Długoterminowa kontynuacja terapii termicznej parą wodną (Rezum) w przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy, Helwan University
Długoterminowa skuteczność pooperacyjna i chorobowość terapii Rezum w przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
w tym badaniu badacze oceniają skuteczność i chorobowość terapii rezumem w przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zbierając dane i oceniając wszystkich pacjentów leczonych rezumem od 2 do 4 lat i podając te wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie oceniające pacjentów leczonych terapią termiczną pary wodnej (terapia Rezūm) dla BPH i śledzą przez 4 lata.
Głównymi celami jest ocena długoterminowej skuteczności i wskaźników zachorowalności związanych z procedurą.
Zebrane dane będą obejmować wyniki objawów moczowych, funkcje seksualne i wszelkie powikłania związane z leczeniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egipt, 11795
- Faculty of Medicine Helwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddani zabiegowi rezuma z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego od 2 do 4 lat
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia interwencja prostaty
- współistniejąca choroba urologiczna, taka jak zwężenie cewki moczowej
- choroba neurologiczna, taka jak choroba Parkinsona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent leczony metodą rezuma
pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego leczonych metodą rezuma od 2 do 4 lat włączonych do badania
|
wszyscy pacjenci poddani terapii rezumem z powodu bph są oceniani pod kątem jej skuteczności przez długi czas
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości prostaty
Ramy czasowe: 4 lata
|
Objętość prostaty będzie mierzona za pomocą transtrActalowego USG.
|
4 lata
|
|
Hange w międzynarodowym wyniku objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: 4 lata
|
IPSS to kwestionariusz oceniający objawy moczu.
Wyniki od 0 do 7 wskazują na łagodne objawy, od 8 do 19 umiarkowanych objawów i od 20 do 35 ciężkich objawów.
|
4 lata
|
|
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (iief)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Iief to kwestionariusz oceniający funkcję seksualną.
Wyniki od 5 do 7 wskazują na ciężkie objawy, od 8 do 11 umiarkowanych objawów, od 12 do 16 do umiarkowanych objawów, 17 do 21 objawów i 22 do 25 braków zaburzeń erekcji
|
4 lata
|
|
Zmiana w resztkowym moczu po śrubie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Resztkowa objętość moczu mierzona po oddawaniu moczu przy użyciu ultradźwięków miednicy.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik resztek po terapii Rezūm
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba uczestników wymagających dodatkowego leczenia BPH po terapii Rezūm.
|
4 lata
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 4 lata
|
występowanie powikłań po procedurze podczas obserwacji
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Pacjenci nie mogą publikować żadnych swoich danych osobowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .