 평가하는 설문지입니다.
0에서 7 사이의 점수는 가벼운 증상, 8 ~ 19 가지 증상, 20 ~ 35 개의 심각한 증상을 나타냅니다.
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4 년
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국제 발기 기능 지수 (IIEF)
기간: 4 년
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Iief는 성기능을 평가하는 설문지입니다.
5 ~ 7 범위의 점수는 심각한 증상, 8 내지 11 개의 중간 증상, 12 ~ 16 경증 내지 중간 정도 증상, 17 ~ 21 개의 가벼운 증상 및 발기 부전을 나타냅니다.
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4 년
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전반 잔류 소변의 변화
기간: 4 년
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골반 초음파를 사용하여 배뇨 후 측정 된 잔류 소변 부피.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rezūm 요법 후 퇴원률
기간: 4 년
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Rezūm 치료 후 BPH에 대한 추가 치료가 필요한 참가자 수.
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4 년
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합병증 비율
기간: 4 년
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추적 관찰 중 절차 후 합병증의 발병률
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자는 자신의 개인 정보를 게시할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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