HER2 양성 MGC에 대한 2차 치료에서의 디시타맙 베도틴, 프루퀸티닙 및 티슬레리주맙

포함 기준:

1. 18세 이상, 성별 제한 없음;
2. 위 또는 위식도 접합부 선암종의 조직학적 진단;
3. 면역조직화학적 HER2 2 + 3 + 또는 HER2, FISH는 양성이고;
4. 최소한 측정 가능한 병변(10mm 이상의 나선형 CT 스캔, RECIST 1.1 표준)이 있어야 합니다.
5. 플루오로우라실 및 백금의 1차 치료 실패, 또는 ​​6개월 후 재발하는 환자에서 플루오로우라실 및 백금 보조 화학요법을 포함하는 것을 받아들이는 것;
6. ECOG 0-2, 3개월 이상의 예상 생존;
7. 다른 손상으로 치료받은 피험자는 회복되었으며, 방사선 치료를 받는 것은 3주 이상 종료되어야 합니다.

8. 주요 장기 기능이 정상이고, 실험실 검사 결과 전 1주일 이내의 그룹이 다음 기준을 충족해야 합니다. (1) 혈액 정기 검사 기준을 충족해야 합니다.

   1. HB≥80g/L;
   2. ANC ≥1.5×109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) 생화학적 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다.

   ㅏ. 총 빌리루빈 BIL < 1.25 * 정상 상한(ULN) B. ALT 및 AST 시력은 2.5 * ULN이었습니다. C. 1.5 이하의 혈청 크레아티닌(Cr) * ULN, 내인성 크레아티닌 청소율 > 50 ml/min(Cockcroft - Gault 공식)

9. 참가자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 본인 또는 대리인 동의서에 서명합니다. 환자 순응도가 좋고 관련 검사, 치료 및 후속 조치에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 3년 이내의 다른 악성 종양의 병력, 자궁경부 상피내암종 또는 피부 기저 세포 암종을 제외하고 완치됨;
2. 뇌 또는 수막 전이;
3. 위장관 폐쇄, 위장관 출혈(배변 잠혈 + + + 이상) 또는 천공과 관련됨;
4. 대상자의 자가면역질환(예: 전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 염증성 장질환, 자가면역갑상선질환, 다발성경화증, 혈관염, 사구체신염 등)의 활동성이 있거나 과거력 및 재발 가능성이 있는 자, 또는 높은 자 다만, 백반증, 건선, 탈모증, 그레이브스병 등으로 최근 2년 이내에 전신치료가 필요하지 않은 환자 또는 갑상선호르몬만 필요한 갑상선기능저하증 환자 대체 요법 및 인슐린 대체 요법만 필요한 제1형 당뇨병 환자를 등록할 수 있습니다.
5. 이제 간질성 폐 질환 또는 폐렴, 폐 섬유증, 급성 폐 질환, 방사선 폐렴이 있습니다.
6. 다른 약물 임상 연구에 처음으로 참여하기 위해 분만 전 4주 이내에(시험 약물 사용이 우세함) 참가자 관찰(비침해적) 임상 연구를 제외하고;
7. 면역억제제를 사용한 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에, 비강, 흡입 또는 기타 경로의 국소 코르티코스테로이드 또는 생리학적 용량의 전신 코르티코스테로이드(즉, 프레드니손 10mg/일 또는 기타 코르티코스테로이드의 동등한 용량을 초과하지 않음)를 포함하지 않음 , 또는 비-자가면역 알레르기 질환의 예방 또는 치료를 위한 코르티코스테로이드의 단기간(7일 이내) 사용;
8. 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 약독화 생 계획을 수락하십시오. 참고: 주사 가능한 계절 인플루엔자에 대한 비활성화 바이러스 백신은 최초 투여 전 최대 4주 동안 허용됩니다. 그러나 약독화된 인플루엔자 생백신은 허용되지 않습니다.
9. 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 대수술, 개흉술 또는 개복술을 받았거나 연구 및 치료 중에 본 연구 대수술을 수락할 필요가 있을 것으로 예상됩니다.
10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 질병(즉, HIV 양성) 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질병에 감염되었거나 장기 이식 또는 줄기 세포 이식 병력이 있는 경우
11. 만성 활동성 b형 간염 또는 활동성 활동성 c형 간염, b형 간염 바이러스 보균자, b형 간염(DNA drop degree가 200 iu/mL 이하 또는 copy number Copies <1000copies/mL) 및 완치된 C형 간염 환자(HCV RNA 테스트 음성)이 포함될 수 있습니다.
12. 알려진 활동성 결핵;
13. 중증 감염이 있는 4주 전 또는 활동성 감염이 나타나기 2주 전에 경구 또는 정맥 항생제 치료가 필요한 환자;
14. 증상이 있는 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 등급 II - IV) 또는 증상이 있거나 잘 조절되지 않는 부정맥.
15. 여전히 통제되지 않는 동맥 혈압(수축기 혈압 또는 더 큰 시력 160 MMHG 또는 확장기 혈압, 100 MMHG)을 지정 치료를 제공합니다.
16. 선택된 치료가 발생하기 전 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작을 포함한 모든 동맥 혈전색전증 사건이 발생했습니다.
17. 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 기타 심각한 혈전색전증 병력이 있는 그룹 이전 3개월 이내(삽입 가능한 정맥 주입 포트 소스 성 또는 카테터 혈전증 또는 표재성 정맥 혈전증은 "심각한" 혈전색전증으로 간주되지 않음).
18. 항상 기억력, 간질, 치매, 순응 또는 말초 신경계 장애와 같은 신경학적 또는 정신 장애의 명확한 병력이 있어야 합니다.
19. 알코올 의존 또는 거의 1년 동안 약물 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
20. 임신 또는 수유중인 여성; 가임기이지만 적절한 피임법을 시행하지 않는 자
21. 다른 급성 또는 만성 질환, 정신 질환 또는 비정상적인 실험실 값의 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 위험 증가와 관련된 약물 투여에 참여하거나 연구하거나 결과 해석을 방해하고 연구원의 판단에 따라 인내심을 가질 것입니다. 이 연구에 참여하는 것을 준수하지 않습니다.