Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av termisk vattenångaterapi (Rezum) för benign prostatahyperplasi (BPH)

1 augusti 2023 uppdaterad av: Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy, Helwan University

Långvarig postoperativ effektivitet och sjuklighet av Rezum-terapi för benign prostatahyperplasi

i denna studie utvärderar utredarna effektiviteten och sjukligheten av rezum-terapi för benign prostatahyperplasi genom att samla in data och utvärdera alla patienter som behandlats med rezum från 2 till 4 år och rapportera dessa resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, Egypten, 11795
        • Faculty of Medicine Helwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter genomgick rezum-ingrepp för benign prostatahyperplasi från 2 till 4 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare prostataintervention
  • samtidig urologisk sjuklighet som urethral striktur
  • neurologisk sjukdom som Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienten behandlas med rezum-proceduren
patienter hade godartad prostatahyperplasi och behandlades med rezum-förfarande från 2 till 4 år inkluderade i studien
Procedur: vattenånga termisk terapi (Rezum) för prostata
alla patienter som genomgick rezum-terapi för bph utvärderas för dess effektivitet under lång tid
Andra namn:
  • Prostata ångbehandling (Rezum) för benign prostatahyperplasi (BPH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prostata bedömning
Tidsram: 4 år
bedöma prostatavolymen och efter tömningsrester genom bäcken-abdominalt ultraljud
4 år
symtombedömning
Tidsram: 4 år
bedöm International Prostate Symptom Score (IPSS) från 0 till 7 milda symtom - från 8 till 19 måttliga symtom och från 20 till 35 allvarliga symtom
4 år
sexuell funktion
Tidsram: 4 år
bedöm internationellt index för erektil funktion ( IIEF-5) poäng (5-7) svår - (8-11) måttlig - (12-16) mild till måttlig - (17-21) mild - (22-25) ingen erektil dysfunktion
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förfarandets hållbarhet
Tidsram: 4 år
förekomst av prostataåterbehandling genom samma eller annan procedur.
4 år
komplikation av proceduren
Tidsram: 4 år
förekomst av urologiska komplikationer (t. urinretention, urethral striktur och hematuri) inträffar under uppföljningen
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patienter får inte lägga upp någon av sina personliga uppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera