Acompanhamento de Longo Prazo da Terapia Termal com Vapor de Água (Rezum) para Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)
24 de junho de 2025 atualizado por: Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy, Helwan University
Eficácia pós-operatória de longo prazo e morbidade da terapia Rezum para hiperplasia prostática benigna
neste estudo, os investigadores estão avaliando a eficácia e a morbidade da terapia com rezum para hiperplasia benigna da próstata, coletando dados e avaliando todos os pacientes tratados com rezum de 2 a 4 anos e relatando esses resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduzirão um estudo retrospectivo que avalia pacientes tratados com terapia térmica de vapor de água (terapia de Rezūm) para BPH e acompanhados por 4 anos.
Os objetivos principais são avaliar as taxas de eficácia e morbidade a longo prazo associadas ao procedimento.
Os dados coletados incluirão escores de sintomas urinários, função sexual e quaisquer complicações relacionadas ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egito, 11795
- Faculty of Medicine Helwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a procedimento de rezum para hiperplasia prostática benigna de 2 a 4 anos
Critério de exclusão:
- intervenção prostática anterior
- morbidade urológica concomitante, como estenose uretral
- doença neurológica como a doença de parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: paciente tratado por procedimento de rezum
pacientes com hiperplasia prostática benigna e tratados por procedimento de rezum de 2 a 4 anos incluídos no estudo
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todos os pacientes submetidos à terapia com rezum para bph são avaliados quanto à sua eficácia por longo período
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no volume da próstata
Prazo: 4 anos
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O volume da próstata será medido por ultrassom transretal.
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4 anos
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Hange na pontuação internacional dos sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: 4 anos
|
IPSS é um questionário que avalia os sintomas urinários.
Pontuações variando de 0 a 7 indicam sintomas leves, de 8 a 19 sintomas moderados e de 20 a 35 sintomas graves.
|
4 anos
|
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Índice Internacional de Função Erétil (iief)
Prazo: 4 anos
|
Iief é um questionário que avalia a função sexual.
Pontuações que variam de 5 a 7 indicam sintomas graves, 8 a 11 sintomas moderados, 12 a 16 sintomas leves a moderados, 17 a 21 sintomas leves e 22 a 25 sem disfunção erétil
|
4 anos
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Mudança na urina residual pós-vóide
Prazo: 4 anos
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O volume residual da urina medido após a micção usando ultrassom pélvico.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retratamento após terapia de rezūm
Prazo: 4 anos
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Número de participantes que exigem tratamento adicional para a BPH após a terapia de Rezūm.
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4 anos
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taxa de complicações
Prazo: 4 anos
|
Incidência de complicações após o procedimento durante o acompanhamento
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pacientes não estão autorizados a publicar nenhuma de suas informações pessoais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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