Disitamab Vedotin, Fruquintinib og Tislelizumab i annenlinjebehandling for HER2-positiv MGC

Inklusjonskriterier:

1. eldre enn 18 år, kjønn ikke begrenset;
2. den histologiske diagnosen adenokarsinom i magen eller gastroøsofageal junction;
3. immunhistokjemisk HER2 2 + 3 + eller HER2, FISH er positiv;
4. minst ha en målbar lesjon (10 mm eller høyere spiral CT-skanning, RECIST 1.1 standard);
5. Førstelinjebehandlingssvikt av fluorouracil og platina, eller å akseptere inneholdende fluorouracil og platina adjuvant kjemoterapi hos pasienter med tilbakefall etter 6 måneder;
6. ECOG 0-2, forventet overlevelse i 3 måneder eller mer;
7. forsøkspersonene behandlet med annen skade har blitt gjenopprettet, aksept av strålebehandling bør avsluttes etter mer enn 3 uker;

8. funksjonen av hovedorganene er normal, skal gruppen innen 1 uke før laboratorietestresultatene oppfylle følgende kriterier: (1) Standarden for rutinemessig blodprøve skal oppfylle:

   1. HB≥80g/L;
   2. ANC ≥1,5×109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) Biokjemisk undersøkelse skal oppfylle følgende standarder:

   en. Total bilirubin BIL < 1,25 * øvre normalgrense (ULN) B. ALT- og AST-skarpheten var 2,5 * ULN. C. serumkreatinin (Cr) på 1,5 eller mindre * ULN, endogen kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft - Gault-formel)

9. deltakere frivillig deltar i denne studien, og signert av seg selv eller agentens informerte samtykke; Pasientens etterlevelse er god, kan samarbeide med relevant undersøkelse, behandling og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. anamnese med andre ondartede svulster innen 3 år, har kurert unntatt cervical carcinoma in situ eller hudbasalcellekarsinom;
2. med hjerne- eller meningeal metastaser;
3. assosiert med gastrointestinal obstruksjon, gastrointestinal blødning (defecate okkult blod +++ og høyere) eller perforering;
4. med aktive, eller har en historie og mulig tilbakefall av autoimmun sykdom hos forsøkspersonene (som: Systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, multippel sklerose, vaskulitt, glomerulonefritt, etc.), eller de med høy risiko (som de som har mottatt en organtransplantasjon som krever immunsuppressiv terapi), men pasienter med vitiligo, psoriasis, alopecia eller Graves sykdom som ikke trengte systemisk behandling i løpet av de siste 2 årene, eller pasienter med hypotyreose som kun trengte skjoldbruskhormon erstatningsterapi, og pasienter med type I-diabetes som bare trengte insulinerstatningsterapi kunne bli registrert;
5. nå med interstitiell lungesykdom eller lungebetennelse, lungefibrose, akutte lungesykdommer, strålingslungebetennelse;
6. innen 4 uker før levering for første gang for å delta i annen legemiddelklinisk forskning (bruken av testmedikamenter skal gjelde), med mindre deltakeren observerer (ikke-påtrengende) klinisk forskning;
7. innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen brukes immundempende legemidler, Inkluderer ikke nasale, inhalasjons- eller andre ruter for topikale kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske kortikosteroider (dvs. ikke overstiger 10 mg/dag med prednison eller tilsvarende doser av andre kortikosteroider) , eller kortvarig (ikke over 7 dager) bruk av kortikosteroider for forebygging eller behandling av ikke-autoimmune allergiske sykdommer;
8. innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen eller godta den direkte svekkede planen i løpet av studieperioden. Merk: Inaktiverte virusvaksiner for injiserbar sesonginfluensa er tillatt i opptil 4 uker før førstegangs administrering; Men levende svekkede influensavaksiner er ikke tillatt;
9. innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen mottok større kirurgi, åpen brystkasse eller kraniotomi laparotomi eller forventet under forskning og behandlingsbehov for å akseptere denne studien større kirurgi.
10. infisert med humant immunsviktvirus (HIV) sykdom (dvs. en HIV-positiv), eller med annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller har en historie med organtransplantasjon eller stamcelletransplantasjon;
11. kronisk aktiv hepatitt b eller aktiv aktiv hepatitt c, hepatitt b-virusbærere, stabil etter medikamentell behandling av hepatitt b (DNA-fallgrad er ikke høyere enn 200 iu/mL eller kopiantall Kopier <1000kopier/mL) og kurerte hepatitt C-pasienter (HCV) RNA-test negativ) kan inkluderes;
12. med kjent aktiv tuberkulose;
13. først før 4 uker med alvorlige infeksjoner, eller 2 uker før vises aktiv infeksjon trenger oral eller intravenøs antibiotikabehandling pasienter;
14. symptomatisk kongestiv hjertesvikt (New York hjerteforening grad II - IV) eller symptomatisk eller dårlig kontrollert arytmi.
15. selv gi spesifikasjonsbehandling fortsatt ukontrollert arterielt blodtrykk (systolisk blodtrykk eller større skarphet 160 MMHG eller diastolisk blodtrykk, 100 MMHG).
16. innen 6 måneder før den valgte behandlingen inntraff noen arterielle tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep.
17. innen 3 måneder før gruppen med dyp venetrombose, lungeemboli eller annen alvorlig historie med tromboemboli (implanterbar venøs infusjonsportkilde sex eller katetertrombose, eller overfladisk venetrombose ble ikke ansett som en "alvorlig" tromboemboli).
18. alltid ha en klar historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, slik som hukommelse, epilepsi, demens, compliance eller forstyrrelse i det perifere nervesystemet;
19. alkoholavhengighet eller nesten 1 år har en historie med narkotika- eller narkotikamisbruk;
20. gravide eller ammende kvinner; De som er fertile, men ikke tar tilstrekkelige prevensjonstiltak;
21. kan føre til følgende resultater av andre akutte eller kroniske sykdommer, psykiske lidelser eller unormale laboratorieverdier: deltatt i eller studere legemiddeldosering assosiert med økt risiko, eller forstyrre tolkningen av resultater, og i henhold til forskerens vurdering vil være tålmodig som samsvarer ikke med å delta i denne studien.