Disitamab Vedotin, Fruquintinib og Tislelizumab i andenlinjebehandling for HER2-positiv MGC

Inklusionskriterier:

1. ældre end 18 år, køn ikke begrænset;
2. den histologiske diagnose af mave- eller gastroøsofageal junction adenocarcinom;
3. immunhistokemisk HER2 2 + 3 + eller HER2, FISH er positiv;
4. mindst have en målbar læsion (10 mm eller højere spiral CT-scanning, RECIST 1.1 standard);
5. Førstelinjebehandlingssvigt af fluorouracil og platin, eller at acceptere indeholdende fluorouracil og platin adjuverende kemoterapi hos patienter med recidiv efter 6 måneder;
6. ECOG 0-2, forventet overlevelse i 3 måneder eller mere;
7. forsøgspersonerne behandlet med andre skader er blevet genoprettet, accept af strålebehandling bør afsluttes mere end 3 uger;

8. større organers funktion er normal, opfylder gruppen inden for 1 uge før laboratorietestresultaterne følgende kriterier: (1) Standarden for rutinemæssig blodprøve skal opfylde:

   1. HB≥80g/L;
   2. ANC ≥1,5x109/L;
   3. PLT ≥75×109/L (2) Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende standarder:

   en. Total bilirubin BIL < 1,25 * øvre normalgrænse (ULN) B. ALT- og AST-skarpheden var 2,5 * ULN. C. serumkreatinin (Cr) på 1,5 eller mindre * ULN, endogen kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft - Gault formel)

9. deltagere deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskrevet af sig selv eller agentens informerede samtykke; Patient compliance er god, kan samarbejde med den relevante undersøgelse, behandling og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. anamnese med andre maligne tumorer inden for 3 år, er helbredt undtagen cervikal carcinom in situ eller hudbasalcellecarcinom;
2. med hjerne- eller meningeal metastase;
3. forbundet med gastrointestinal obstruktion, gastrointestinal blødning (defecate okkult blod +++ og derover) eller perforation;
4. med aktiv, eller har en historie og mulig tilbagevenden af ​​autoimmun sygdom hos forsøgspersonerne (såsom: Systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, multipel sklerose, vaskulitis, glomerulonefritis osv.), eller dem med høj risiko (såsom dem, der har modtaget en organtransplantation, der kræver immunsuppressiv behandling), men patienter med vitiligo, psoriasis, alopeci eller Graves sygdom, som ikke har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år, eller patienter med hypothyroidisme, som kun havde brug for thyreoideahormon erstatningsterapi, og patienter med type I-diabetes, som kun havde behov for insulinerstatningsterapi, kunne tilmeldes;
5. nu med interstitiel lungesygdom eller lungebetændelse, lungefibrose, akutte lungesygdomme, strålingspneumoni;
6. inden for 4 uger før levering for første gang for at deltage i enhver anden lægemiddelklinisk forskning (brugen af ​​testlægemidler skal have forrang), medmindre deltagerens observation (ikke-påtrængende) klinisk forskning;
7. inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen anvendte immunsuppressive lægemidler, Inkluderer ikke nasale, inhalations- eller andre veje af topiske kortikosteroider eller fysiologiske doser af systemiske kortikosteroider (dvs. ikke overstiger 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende doser af andre kortikosteroider) , eller kortvarig (ikke over 7 dage) brug af kortikosteroider til forebyggelse eller behandling af ikke-autoimmune allergiske sygdomme;
8. inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller acceptere den levende svækkede plan i undersøgelsesperioden. Bemærk: Inaktiverede virusvacciner til injicerbar sæsoninfluenza er tilladt i op til 4 uger før indledende administration; Men levende svækkede influenzavacciner er ikke tilladt;
9. inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen modtog større operation, åben thorax eller kraniotomi laparotomi eller forventes under forskning og behandlingsbehov at acceptere denne undersøgelse større operation.
10. inficeret med human immundefekt virus (HIV) sygdom (dvs. en HIV positiv), eller med anden erhvervet, medfødt immundefekt sygdom, eller har en historie med organtransplantation eller stamcelletransplantation;
11. kronisk aktiv hepatitis b eller aktiv aktiv hepatitis c, hepatitis b-virusbærere, stabil efter lægemiddelbehandling af hepatitis b (DNA-fald er ikke højere end 200 iu/mL eller kopiantal Kopier <1000kopier/mL) og helbredte hepatitis C-patienter (HCV) RNA-test negativ) kunne inkluderes;
12. med kendt aktiv tuberkulose;
13. først før 4 uger med alvorlige infektioner, eller 2 uger før vises aktiv infektion behov oral eller intravenøs antibiotika terapi patienter;
14. symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York hjerteforening grad II - IV) eller symptomatisk eller dårligt kontrolleret arytmi.
15. selv give specifikationsbehandling stadig ukontrolleret arterielt blodtryk (systolisk blodtryk eller større skarphed 160 MMHG eller diastolisk blodtryk, 100 MMHG).
16. inden for 6 måneder før den valgte behandling forekom nogen arterielle tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald.
17. inden for 3 måneder før gruppen med dyb venetrombose, lungeemboli eller anden alvorlig tromboemboli i anamnesen (implanterbar venøs infusionsportkilde, køn eller katetertrombose eller overfladisk venetrombose blev ikke betragtet som en "alvorlig" tromboemboli).
18. altid have en klar historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser, såsom hukommelse, epilepsi, demens, compliance eller lidelsen i det perifere nervesystem;
19. alkoholafhængighed eller næsten 1 år har en historie med stof- eller stofmisbrug;
20. gravide eller ammende kvinder; De, der er fertile, men ikke tager tilstrækkelige præventionsforanstaltninger;
21. kan føre til følgende resultater af andre akutte eller kroniske sygdomme, psykisk sygdom eller unormale laboratorieværdier: deltaget i eller studere lægemiddeldosering forbundet med en øget risiko, eller forstyrre fortolkningen af ​​resultater, og ifølge forskerens vurdering vil være tålmodig som er ikke i overensstemmelse med at deltage i denne undersøgelse.