Disitamab Vedotin, Fruquintinib en Tislelizumab in tweedelijnsbehandeling voor HER2-positieve MGC

Inclusiecriteria:

1. ouder dan 18 jaar, geslacht niet beperkt;
2. de histologische diagnose van het adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang;
3. immunohistochemisch HER2 2 + 3 + of HER2, FISH is positief;
4. minimaal meetbare laesies hebben (10 mm of hoger spiraal CT-scan, RECIST 1.1 standaard);
5. Falen van eerstelijnsbehandeling van fluorouracil en platina, of accepteren van adjuvante chemotherapie die fluorouracil en platina bevat bij patiënten met recidief na 6 maanden;
6. ECOG 0-2, verwachte overleving gedurende 3 maanden of langer;
7. de proefpersonen die met andere schade zijn behandeld, zijn hersteld, het accepteren van radiotherapie moet meer dan 3 weken worden beëindigd;

8. de functie van de belangrijkste organen normaal is, voldoet de groep binnen 1 week vóór de resultaten van de laboratoriumtest aan de volgende criteria: (1) De norm voor routinematig bloedonderzoek moet voldoen aan:

   1. HB≥80g/L;
   2. ANC ≥1,5×109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen:

   A. Totaal bilirubine BIL < 1,25 * bovengrens van normaal (ULN) B. de ALT- en AST-scherpheden waren 2,5 * ULN. C. serumcreatinine (Cr) van 1,5 of minder * ULN, endogene creatinineklaring > 50 ml/min (Cockcroft - Gault-formule)

9. deelnemers vrijwillig deelnemen aan deze studie, en ondertekend door hemzelf of agent geïnformeerde toestemming; De therapietrouw is goed, kan meewerken aan het betreffende onderzoek, behandeling en nazorg.

Uitsluitingscriteria:

1. geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 3 jaar, zijn genezen behalve cervicaal carcinoom in situ of basaalcelcarcinoom van de huid;
2. met hersen- of meningeale metastasen;
3. geassocieerd met gastro-intestinale obstructie, gastro-intestinale bloedingen (ontlasten occult bloed +++ + en hoger) of perforatie;
4. met actieve, of een voorgeschiedenis en mogelijke herhaling van auto-immuunziekte van de proefpersonen (zoals: systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, auto-immuunziekte van de schildklier, multiple sclerose, vasculitis, glomerulonefritis, enz.), of die met hoge risico (zoals degenen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan waarvoor immunosuppressieve therapie nodig is), maar patiënten met vitiligo, psoriasis, alopecia of de ziekte van Grave die de afgelopen 2 jaar geen systemische behandeling nodig hadden, of patiënten met hypothyreoïdie die alleen schildklierhormoon nodig hadden substitutietherapie en patiënten met diabetes type I die alleen insulinesubstitutietherapie nodig hadden, konden worden ingeschreven;
5. nu met interstitiële longziekte of longontsteking, longfibrose, acute longziekten, stralingspneumonie;
6. binnen 4 weken voor de bevalling voor de eerste keer deelnemen aan enig ander klinisch geneesmiddelenonderzoek (het gebruik van testgeneesmiddelen prevaleert), tenzij de deelnemer observatie (niet-intrusief) klinisch onderzoek doet;
7. binnen 4 weken voor de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling gebruikte immunosuppressiva. Exclusief nasale, inhalatie- of andere routes van lokale corticosteroïden of fysiologische doses van systemische corticosteroïden (d.w.z. niet meer dan 10 mg/dag prednison of equivalente doses van andere corticosteroïden) of kortdurend (niet langer dan 7 dagen) gebruik van corticosteroïden voor de preventie of behandeling van niet-auto-immuun allergische aandoeningen;
8. binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling of accepteer het levend verzwakte plan tijdens de onderzoeksperiode. Opmerking: Geïnactiveerde virusvaccins voor injecteerbare seizoensgriep zijn toegestaan ​​tot 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening; Maar levende verzwakte griepvaccins zijn niet toegestaan;
9. binnen 4 weken voor de eerste dosis van de studiebehandeling een grote operatie, open borstkas of craniotomie, laparotomie of naar verwachting tijdens het onderzoek en de behandeling ondergaan, moet een grote operatie van deze studie accepteren.
10. geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (d.w.z. een hiv-positief), of met een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis heeft van orgaantransplantatie of stamceltransplantatie;
11. chronisch actieve hepatitis b of actief actieve hepatitis c, dragers van het hepatitis b-virus, stabiel na medicamenteuze behandeling van hepatitis b (graad DNA-druppel is niet hoger dan 200 iu/ml of kopieaantal Kopieën <1000 kopieën/ml) en genezen hepatitis C-patiënten (HCV RNA-test negatief) kunnen worden opgenomen;
12. met bekende actieve tuberculose;
13. eerst vóór 4 weken met ernstige infecties, of 2 weken voordat een actieve infectie optreedt, hebben patiënten orale of intraveneuze antibioticatherapie nodig;
14. symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association graad II - IV) of symptomatische of slecht gecontroleerde aritmie.
15. geef zelfs specificatiebehandeling nog steeds ongecontroleerde arteriële bloeddruk (systolische bloeddruk of grotere scherpte 160 MMHG of diastolische bloeddruk, 100 MMHG).
16. binnen 6 maanden voorafgaand aan de gekozen behandeling traden arteriële trombo-embolische voorvallen op, waaronder myocardinfarct, instabiele angina pectoris, cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval.
17. binnen 3 maanden voor de groep met diepe veneuze trombose, longembolie of een andere ernstige voorgeschiedenis van trombo-embolie (implanteerbare veneuze infuuspoort bron seks of kathetertrombose, of oppervlakkige veneuze trombose werden niet beschouwd als een "ernstige" trombo-embolie).
18. altijd een duidelijke voorgeschiedenis hebben van neurologische of psychiatrische stoornissen, zoals geheugen, epilepsie, dementie, therapietrouw of de aandoening van het perifere zenuwstelsel;
19. alcoholafhankelijkheid of bijna 1 jaar heeft een voorgeschiedenis van drugs of drugsmisbruik;
20. zwangerschap of borstvoeding vrouwen; Degenen die vruchtbaar zijn maar geen adequate anticonceptiemaatregelen nemen;
21. kan leiden tot de volgende resultaten van andere acute of chronische ziekten, geestesziekten of abnormale laboratoriumwaarden: deelname aan of studiegeneesmiddeldosering geassocieerd met een verhoogd risico, of interfereren met de interpretatie van resultaten, en zal naar het oordeel van de onderzoeker geduldig zijn als voldoet niet aan deelname aan dit onderzoek.