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건성발치와 감소에 있어 비타민 E의 역할

2023년 8월 8일 업데이트: Ain Shams University

여성 환자의 건성발치와 발생률 감소에 있어 비타민 E의 역할. 무작위 임상 시험

하부 구치부에서 단일 치아 발치를 원하는 90명의 여성 환자를 무작위로 발치 후 소켓 내부에 비타민 E를 투여받은 45명의 환자(연구 그룹)와 발치 후 비타민 E를 투여받지 않은 45명의 환자(대조군)로 나누었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

I. 환자 선택 및 분류:

본 연구는 Ain Shams University와 Misr University 치의학부 구강악안면외과 외래진료를 받고 있는 하악구치부 단일 발치를 희망하는 여성 환자 총 90명을 대상으로 진행되었다. Science & Technology, Egypt는 무작위로 45명의 환자를 추출 후 소켓 내부에 비타민 E를 투여받았고(연구 그룹), 45명의 환자는 추출 후 비타민 E를 투여받지 않았습니다(대조군).

II. 샘플 크기 계산:

Haraji et al.의 기사에 대한 사전 평가에서. (0.2% Chlorhexidine Bioadhesive Gel의 치조 내 배치가 건성발치와 발생 및 수술 후 통증에 미치는 영향: 이중 맹검 분할 구강 무작위 통제 임상 시험) 및 알파를 0.05로 설정하고 베타를 0.8로 설정한 데이터는 각 그룹에 포함될 환자는 18명이었다.

III. 실명\마스킹:

생물통계학자의 눈가림은 참가자와 운영자의 눈가림이 가능한 반면 운영자는 결과 평가자이기 때문에 가능했습니다.

IV. 연구 윤리 승인:

이 연구는 Ain Shams University 치과학부의 연구 윤리 위원회(REC)에서 검토했습니다.

V. 수술 전 평가:

  1. 환자 평가:

    각 여성은 다음에 대해 평가되었습니다.

    A. 병력:

    제외 기준에 따라 모든 환자를 제외하기 위해 전체 병력을 채취했습니다.

    B. 치과 병력:

    건성 소켓의 이전 발생 이력을 포함하여 완전한 치과 이력을 취했습니다.

    C. 주증상 모든 환자에게 발치 이외의 치과 치료가 필요한 환자를 제외하기 위해 현재 치과 주증상에 대해 질문하였다.

  2. 임상 검사:

    A. 구강외 검사:

    모든 환자는 안면외모 및 안면골을 포함하여 시술자가 검사하였다.

    B. 구강 내 검사:

    이 검사에는 다음이 포함됩니다.

    • 발치된 치아와 구강 경조직 및 연조직에 인접한 치아를 확인하는 구강 건강의 전반적인 검사.
    • 압통 및 이동성 검사를 포함한 발치된 치아 검사.
  3. 방사선 평가 방사선 평가는 주변 뼈를 검사하고, 병리학적 병변을 배제하고, 특히 하악 제3대구치를 발치하는 동안 하치조관의 위치를 ​​감지하기 위해 치근단 주위 방사선 사진을 사용하여 수행되었습니다.
  4. 사진술:

    수술 절차를 수립하기 전에 구강 내 사진을 촬영했습니다. 그림 (1)

  5. 수술 준비:

A. 마취 프로토콜:

적출 과정은 아드레날린이 1:100,000인 4% 아티카인 용액을 사용하여 국소마취 하에 하치조신경차단(Inferior Alveolar Nerve block, IANB) 1.2 ml, 설신경차단 0.3 ml, 장협측 신경차단 0.3 ml를 사용하여 적출하였다. 추출.

B. 겔 폼 및 비타민 E의 제조:

젤 폼 조각을 1 X1 cm2로 절단했습니다.

C. 추출 절차:

  • 모든 추출은 소켓 확장을 위한 표준화된 협설 기법으로 표준 영국식 수직 경첩 겸자를 사용하여 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다.
  • 적출 절차는 점막 골막 피판을 올리거나 절차를 외과적으로 만드는 것 없이 겸자 또는 엘리베이터를 사용하여 간단하게 수행되었습니다. 그림 (2)

D. 겔 폼의 패킹:

준비된 젤 폼은 소켓의 벽을 덮고 너무 크지 않도록 소켓 내부에 포장되었습니다.

E. 그림 8의 봉합사:

안정화를 위해 수평 Figure 8 봉합사를 적용했습니다. 그림 (3)

F. 수술 후 지침:

  • 1시간 동안 거즈를 계속 물고 있습니다.
  • 추출 후 첫 날에는 뜨거운 음식을 먹거나 마시는 것을 피하십시오.
  • 부드럽고 차가운 음식은 반대쪽에서 2시간 후에 섭취할 수 있습니다.
  • 추출 후 24시간 동안은 헹구지 마십시오.
  • 2일째 하루 3번 따뜻한 식염수로 입을 헹구고 5일 동안 계속합니다.
  • 흡연을 피하십시오.
  • 남은 하루 동안 휴식을 취하고 격렬한 활동을 피하십시오.
  • 환자들은 Diclofenac Potassium이 3일 동안 하루에 두 번 사용되도록 처방을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11757
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 30~50세 여성 환자.
  • 하악 구치부의 치아가 하나인 환자는 단순발치가 필요합니다.
  • 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 환자(조절되지 않는 당뇨병, 부갑상선기능항진증, 갑상선기능항진증, 쿠싱병, 파제트병, 글루코코르티코이드).
  • 취약계층(어린이, 임산부, 노인, 영양실조, 수감자, 이주민, 난민)
  • 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 질환(골다공증, 구루병 및 골연화증)이 있는 환자.
  • 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(칼슘 길항제, 항경련제, 면역억제제, 항염증제)을 복용 중인 만성 환자.
  • 비스포스포네이트 사용 이력이 있는 환자.
  • 추출 부위의 병리학적 병변.
  • 수유모.
  • 흡연 환자.
  • 현재 방사선 요법 및/또는 화학 요법 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
환자는 발치 후 소켓 내부에 비타민 E를 주입했습니다(연구 그룹).
환자는 발치 후 소켓 내부에 비타민 E를 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 토코페롤
간섭 없음: 제어
환자는 적출 후 비타민 E를 투여받지 않았습니다(대조군).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건성 소켓 및 통증 발생률 감소
기간: 일주일
환자 만족도 및 통증 평가를 수행하고 1-10의 척도인 VAS에 따라 기록하였다. 환자는 이 척도에서 통증 정도를 언급합니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: mohamed diaa, Ain Shams

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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