Suivi à long terme de la thérapie thermique à la vapeur d'eau (Rezum) pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
24 juin 2025 mis à jour par: Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy, Helwan University
Efficacité postopératoire à long terme et morbidité de la thérapie Rezum pour l'hyperplasie bénigne de la prostate
dans cette étude, les chercheurs évaluent l'efficacité et la morbidité du traitement par rezum pour l'hyperplasie bénigne de la prostate en recueillant des données et en évaluant tous les patients traités par rezum de 2 à 4 ans et en rapportant ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs meneront une étude rétrospective évaluant les patients traités par une thérapie thermique de vapeur d'eau (thérapie Rezūm) pour l'HBP et ont suivi pendant 4 ans.
Les principaux objectifs sont d'évaluer l'efficacité à long terme et les taux de morbidité associés à la procédure.
Les données recueillies comprendront les scores des symptômes urinaires, la fonction sexuelle et toutes les complications liées au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypte, 11795
- Faculty of Medicine Helwan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients ont subi une procédure de rezum pour une hyperplasie bénigne de la prostate de 2 à 4 ans
Critère d'exclusion:
- intervention prostatique antérieure
- morbidité urologique concomitante comme la sténose urétrale
- maladie neurologique comme la maladie de parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patient traité par procédure de rezum
patients avaient une hyperplasie bénigne de la prostate et traités par procédure de rezum de 2 à 4 ans inclus dans l'étude
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tous les patients ont subi un traitement par rezum pour l'hbp sont évalués pour son efficacité pendant une longue période
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de volume de la prostate
Délai: 4 ans
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Le volume de la prostate sera mesuré par échographie transrectale.
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4 ans
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Hange dans le score des symptômes de la prostate internationale (IPSS)
Délai: 4 ans
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L'IPSS est un questionnaire évaluant les symptômes urinaires.
Les scores allant de 0 à 7 indiquent des symptômes légers, de 8 à 19 symptômes modérés et de 20 à 35 symptômes graves.
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4 ans
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Indice international de la fonction érectile (IIEF)
Délai: 4 ans
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IIEF est un questionnaire évaluant la fonction sexuelle.
Les scores allant de 5 à 7 indiquent des symptômes graves, 8 à 11 symptômes modérés, 12 à 16 symptômes légers à modérés, 17 à 21 symptômes légers et 22 à 25 sans dysfonction érectile
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4 ans
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Changement d'urine résiduelle post-vide
Délai: 4 ans
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Volume d'urine résiduelle mesuré après la miction à l'aide de l'échographie pelvienne.
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4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de retraitement suivant la thérapie Rezūm
Délai: 4 ans
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Nombre de participants nécessitant un traitement supplémentaire pour l'HBP après le traitement Rezūm.
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4 ans
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taux de complications
Délai: 4 ans
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Incidence des complications après la procédure pendant le suivi
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les patients ne sont pas autorisés à publier leurs informations personnelles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .