Disitamab Vedotin, Fruquintinib e Tislelizumab nel trattamento di seconda linea per MGC HER2-positivo

Criterio di inclusione:

1. di età superiore a 18 anni, genere non limitato;
2. la diagnosi istologica di adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea;
3. immunoistochimico HER2 2 + 3 + o HER2, FISH è positivo;
4. avere almeno una lesione misurabile (scansione TC spirale di 10 mm o superiore, standard RECIST 1.1);
5. Fallimento del trattamento di prima linea con fluorouracile e platino o accettazione della chemioterapia adiuvante contenente fluorouracile e platino in pazienti con recidiva dopo 6 mesi;
6. ECOG 0-2, sopravvivenza attesa per 3 mesi o più;
7. i soggetti trattati con altri danni sono stati ripristinati, accettando la radioterapia dovrebbe essere terminata più di 3 settimane;

8. la funzione degli organi principali è normale, il gruppo entro 1 settimana prima che i risultati dei test di laboratorio soddisfino i seguenti criteri: (1) lo standard dell'esame di routine del sangue deve soddisfare:

   1. HB≥80g/L;
   2. CAN ≥1,5×109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti standard:

   UN. Bilirubina totale BIL < 1,25 * limite superiore della norma (ULN) B. le acuità di ALT e AST erano 2,5 * ULN. C. creatinina sierica (Cr) di 1,5 o inferiore * ULN, clearance della creatinina endogena > 50 ml/min (formula di Cockcroft - Gault)

9. i partecipanti partecipano volontariamente a questo studio e firmato da lui stesso o dal consenso informato dell'agente; La compliance del paziente è buona, può collaborare con l'esame, il trattamento e il follow-up pertinenti.

Criteri di esclusione:

1. storia di altri tumori maligni entro 3 anni, guariti tranne il carcinoma cervicale in situ o il carcinoma a cellule basali della pelle;
2. con metastasi cerebrali o meningee;
3. associato a ostruzione gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale (defecare sangue occulto + + + e sopra) o perforazione;
4. con malattia autoimmune attiva, o con anamnesi e possibile recidiva di soggetti (quali: lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, malattia autoimmune della tiroide, sclerosi multipla, vasculite, glomerulonefrite, ecc.), o quelli ad alta rischio (come quelli che hanno ricevuto un trapianto d'organo che richiede una terapia immunosoppressiva), tuttavia, i pazienti con vitiligine, psoriasi, alopecia o morbo di Grave che non hanno richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni o pazienti con ipotiroidismo che hanno avuto solo bisogno di ormone tiroideo terapia sostitutiva e pazienti con diabete di tipo I che necessitavano solo di terapia sostitutiva con insulina potevano essere arruolati;
5. ora con malattia polmonare interstiziale o polmonite, fibrosi polmonare, malattie polmonari acute, polmonite da radiazioni;
6. entro 4 settimane prima del parto per la prima volta a partecipare a qualsiasi altra ricerca clinica sui farmaci (prevarrà l'uso di farmaci sperimentali), a meno che il partecipante non osservi la ricerca clinica (non intrusiva);
7. entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio ha utilizzato farmaci immunosoppressori, Non include corticosteroidi topici nasali, per inalazione o altre vie o dosi fisiologiche di corticosteroidi sistemici (ovvero, non superiori a 10 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi) , o uso a breve termine (non superiore a 7 giorni) di corticosteroidi per la prevenzione o il trattamento di malattie allergiche non autoimmuni;
8. entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio o accettare il piano live attenuato durante il periodo di studio. Nota: i vaccini con virus inattivati ​​per l'influenza stagionale iniettabile sono consentiti fino a 4 settimane prima della somministrazione iniziale; Ma i vaccini influenzali vivi attenuati non sono consentiti;
9. entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio ha ricevuto un intervento chirurgico importante, laparotomia a torace aperto o craniotomia o previsto durante la ricerca e il trattamento deve accettare questo intervento chirurgico maggiore in studio.
10. infetto da malattia da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (ovvero HIV positivo) o da altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita, o ha una storia di trapianto di organi o trapianto di cellule staminali;
11. epatite b cronica attiva o epatite c attiva attiva, portatori del virus dell'epatite b, stabili dopo il trattamento farmacologico dell'epatite b (il grado di caduta del DNA non è superiore a 200 iu/mL o numero di copie copie <1000 copie/mL) e pazienti con epatite C curati (HCV test RNA negativo) potrebbe essere incluso;
12. con tubercolosi attiva nota;
13. prima di 4 settimane con infezioni gravi, o 2 settimane prima che compaia un'infezione attiva, i pazienti necessitano di terapia antibiotica per via orale o endovenosa;
14. insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (grado II - IV della New York Heart Association) o aritmia sintomatica o scarsamente controllata.
15. anche fornire un trattamento specifico della pressione arteriosa ancora incontrollata (pressione arteriosa sistolica o maggiore acutezza 160 MMHG o pressione arteriosa diastolica, 100 MMHG).
16. nei 6 mesi precedenti al trattamento selezionato si è verificato qualsiasi evento tromboembolico arterioso, inclusi infarto del miocardio, angina instabile, accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio.
17. entro 3 mesi prima del gruppo con trombosi venosa profonda, embolia polmonare o qualsiasi altra storia grave di tromboembolia (il sesso della fonte di infusione venosa impiantabile o la trombosi del catetere o la trombosi venosa superficiale non erano considerate tromboembolia "grave").
18. avere sempre una storia chiara di disturbi neurologici o psichiatrici, come la memoria, l'epilessia, la demenza, la compliance o il disturbo del sistema nervoso periferico;
19. dipendenza da alcol o quasi 1 anno ha una storia di abuso di droghe o droghe;
20. donne in gravidanza o in allattamento; Coloro che sono fertili ma non adottano adeguate misure contraccettive;
21. può portare ai seguenti risultati di altre malattie acute o croniche, malattie mentali o valori di laboratorio anormali: ha partecipato o studia il dosaggio del farmaco associato a un rischio aumentato o interferisce con l'interpretazione dei risultati e, secondo il giudizio del ricercatore, sarà paziente come non è conforme a partecipare a questo studio.