Disitamab Vedotin, Fruquintinib et Tislelizumab dans le traitement de deuxième intention du CMG HER2-positif

Critère d'intégration:

1. plus de 18 ans, sexe non limité ;
2. le diagnostic histologique de l'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne ;
3. immunohistochimique HER2 2+3+ ou HER2, FISH est positif ;
4. avoir au moins une lésion mesurable (scanner spiralé de 10 mm ou plus, norme RECIST 1.1) ;
5. Échec du traitement de première intention du fluorouracile et du platine, ou d'accepter une chimiothérapie adjuvante contenant du fluorouracile et du platine chez les patients en récidive après 6 mois ;
6. ECOG 0-2, survie attendue pendant 3 mois ou plus ;
7. les sujets traités avec d'autres dommages ont été restaurés, l'acceptation de la radiothérapie doit être terminée plus de 3 semaines ;

8. la fonction des principaux organes est normale, le groupe dans la semaine précédant les résultats des tests de laboratoire répond aux critères suivants : (1) La norme d'examen sanguin de routine doit répondre :

   1. HB≥80g/L ;
   2. NAN ≥1,5×109/L ;
   3. PLT ≥75×109/L (2) L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes :

   un. Bilirubine totale BIL < 1,25 * limite supérieure de la normale (LSN) B. les acuités ALT et AST étaient de 2,5 * LSN. C. créatinine sérique (Cr) de 1,5 ou moins * LSN, clairance de la créatinine endogène > 50 ml/min (formule Cockcroft - Gault)

9. les participants participent volontairement à cette étude et ont signé par lui-même ou par un agent un consentement éclairé ; L'observance du patient est bonne, peut coopérer avec l'examen, le traitement et le suivi pertinents.

Critère d'exclusion:

1. antécédent d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans, guéries sauf carcinome cervical in situ ou carcinome basocellulaire cutané ;
2. avec métastases cérébrales ou méningées ;
3. associée à une occlusion gastro-intestinale, une hémorragie gastro-intestinale (déféquer du sang occulte + + + et plus) ou une perforation ;
4. avec active, ou ont des antécédents et une récurrence possible de maladie auto-immune des sujets (tels que : lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie thyroïdienne auto-immune, sclérose en plaques, vascularite, glomérulonéphrite, etc.), ou ceux à haute risque (tels que ceux qui ont reçu une greffe d'organe nécessitant un traitement immunosuppresseur), Cependant, les patients atteints de vitiligo, de psoriasis, d'alopécie ou de la maladie de Grave qui n'ont pas nécessité de traitement systémique au cours des 2 dernières années, ou les patients atteints d'hypothyroïdie qui n'avaient besoin que d'hormones thyroïdiennes une thérapie de remplacement de l'insuline, et les patients atteints de diabète de type I qui n'avaient besoin que d'une thérapie de remplacement de l'insuline pourraient être inscrits ;
5. maintenant avec une maladie pulmonaire interstitielle ou une pneumonie, une fibrose pulmonaire, des maladies pulmonaires aiguës, une pneumonie radique ;
6. dans les 4 semaines précédant la livraison pour la première fois pour participer à toute autre recherche clinique sur les médicaments (l'utilisation de médicaments à l'essai prévaudra), à moins que la recherche clinique d'observation participante (non intrusive) ;
7. dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude utilisé des médicaments immunosuppresseurs, n'inclut pas les voies nasales, par inhalation ou autres de corticostéroïdes topiques ou les doses physiologiques de corticostéroïdes systémiques (c'est-à-dire ne dépassant pas 10 mg/jour de prednisone ou des doses équivalentes d'autres corticostéroïdes) , ou l'utilisation à court terme (n'excédant pas 7 jours) de corticostéroïdes pour la prévention ou le traitement de maladies allergiques non auto-immunes ;
8. dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude ou accepter le plan atténué en direct pendant la période d'étude. Remarque : Les vaccins à virus inactivé contre la grippe saisonnière injectable sont autorisés jusqu'à 4 semaines avant l'administration initiale ; Mais les vaccins vivants atténués contre la grippe ne sont pas autorisés ;
9. dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude, a subi une intervention chirurgicale majeure, une laparotomie à thorax ouvert ou une craniotomie ou prévu pendant la recherche et le traitement doit accepter de cette étude une intervention chirurgicale majeure.
10. infecté par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (c'est-à-dire séropositif) ou par une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou a des antécédents de greffe d'organe ou de cellule souche ;
11. hépatite b active chronique ou hépatite c active active, porteurs du virus de l'hépatite b, stables après traitement médicamenteux de l'hépatite b (le degré de chute d'ADN n'est pas supérieur à 200 ui/mL ou le nombre de copies Copies <1000copies/mL) et les patients guéris de l'hépatite C (VHC test ARN négatif) pourraient être inclus ;
12. avec tuberculose active connue ;
13. avant 4 semaines avec des infections graves, ou 2 semaines avant l'apparition d'une infection active, les patients ont besoin d'une antibiothérapie orale ou intraveineuse ;
14. insuffisance cardiaque congestive symptomatique (New York heart association grade II - IV) ou arythmie symptomatique ou mal contrôlée.
15. même donner un traitement de spécification encore non contrôlé de la pression artérielle (pression artérielle systolique ou acuité supérieure 160 MMHG ou pression artérielle diastolique, 100 MMHG).
16. dans les 6 mois précédant le traitement sélectionné, tout événement thromboembolique artériel, y compris infarctus du myocarde, angor instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire.
17. dans les 3 mois précédant le groupe présentant une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire ou tout autre antécédent grave de thromboembolie (la thrombose du cathéter ou du port de perfusion veineuse implantable, ou la thrombose veineuse superficielle n'étaient pas considérées comme une thromboembolie « sévère »).
18. avoir toujours des antécédents clairs de troubles neurologiques ou psychiatriques, tels que la mémoire, l'épilepsie, la démence, l'observance ou le trouble du système nerveux périphérique ;
19. dépendance à l'alcool ou près de 1 an a des antécédents de toxicomanie ou d'abus de drogues ;
20. femmes enceintes ou allaitantes; Ceux qui sont fertiles mais ne prennent pas de mesures contraceptives adéquates ;
21. peut conduire aux résultats suivants d'autres maladies aiguës ou chroniques, de maladie mentale ou de valeurs de laboratoire anormales : participation à ou étude d'un dosage de médicament associé à un risque accru, ou interférer avec l'interprétation des résultats, et selon le jugement du chercheur sera patient comme ne se conforme pas à participer à cette étude.