Disitamabivedotiini, frukvintinibi ja tislelitsumabi HER2-positiivisen MGC:n toisen linjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. yli 18-vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu;
2. mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooman histologinen diagnoosi;
3. immunohistokemiallinen HER2 2 + 3 + tai HER2, FISH on positiivinen;
4. vähintään mitattavissa olevia vaurioita (10 mm tai suurempi spiraali-CT-skannaus, RECIST 1.1 -standardi);
5. Ensimmäisen linjan fluorourasiilin ja platinahoidon epäonnistuminen tai fluorourasiilia ja platinaa sisältävän adjuvanttia sisältävän kemoterapian hyväksyminen potilailla, jotka uusiutuvat 6 kuukauden kuluttua;
6. ECOG 0-2, odotettu eloonjääminen vähintään 3 kuukautta;
7. muilla vaurioilla hoidetut kohteet ovat palautuneet, sädehoidon hyväksyminen tulee lopettaa yli 3 viikkoa;

8. pääelinten toiminta on normaali, ryhmä 1 viikon sisällä ennen laboratoriotestien tuloksia täyttää seuraavat kriteerit: (1) Verirutiinitutkimuksen standardin on täytettävä:

   1. HB≥80g/l;
   2. ANC ≥ 1,5 × 109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat standardit:

   a. Kokonaisbilirubiinin BIL < 1,25 * normaalin yläraja (ULN) B. ALT- ja AST-tarkkuudet olivat 2,5 * ULN. C. seerumin kreatiniini (Cr) 1,5 tai vähemmän * ULN, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft - Gault-kaava)

9. osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet itsensä tai edustajan tietoon perustuvan suostumuksen; Potilaan myöntyvyys on hyvä, voi tehdä yhteistyötä asiaankuuluvan tutkimuksen, hoidon ja seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa kolmen vuoden sisällä, jotka ovat parantuneet paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ tai ihotyvisolusyöpä;
2. joilla on aivo- tai aivokalvon etäpesäke;
3. liittyy maha-suolikanavan tukkeutumiseen, maha-suolikanavan verenvuotoon (ulostettu piilevä veri + + + ja enemmän) tai perforaatio;
4. joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on anamneesi ja mahdollinen uusiutuminen koehenkilöillä (kuten: systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, autoimmuuninen kilpirauhassairaus, multippeliskleroosi, vaskuliitti, glomerulonefriitti jne.) riski (kuten ne, jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa vaativan elinsiirron), kuitenkin potilaat, joilla on vitiligo, psoriaasi, hiustenlähtö tai Graven tauti, jotka eivät ole tarvinneet systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana, tai potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka tarvitsivat vain kilpirauhashormonia korvaushoitoon ja tyypin I diabetesta sairastavia potilaita, jotka tarvitsivat vain insuliinikorvaushoitoa, voitiin ottaa mukaan;
5. nyt interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkokuume, keuhkofibroosi, akuutit keuhkosairaudet, säteilykeuhkokuume;
6. 4 viikon sisällä ennen toimitusta ensimmäistä kertaa osallistua muihin lääketutkimuksiin (testilääkkeiden käyttö on etusijalla), ellei osallistuja havainnoi (ei-tunkeilevaa) kliinistä tutkimusta;
7. 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoidon annosta käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä, Ei sisällä paikallisten kortikosteroidien nasaalista, inhalaatiota tai muita reittejä tai systeemisten kortikosteroidien fysiologisia annoksia (eli enintään 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavia annoksia muita kortikosteroideja) tai lyhytaikainen (enintään 7 päivää) kortikosteroidien käyttö muiden kuin autoimmuuniallergisten sairauksien ehkäisyyn tai hoitoon;
8. 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai hyväksyä elävä heikennetty suunnitelma tutkimusjakson aikana. Huomautus: Inaktivoidut virusrokotteet ruiskeena annettavaa kausi-influenssaa varten ovat sallittuja enintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä antoa; Mutta elävät heikennetyt influenssarokotteet eivät ole sallittuja;
9. 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta hoito sai suuren leikkauksen, avoimen rintakehän tai kraniotomia laparotomian tai tutkimuksen ja hoidon aikana odotettavissa olevan tutkimuksen ja hoidon on hyväksyttävä tämä suuri leikkaus.
10. joka on infektoitunut ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) taudilla (eli HIV-positiivinen) tai jolla on jokin muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai hänellä on aiemmin ollut elin- tai kantasolusiirto;
11. krooninen aktiivinen hepatiitti b tai aktiivinen aktiivinen hepatiitti c, hepatiitti b -viruksen kantajat, vakaa hepatiitti b:n lääkehoidon jälkeen (DNA-pudotusaste ei ylitä 200 iu/ml tai kopiomäärä Kopioi <1000 kopiota/ml) ja parantuneita hepatiitti C -potilaita (HCV) RNA-testi negatiivinen) voitaisiin sisällyttää;
12. joilla on tunnettu aktiivinen tuberkuloosi;
13. ensin ennen 4 viikkoa vakavien infektioiden yhteydessä tai 2 viikkoa ennen aktiivisen infektion ilmenemistä, jotka tarvitsevat suun kautta tai suonensisäistä antibioottihoitoa;
14. oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydänassosiaatioaste II-IV) tai oireinen tai huonosti hallittu rytmihäiriö.
15. jopa antaa spesifikaatiohoitoa vielä hallitsematon valtimoverenpaine (systolinen verenpaine tai suurempi tarkkuus 160 MMHG tai diastolinen verenpaine, 100 MMHG).
16. 6 kuukauden sisällä ennen valittua hoitoa esiintyi valtimotromboembolisia tapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
17. 3 kuukauden sisällä ennen ryhmää, jolla oli syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai jokin muu vakava aiempi tromboembolia (implantoitavan laskimoinfuusioportin lähteen sukupuoli- tai katetritromboosia tai pintalaskimotromboosia ei pidetty "vakavana" tromboemboliana).
18. sinulla on aina selkeä historiallinen neurologinen tai psykiatrinen häiriö, kuten muisti, epilepsia, dementia, hoitomyöntyvyys tai ääreishermoston häiriö;
19. alkoholiriippuvuus tai lähes 1 vuoden historia huumeita tai huumeiden väärinkäyttöä;
20. raskaana oleville tai imettäville naisille; He, jotka ovat hedelmällisiä, mutta eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä;
21. voi johtaa seuraaviin tuloksiin muista akuuteista tai kroonisista sairauksista, mielisairaudesta tai poikkeavista laboratorioarvoista: osallistunut tai tutkinut kohonneeseen riskiin liittyvää lääkeannostusta tai häiritä tulosten tulkintaa ja tutkijan arvion mukaan on kärsivällinen ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.