Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af vanddamp termisk terapi (Rezum) for benign prostatahyperplasi (BPH)

24. juni 2025 opdateret af: Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy, Helwan University

Langsigtet postoperativ effektivitet og sygelighed af Rezum-terapi for benign prostatahyperplasi

i denne undersøgelse vurderer efterforskerne effektiviteten og sygeligheden af ​​rezum-terapi for benign prostatahyperplasi ved at indsamle data og vurdere alle patienter, der behandles med rezum fra 2 til 4 år og rapportere disse resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere vil gennemføre en retrospektiv undersøgelse, der evaluerer patienter behandlet med vanddamptermisk terapi (REZūm -terapi) for BPH og fulgte op i 4 år. De primære mål er at vurdere den langsigtede effektivitet og sygelighedsrater, der er forbundet med proceduren. Data indsamlet vil omfatte urinsymptomresultater, seksuel funktion og eventuelle behandlingsrelaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, Egypten, 11795
        • Faculty of Medicine Helwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik rezum procedure for benign prostatahyperplasi fra 2 til 4 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere prostataintervention
  • samtidig urologisk sygelighed som urethral striktur
  • neurologisk sygdom som Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient behandlet ved rezum procedure
patienter havde benign prostatahyperplasi og blev behandlet med rezum-procedure fra 2 til 4 år inkluderet i undersøgelsen
Procedure: vanddamp termisk behandling (Rezum) til prostata
alle patienter, der gennemgik rezum-terapi for bph, vurderes for dens effektivitet i lang tid
Andre navne:
  • Prostata dampbehandling (Rezum) for benign prostatahyperplasi (BPH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i prostatavolumen
Tidsramme: 4 år
Prostatavolumen måles via transrektal ultralyd.
4 år
Hange i international prostatasymptomresultat (IPSS)
Tidsramme: 4 år
IPSS er et spørgeskema, der evaluerer urinsymptomer. Resultater, der spænder fra 0 til 7, indikerer milde symptomer, fra 8 til 19 moderate symptomer og fra 20 til 35 alvorlige symptomer.
4 år
International Index of Erektil funktion (iief)
Tidsramme: 4 år
IIEF er et spørgeskema, der evaluerer seksuel funktion. Resultater, der spænder fra 5 til 7, indikerer alvorlige symptomer, 8 til 11 moderate symptomer, 12 til 16 milde til moderate symptomer, 17 til 21 milde symptomer og 22 til 25 ingen erektil dysfunktion
4 år
Ændring i resterende urin efter ulykkelig urin
Tidsramme: 4 år
Rest urinvolumen målt efter vandladning ved hjælp af ultralyd på bækkenet.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettendehastighed efter Rezūm -terapi
Tidsramme: 4 år
Antal deltagere, der kræver yderligere behandling af BPH efter Rezūm -terapi.
4 år
Komplikationsfrekvens
Tidsramme: 4 år
Forekomst af komplikationer efter proceduren under opfølgning
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienter har ikke tilladelse til at sende nogen af ​​deres personlige oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner