Disitamab Vedotin, Fruquintinib e Tislelizumab no tratamento de segunda linha para MGC HER2-positivo

Critério de inclusão:

1. maiores de 18 anos, gênero não limitado;
2. o diagnóstico histológico de adenocarcinoma do estômago ou da junção gastroesofágica;
3. imuno-histoquímica HER2 2 + 3 + ou HER2, FISH é positivo;
4. pelo menos ter lesões mensuráveis ​​(TC helicoidal de 10 mm ou superior, padrão RECIST 1.1);
5. Falha no tratamento de primeira linha com fluorouracil e platina, ou aceitar quimioterapia adjuvante contendo fluorouracil e platina em pacientes com recorrência após 6 meses;
6. ECOG 0-2, sobrevida esperada de 3 meses ou mais;
7. os indivíduos tratados com outros danos foram restaurados, aceitando a radioterapia deve ser encerrada mais de 3 semanas;

8. a função dos órgãos principais é normal, o grupo dentro de 1 semana antes dos resultados do teste de laboratório atende aos seguintes critérios: (1) O padrão do exame de sangue de rotina deve atender:

   1. HB≥80g/L;
   2. CAN ≥1,5×109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) O exame bioquímico deve atender aos seguintes padrões:

   a. Bilirrubina total BIL < 1,25 * limite superior do normal (LSN) B. as acuidades ALT e AST foram 2,5 * LSN. C. creatinina sérica (Cr) de 1,5 ou menos * LSN, depuração de creatinina endógena > 50 ml/min (fórmula Cockcroft - Gault)

9. os participantes participam voluntariamente deste estudo, e assinados pelo próprio ou agente consentimento informado; A adesão do paciente é boa, pode cooperar com o exame, tratamento e acompanhamento relevantes.

Critério de exclusão:

1. história de outros tumores malignos em 3 anos, curado, exceto carcinoma cervical in situ ou carcinoma basocelular da pele;
2. com metástase cerebral ou meníngea;
3. associado a obstrução gastrointestinal, sangramento gastrointestinal (sangue oculto defecar +++ e acima) ou perfuração;
4. com doença autoimune ativa ou com histórico e possível recorrência de doença autoimune (como: lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, doença autoimune da tireoide, esclerose múltipla, vasculite, glomerulonefrite, etc.) risco (como aqueles que receberam um transplante de órgão que requer terapia imunossupressora), no entanto, pacientes com vitiligo, psoríase, alopecia ou doença de Graves que não necessitaram de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos ou pacientes com hipotireoidismo que precisaram apenas de hormônio tireoidiano terapia de reposição, e pacientes com diabetes tipo I que precisassem apenas de terapia de reposição de insulina poderiam ser inscritos;
5. agora com doença pulmonar intersticial ou pneumonia, fibrose pulmonar, doenças pulmonares agudas, pneumonia por radiação;
6. dentro de 4 semanas antes do parto pela primeira vez para participar de qualquer outra pesquisa clínica de drogas (o uso de drogas de teste deve prevalecer), a menos que a pesquisa clínica de observação participante (não intrusiva);
7. dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo usado drogas imunossupressoras, Não inclui via nasal, inalatória ou outras vias de corticosteroides tópicos ou doses fisiológicas de corticosteroides sistêmicos (ou seja, não excedendo 10 mg/dia de prednisona ou doses equivalentes de outros corticosteroides) , ou uso de curto prazo (não superior a 7 dias) de corticosteróides para a prevenção ou tratamento de doenças alérgicas não autoimunes;
8. dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo ou aceitar o plano atenuado vivo durante o período do estudo. Nota: As vacinas de vírus inativado para influenza sazonal injetável são permitidas por até 4 semanas antes da administração inicial; Mas vacinas vivas atenuadas contra influenza não são permitidas;
9. dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo recebeu cirurgia de grande porte, tórax aberto ou laparotomia de craniotomia ou esperado durante a pesquisa e tratamento precisa aceitar esta cirurgia de grande porte do estudo.
10. infectado com a doença do vírus da imunodeficiência humana (HIV) (ou seja, um HIV positivo), ou com outra doença adquirida, imunodeficiência congênita, ou tem histórico de transplante de órgãos ou transplante de células-tronco;
11. hepatite b ativa crônica ou hepatite c ativa ativa, portadores do vírus da hepatite b, estáveis ​​após tratamento medicamentoso da hepatite b (grau de queda de DNA não superior a 200 iu/mL ou número de cópias <1000cópias/mL) e pacientes com hepatite C curados (HCV teste de RNA negativo) pode ser incluído;
12. com tuberculose ativa conhecida;
13. primeiro antes de 4 semanas com infecções graves, ou 2 semanas antes do aparecimento de infecção ativa precisam de terapia antibiótica oral ou intravenosa pacientes;
14. insuficiência cardíaca congestiva sintomática (grau II - IV da New York Heart Association) ou arritmia sintomática ou mal controlada.
15. mesmo dar tratamento de especificação ainda pressão arterial descontrolada (pressão arterial sistólica ou maior acuidade 160 MMHG ou pressão arterial diastólica, 100 MMHG).
16. dentro de 6 meses antes do tratamento selecionado ocorreu qualquer evento tromboembólico arterial, incluindo infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
17. dentro de 3 meses antes do grupo com trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou qualquer outra história grave de tromboembolismo (porta de infusão venosa implantável, trombose por cateter ou trombose venosa superficial não foram considerados tromboembolismo "grave").
18. sempre ter uma história clara de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, como memória, epilepsia, demência, complacência ou distúrbio do sistema nervoso periférico;
19. dependência de álcool ou quase 1 ano tem história de drogas ou abuso de drogas;
20. mulheres grávidas ou lactantes; Aqueles que são férteis, mas não tomam medidas anticoncepcionais adequadas;
21. pode levar aos seguintes resultados de outras doenças agudas ou crônicas, doença mental ou valores laboratoriais anormais: participou ou estudou a dosagem de drogas associada a um risco aumentado ou interferir na interpretação dos resultados e, de acordo com o julgamento do pesquisador, será paciente como não concorda em participar deste estudo.