Pitkäaikainen vesihöyrylämpöhoidon (Rezum) seuranta hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoidossa
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Mohammed Elsaid Ali Elshahawy, Helwan University
Pitkäaikainen postoperatiivinen tehokkuus ja sairastuvuus Rezum-hoidon hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun rezum-hoidon tehokkuutta ja sairastuvuutta keräämällä tietoja ja arvioimalla kaikkia 2–4-vuotiaita rezum-hoitoa saaneita potilaita ja raportoivat nämä tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen tutkimuksen, jossa arvioidaan potilaita, joita hoidetaan vesihöyryn lämpöterapialla (Rezūm -terapia) BPH: lle ja seuraa 4 vuotta.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida menettelyyn liittyvää pitkäaikaista tehokkuutta ja sairastuvuutta.
Kerättyihin tietoihin sisältyy virtsa-oirepisteet, seksuaalinen toiminta ja kaikki hoitoon liittyvät komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypti, 11795
- Faculty of Medicine Helwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin resum-menettely eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun vuoksi 2–4 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi eturauhasen interventio
- samanaikainen urologinen sairastuvuus, kuten virtsaputken ahtauma
- neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilas, jota hoidetaan rezum-menetelmällä
potilailla, joilla oli hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja joita hoidettiin rezum-toimenpiteellä 2–4 vuoden ajan tutkimuksessa
|
Kaikki potilaat, joille tehtiin resum-hoito bph:n vuoksi, arvioidaan sen tehokkuuden suhteen pitkään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eturauhasen määrän muutos
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Eturauhasen tilavuus mitataan transrektaalisella ultraäänellä.
|
4 vuotta
|
|
Hange kansainvälisessä eturauhasen oirepisteessä (IPSS)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
IPSS on kyselylomake, jossa arvioidaan virtsaoireita.
Pisteet välillä 0 - 7 osoittavat lieviä oireita, 8 - 19 kohtalaista oireita ja 20 - 35 vakavaa oireita.
|
4 vuotta
|
|
ERECTILE -toiminnon kansainvälinen indeksi (IIEF)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
IIEF on kyselylomake, joka arvioi seksuaalista toimintaa.
5-7: n pisteet osoittavat vakavia oireita, 8 - 11 kohtalaista oireita, 12-16 lievää tai kohtalaista oireita, 17 - 21 lievää oireita ja 22-25 ei erektiohäiriöitä
|
4 vuotta
|
|
Muutos äänen jälkeisessä virtsassa
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Virtsan jäännöstilavuus mitattuna virtsaamisen jälkeen lantion ultraäänellä.
|
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrootinopeus Rezūm -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, joka vaatii BPH: n lisähoitoa Rezūm -hoidon jälkeen.
|
4 vuotta
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
komplikaatioiden esiintyvyys menettelyn jälkeen seurannan aikana
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaat eivät saa julkaista mitään henkilökohtaisia tietojaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .