Disitamab Vedotin, Fruquintinib y Tislelizumab en el tratamiento de segunda línea para el MGC HER2 positivo

Criterios de inclusión:

1. mayor de 18 años de edad, género no limitado;
2. el diagnóstico histológico de adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica;
3. inmunohistoquímica HER2 2 + 3 + o HER2, FISH es positivo;
4. al menos tener lesiones medibles (tomografía computarizada en espiral de 10 mm o más, estándar RECIST 1.1);
5. Fracaso del tratamiento de primera línea de fluorouracilo y platino, o aceptar quimioterapia adyuvante que contiene fluorouracilo y platino en pacientes con recurrencia después de 6 meses;
6. ECOG 0-2, supervivencia esperada de 3 meses o más;
7. los sujetos tratados con otros daños se han restaurado, la aceptación de la radioterapia debe suspenderse más de 3 semanas;

8. la función de los órganos principales es normal, el grupo dentro de 1 semana antes de que los resultados de las pruebas de laboratorio cumplan con los siguientes criterios: (1) El estándar de examen de sangre de rutina deberá cumplir:

   1. HB≥80g/L;
   2. RAN ≥1,5×109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) El examen bioquímico deberá cumplir con los siguientes estándares:

   a. Bilirrubina total BIL < 1,25 * límite superior de la normalidad (ULN) B. las agudezas de ALT y AST fueron 2,5 * ULN. C. creatinina sérica (Cr) de 1,5 o menos * LSN, aclaramiento de creatinina endógena > 50 ml/min (fórmula de Cockcroft - Gault)

9. los participantes participan voluntariamente en este estudio, y firmado por sí mismo o agente de consentimiento informado; El cumplimiento del paciente es bueno, puede cooperar con el examen, tratamiento y seguimiento correspondientes.

Criterio de exclusión:

1. antecedentes de otros tumores malignos dentro de los 3 años, han curado excepto el carcinoma in situ de cuello uterino o el carcinoma de células basales de la piel;
2. con metástasis cerebral o meníngea;
3. asociado con obstrucción gastrointestinal, sangrado gastrointestinal (defecar sangre oculta +++ y superior) o perforación;
4. con enfermedad autoinmune activa, o con antecedentes y posible recurrencia de los sujetos (tales como: lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad tiroidea autoinmune, esclerosis múltiple, vasculitis, glomerulonefritis, etc.), o aquellos con niveles elevados de (como aquellos que han recibido un trasplante de órgano que requiere terapia inmunosupresora), sin embargo, los pacientes con vitíligo, psoriasis, alopecia o enfermedad de Graves que no requirieron tratamiento sistémico en los últimos 2 años, o pacientes con hipotiroidismo que solo necesitaron hormona tiroidea la terapia de reemplazo, y los pacientes con diabetes tipo I que solo necesitaban terapia de reemplazo de insulina podrían inscribirse;
5. ahora con enfermedad pulmonar intersticial o neumonía, fibrosis pulmonar, enfermedades pulmonares agudas, neumonía por radiación;
6. dentro de las 4 semanas antes del parto por primera vez para participar en cualquier otra investigación clínica de medicamentos (prevalecerá el uso de medicamentos de prueba), a menos que el participante observe la investigación clínica (no intrusiva);
7. dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio usó medicamentos inmunosupresores, No incluye corticosteroides tópicos nasales, por inhalación u otras vías o dosis fisiológicas de corticosteroides sistémicos (es decir, sin exceder los 10 mg/día de prednisona o dosis equivalentes de otros corticosteroides) , o uso a corto plazo (que no exceda los 7 días) de corticosteroides para la prevención o el tratamiento de enfermedades alérgicas no autoinmunes;
8. dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio o aceptar el plan vivo atenuado durante el período del estudio. Nota: Las vacunas de virus inactivados contra la influenza estacional inyectable están permitidas hasta 4 semanas antes de la administración inicial; Pero las vacunas vivas atenuadas contra la influenza no están permitidas;
9. dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio recibió cirugía mayor, tórax abierto o craneotomía laparotomía o esperado durante la investigación y el tratamiento debe aceptar la cirugía mayor de este estudio.
10. infectado con la enfermedad del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, un VIH positivo), o con otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o tiene antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de células madre;
11. hepatitis b activa crónica o hepatitis c activa activa, portadores del virus de la hepatitis b, estables después del tratamiento farmacológico de la hepatitis b (el grado de caída del ADN no es superior a 200 ui/ml o el número de copias <1000 copias/ml) y pacientes curados con hepatitis C (VHC Prueba de ARN negativa) podría incluirse;
12. con tuberculosis activa conocida;
13. primero antes de las 4 semanas con infecciones graves, o 2 semanas antes de que aparezca la infección activa los pacientes necesitan terapia con antibióticos orales o intravenosos;
14. insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (grado II - IV de la New York Heart Association) o arritmia sintomática o mal controlada.
15. incluso dar tratamiento específico para la presión arterial aún no controlada (presión arterial sistólica o mayor agudeza 160 MMHG o presión arterial diastólica, 100 MMHG).
16. dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento seleccionado se produjo cualquier evento tromboembólico arterial, incluidos infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio.
17. dentro de los 3 meses anteriores al grupo con trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o cualquier otro antecedente grave de tromboembolia (el sexo de la fuente del puerto de infusión venosa implantable o la trombosis del catéter, o la trombosis venosa superficial no se consideraron tromboembolia "grave").
18. siempre tener un historial claro de trastornos neurológicos o psiquiátricos, como la memoria, la epilepsia, la demencia, el cumplimiento o el trastorno del sistema nervioso periférico;
19. dependencia del alcohol o casi 1 año tiene antecedentes de drogas o abuso de drogas;
20. mujeres embarazadas o lactantes; Las que son fértiles pero no toman medidas anticonceptivas adecuadas;
21. puede dar lugar a los siguientes resultados de otras enfermedades agudas o crónicas, enfermedades mentales o valores de laboratorio anormales: participó o estudió la dosis del fármaco asociada con un mayor riesgo, o interfiere con la interpretación de los resultados, y según el juicio del investigador será paciente como no se conforma con participar en este estudio.