前立腺肥大症（BPH）に対する水蒸気温熱療法（Rezum）の長期追跡調査
2025年6月24日 更新者：Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy、Helwan University
前立腺肥大症に対するレズム療法の長期術後有効性と罹患率
この研究では、研究者らはデータを収集し、2～4年間レズムによる治療を受けたすべての患者を評価し、その結果を報告することによって、前立腺肥大症に対するレズム療法の有効性と罹患率を評価している。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、水蒸気熱療法（Rezūm療法）で治療された患者をBPHのために評価し、4年間フォローアップする患者を評価するレトロスペクティブ研究を実施します。
主な目的は、手順に関連する長期的な有効性と罹患率を評価することです。
収集されたデータには、尿症の症状スコア、性機能、および治療関連の合併症が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo
-
Helwan、Cairo、エジプト、11795
- Faculty of Medicine Helwan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は2年から4年前に前立腺肥大症の再発手術を受けた
除外基準:
- 以前の前立腺介入
- 尿道狭窄などの泌尿器疾患の併発
- パーキンソン病などの神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：レズム処置によって治療された患者
患者は前立腺肥大症を患っており、2年から4年間のレズム処置による治療が研究に含まれていた
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前立腺肥大症のレズム療法を受けたすべての患者が、長期にわたるその有効性を評価されている
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺容積の変化
時間枠：4年
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前立腺容積は、経直腸超音波を介して測定されます。
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4年
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国際前立腺症状スコア（IPSS）のハンゲ
時間枠：4年
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IPSSは、尿症状を評価するアンケートです。
0から7の範囲のスコアは、8〜19程度の症状、20〜35の重度の症状の軽度の症状を示しています。
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4年
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国際勃起関数（IIEF）
時間枠：4年
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IIEFは、性機能を評価するアンケートです。
5〜7の範囲のスコアは、重度の症状、8〜11症の症状、12〜16個の軽度から中程度の症状、17〜21の軽度の症状、および22〜25個の勃起不全なしを示しています。
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4年
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ボイド後の残留尿の変化
時間枠：4年
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骨盤超音波を使用して排尿後に測定された残留尿量。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レズム療法後の撤退率
時間枠：4年
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Rezūm療法後にBPHの追加治療を必要とする参加者の数。
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4年
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合併症率
時間枠：4年
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合併症の発生率は、フォローアップ中の処置後
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。