HER2 陽性 MGC の二次治療におけるディシタマブ ベドチン、フルキンチニブ、ティスレリズマブ

包含基準:

1. 18歳以上、性別は限定されません。
2. 胃または胃食道接合部腺癌の組織学的診断。
3. 免疫組織化学的 HER2 2 + 3 + または HER2、FISH が陽性。
4. 少なくとも測定可能な病変がある（10 mm以上のスパイラルCTスキャン、RECIST 1.1標準）。
5. フルオロウラシルとプラチナによる第一選択治療が失敗したか、6か月後に再発した患者に対してフルオロウラシルとプラチナを含む補助化学療法を受け入れなかった。
6. ECOG 0-2、予想生存期間は 3 か月以上。
7. 他の損傷を受けて治療を受けた被験者は回復しており、放射線治療は3週間以上中止する必要があります。

8. 主要臓器の機能が正常で、臨床検査結果が出るまで 1 週間以内のグループは以下の基準を満たします。 (1) 血液定期検査の基準は以下を満たしていなければなりません。

   1. HB≧80g/L;
   2. ANC ≥1.5×109/L;
   3. PLT ≧75×109/L (2) 生化学的検査は、次の基準を満たすものとする。

   ａ．総ビリルビン BIL < 1.25 * 正常値の上限 (ULN) B. ALT および AST の視力は 2.5 * ULN でした。 C. 血清クレアチニン (Cr) 1.5 以下 * ULN、内因性クレアチニン クリアランス > 50 ml/分 (Cockcroft - Gault 式)

9. 参加者は自発的にこの研究に参加し、本人または代理人によるインフォームドコンセントに署名します。患者のコンプライアンスは良好で、関連する検査、治療、経過観察に協力できます。

除外基準:

1. 3年以内の他の悪性腫瘍の病歴があり、子宮頸部上皮内癌または皮膚基底細胞癌を除いて治癒している。
2. 脳または髄膜転移を伴う。
3. 胃腸閉塞、胃腸出血（便潜血 + + + 以上）または穿孔を伴う。
4. 活動性の患者、または対象の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、自己免疫性甲状腺疾患、多発性硬化症、血管炎、糸球体腎炎など）の既往歴および再発の可能性がある、または高い患者ただし、過去2年以内に全身治療を必要としなかった白斑、乾癬、脱毛症、またはバセドウ病の患者、または甲状腺ホルモンのみを必要とした甲状腺機能低下症の患者補充療法、およびインスリン補充療法のみを必要とする I 型糖尿病患者も登録できます。
5. 現在、間質性肺疾患または肺炎、肺線維症、急性肺疾患、放射線肺炎を患っている。
6. 参加者観察（非侵入的）臨床研究を除き、出産前 4 週間以内に他の薬物の臨床研究に初めて参加する場合（試験薬の使用が優先されます）。
7. -治験治療の最初の投与前4週間以内に免疫抑制薬を使用した場合、鼻、吸入、またはその他の経路での局所コルチコステロイドまたは生理学的用量の全身性コルチコステロイド（すなわち、10 mg/日を超えないプレドニゾンまたは同等の用量の他のコルチコステロイド）は含まれません。 、または非自己免疫性アレルギー疾患の予防または治療のためのコルチコステロイドの短期使用（7 日を超えない）。
8. 研究治療の最初の投与前の4週間以内に投与するか、研究期間中に弱毒化ライブプランを受け入れること。 注: 注射可能な季節性インフルエンザに対する不活化ウイルスワクチンは、初回投与の最大 4 週間前から許可されます。しかし、弱毒生インフルエンザワクチンは許可されていません。
9. -治験治療の最初の投与前4週間以内に大手術、開胸術または開頭術、開腹術を受けた、または研究および治療中にこの研究の大手術を受け入れる必要があると予想されている。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）疾患（すなわち、HIV陽性）、または他の後天性の先天性免疫不全疾患に感染している、または臓器移植または幹細胞移植の病歴がある。
11. 慢性活動性b型肝炎または活動性活動性c型肝炎、b型肝炎ウイルスキャリア、b型肝炎の薬物治療後安定（DNA減少度が200iu/mL以下、またはコピー数が1000コピー/mL未満）および治癒したC型肝炎患者（HCV） RNA 検査陰性）も含まれる可能性があります。
12. 既知の活動性結核を有する。
13. まず、重篤な感染症の4週間前、または活動的な感染症が出​​現する2週間前に経口または静脈内抗生物質治療が必要な患者。
14. 症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会グレード II ～ IV）、または症候性または制御不良の不整脈。
15. 特定の治療を行っても、動脈血圧がまだコントロールされていない場合（収縮期血圧以上の血圧が160MMHG、または拡張期血圧が100MMHG）。
16. -選択した治療前6か月以内に、心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、一過性虚血発作などの動脈血栓塞栓症が発生した。
17. -深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の重篤な血栓塞栓症の病歴のあるグループ（植込み型静脈注入ポートのソースセックスまたはカテーテル血栓症、または表在静脈血栓症は「重度の」血栓塞栓症とは見なされませんでした）を有するグループの前3か月以内。
18. 記憶、てんかん、認知症、コンプライアンス、末梢神経系障害などの神経障害または精神障害の明らかな病歴が常にある。
19. アルコール依存症、または1年近くの薬物または薬物乱用歴がある。
20. 妊娠中または授乳中の女性。妊娠可能であるにもかかわらず、適切な避妊措置を講じていない人。
21. 他の急性または慢性疾患、精神疾患、または異常な検査値の以下の結果を引き起こす可能性があります：リスクの増加に関連する薬物投与に参加または研究する、または結果の解釈を妨げる、研究者の判断に従って、患者は我慢するでしょうこの研究への参加には適していません。