Disitamab Vedotin, Fruquintinib och Tislelizumab i andra linjens behandling för HER2-positiv MGC

Inklusionskriterier:

1. äldre än 18 år, kön inte begränsat;
2. den histologiska diagnosen av adenokarcinom i magen eller gastroesofageal junction;
3. immunhistokemisk HER2 2 + 3 + eller HER2, FISH är positivt;
4. åtminstone ha en mätbar lesion (10 mm eller högre spiral CT-skanning, RECIST 1.1 standard);
5. Första linjens behandlingsfel av fluorouracil och platina, eller att acceptera innehållande fluorouracil och platina adjuvant kemoterapi hos patienter med återfall efter 6 månader;
6. ECOG 0-2, förväntad överlevnad i 3 månader eller mer;
7. försökspersonerna som behandlats med andra skador har återställts, accepterande av strålbehandling bör avslutas mer än 3 veckor;

8. större organs funktion är normal, gruppen inom 1 vecka före laboratorietestresultaten uppfyller följande kriterier: (1) Standarden för rutinundersökning av blod ska uppfylla:

   1. HB≥80g/L;
   2. ANC ≥1,5×109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) Biokemisk undersökning ska uppfylla följande standarder:

   a. Totalt bilirubin BIL < 1,25 * övre normalgräns (ULN) B. ALT- och ASAT-skärpan var 2,5 * ULN. C. serumkreatinin (Cr) på 1,5 eller mindre * ULN, endogent kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft - Gault-formel)

9. deltagarna deltar frivilligt i denna studie och undertecknade av sig själv eller agentens informerade samtycke; Patientföljsamheten är god, kan samarbeta med aktuell undersökning, behandling och uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. anamnes på andra maligna tumörer inom 3 år, har botts förutom cervixcarcinom in situ eller hudbasalcellscancer;
2. med hjärn- eller meningeal metastasering;
3. associerad med gastrointestinal obstruktion, gastrointestinal blödning (defekerat ockult blod +++ och högre) eller perforation;
4. med aktiv, eller har en historia och ett möjligt återfall av autoimmun sjukdom hos försökspersonerna (såsom: systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, autoimmun sköldkörtelsjukdom, multipel skleros, vaskulit, glomerulonefrit, etc.), eller de med hög sjukdom. risk (såsom de som har fått en organtransplantation som kräver immunsuppressiv terapi), dock patienter med vitiligo, psoriasis, alopeci eller Graves sjukdom som inte behövt systemisk behandling under de senaste 2 åren, eller patienter med hypotyreos som bara behövde sköldkörtelhormon ersättningsterapi, och patienter med typ I-diabetes som endast behövde insulinersättningsterapi kunde registreras;
5. nu med interstitiell lungsjukdom eller lunginflammation, lungfibros, akuta lungsjukdomar, strålningspneumoni;
6. inom 4 veckor före leverans för första gången för att delta i någon annan läkemedelsklinisk forskning (användningen av testläkemedel ska råda), såvida inte deltagaren observerar (icke påträngande) klinisk forskning;
7. inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen användes immunsuppressiva läkemedel, Inkluderar inte nasala, inhalations- eller andra vägar av topikala kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska kortikosteroider (dvs inte överstiger 10 mg/dag av prednison eller motsvarande doser av andra kortikosteroider) , eller kortvarig (högst 7 dagar) användning av kortikosteroider för förebyggande eller behandling av icke-autoimmuna allergiska sjukdomar;
8. inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen eller acceptera den levande försvagade planen under studieperioden. Obs: Inaktiverade virusvacciner för injicerbar säsongsinfluensa är tillåtna i upp till 4 veckor före första administrering; Men levande försvagade influensavaccin är inte tillåtna;
9. inom 4 veckor innan den första dosen av studiebehandlingen fick större operation, öppen bröstkorg eller kraniotomi laparotomi eller förväntas under forskningen och behandlingsbehovet att acceptera denna studie större operation.
10. infekterad med human immunbristvirus (HIV) sjukdom (dvs en HIV-positiv), eller med annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom, eller har en historia av organtransplantation eller stamcellstransplantation;
11. kronisk aktiv hepatit b eller aktiv aktiv hepatit c, hepatit b-virusbärare, stabil efter läkemedelsbehandling av hepatit b (DNA-fallgraden är inte högre än 200 iu/mL eller antal kopior Kopior <1000kopior/mL) och botade hepatit C-patienter (HCV) RNA-test negativt) kan inkluderas;
12. med känd aktiv tuberkulos;
13. först före 4 veckor med allvarliga infektioner, eller 2 veckor innan aktiv infektion behöver oral eller intravenös antibiotikabehandling patienter;
14. symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (New York hjärtförening grad II - IV) eller symtomatisk eller dåligt kontrollerad arytmi.
15. även ge specifikationsbehandling fortfarande okontrollerat arteriellt blodtryck (systoliskt blodtryck eller högre skärpa 160 MMHG eller diastoliskt blodtryck, 100 MMHG).
16. inom 6 månader innan den valda behandlingen inträffade någon arteriell tromboembolisk händelse, inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack.
17. inom 3 månader före gruppen med djup ventrombos, lungemboli eller någon annan allvarlig historia av tromboembolism (implanterbar venös infusionsportkälla kön eller katetertrombos, eller ytlig ventrombos betraktades inte som en "svår" tromboembolism).
18. alltid ha en tydlig historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, såsom minne, epilepsi, demens, följsamhet eller störning i det perifera nervsystemet;
19. alkoholberoende eller nästan 1 år har en historia av drog- eller drogmissbruk;
20. gravida eller ammande kvinnor; De som är fertila men inte tar adekvata preventivmedel;
21. kan leda till följande resultat av andra akuta eller kroniska sjukdomar, psykisk sjukdom eller onormala laboratorievärden: deltagit i eller studera läkemedelsdosering förknippad med en ökad risk, eller störa tolkningen av resultat, och enligt forskarens bedömning kommer att ha tålamod som överensstämmer inte med att delta i denna studie.