水蒸气热疗法 (Rezum) 治疗良性前列腺增生 (BPH) 的长期随访
2025年6月24日 更新者：Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy、Helwan University
Rezum 疗法治疗良性前列腺增生的长期术后疗效和发病率
在这项研究中，研究人员通过收集数据和评估所有接受 rezum 治疗 2 至 4 年的患者并报告这些结果，评估 rezum 疗法治疗良性前列腺增生的有效性和发病率。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项回顾性研究，评估用水蒸气热疗法（REZūm疗法）进行BPH治疗的患者，并随后进行了4年。
主要目标是评估与该程序相关的长期有效性和发病率。
收集的数据将包括尿症状评分，性功能和任何与治疗相关的并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Helwan、Cairo、埃及、11795
- Faculty of Medicine Helwan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者因良性前列腺增生接受 rezum 手术 2 至 4 年
排除标准：
- 既往前列腺干预
- 并发泌尿系统疾病，如尿道狭窄
- 神经系统疾病，如帕金森病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：接受 rez 手术治疗的患者
研究纳入患有良性前列腺增生并接受 Rezum 手术 2 至 4 年的患者
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所有接受 rezum 治疗前列腺增生症的患者均接受长期有效性评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改前列腺量
大体时间：4年
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前列腺体积将通过转直肠超声测量。
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4年
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国际前列腺症状评分（IPSS）
大体时间：4年
|
IPSS是评估尿症状的问卷。
从0到7的评分表明，轻度症状从8到19个中度症状，从20到35个严重症状。
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4年
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勃起功能的国际指数（IIF）
大体时间：4年
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IIF是评估性功能的问卷。
5到7的评分表明严重症状，8至11个中度症状，12至16个轻度至中度症状，17至21个轻度症状和22至25
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4年
|
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变化后残留尿液
大体时间：4年
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排尿后使用骨盆超声测量的残留尿量。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Rezūm治疗后的撤退率
大体时间：4年
|
REZūm治疗后需要额外治疗的参与者数量。
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4年
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并发症率
大体时间：4年
|
随访期间的并发症发生率
|
4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月24日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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