Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vitaminu E při snižování suchosti

8. srpna 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Role vitaminu E při snižování výskytu suchých zásuvek u pacientek. Randomizovaná klinická studie

90 pacientek, které hledaly extrakci jednoho zubu v dolní zadní oblasti, bylo náhodně rozděleno na 45 pacientek, kterým byl po extrakci podán vitamín E do lůžka (studovaná skupina) a 45 pacientek nedostávalo vitamín E po extrakci (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I. Výběr a seskupování pacientů:

Tato studie byla provedena na celkovém počtu 90 pacientek hledajících extrakci jednoho zubu v dolní zadní oblasti, vybraných z těch, které navštěvují ambulanci oddělení ústní a čelistní chirurgie na fakultě zubního lékařství Ain Shams University a Misr University. pro Science & Technology, Egypt rozdělený náhodně do 45 pacientů dostal vitamín E do zásuvky po extrakci (studovaná skupina) a 45 pacientů nedostal vitamín E po extrakci (kontrolní skupina).

II. Vzorový výpočet velikosti:

V předchozím hodnocení článku Haraji et al. (Účinky intraalveolárního umístění 0,2% chlorhexidinového bioadhezivního gelu na výskyt suchých zásuvek a pooperační bolest: dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy) a nastavení alfa na 0,05 a beta na 0,8 data ukázala, že minimální počet Do každé skupiny bylo zařazeno 18 pacientů.

III. Oslepení\Maskování:

Bylo dosaženo oslepení biostatistika, zatímco oslepení účastníků a operátora nebylo možné, protože operátor je hodnotitelem výsledku.

IV. Etické schválení výzkumu:

Výzkum byl přezkoumán Etickou komisí pro výzkum (REC) Fakulty zubního lékařství Univerzity Ain Shams.

V. Předoperační hodnocení:

  1. Hodnocení pacienta:

    Každá žena byla hodnocena z následujících důvodů:

    A. Lékařská anamnéza:

    Byla odebrána úplná anamnéza k vyloučení jakéhokoli pacienta podle vylučovacích kritérií.

    B. Zubní historie:

    Byla odebrána úplná zubní anamnéza včetně historie předchozích výskytů suchého ložiska.

    C. Hlavní stížnost Všichni pacienti byli dotázáni na současnou stížnost hlavního zubního lékaře, aby byli vyloučeni všichni pacienti, kteří potřebovali jiné zubní ošetření než extrakci.

  2. Klinické vyšetření:

    A. Mimoústní zkouška:

    Všichni pacienti byli vyšetřeni operátorem včetně vzhledu obličeje a obličejové kosti.

    B. Vnitroústní zkouška:

    Toto vyšetření zahrnovalo:

    • Celkové vyšetření stavu ústní dutiny, kontrola zubů sousedících s extrahovaným zubem a tvrdých a měkkých tkání ústní dutiny.
    • Vyšetření extrahovaného zubu včetně testů citlivosti a pohyblivosti.
  3. Rentgenové hodnocení Rentgenové hodnocení bylo provedeno pomocí periapikálního rentgenového snímku k vyšetření okolní kosti, vyloučení jakékoli patologické léze a detekci umístění dolního alveolárního kanálu, zejména během extrakce dolních třetích molárů.
  4. Fotografování:

    Před zahájením chirurgického zákroku byly pořízeny intraorální fotografie. Obrázek 1)

  5. Chirurgická příprava:

A. Anestetický protokol:

Extrakční procedury byly provedeny v lokální anestezii za použití 4% roztoku artikainu s adrenalinem 1:100 000, jako 1,2 ml pro blokádu dolního alveolárního nervu (IANB), 0,3 ml pro blokádu lingválního nervu a 0,3 ml pro blok dlouhého bukálního nervu na straně extrakce.

B. Příprava gelové pěny a vitaminu E:

Kus gelové pěny byl nařezán na 1 x 1 cm2.

C. Postup extrakce:

  • Všechny extrakce byly provedeny stejným chirurgem za použití standardních vertikálních pantových kleští anglického typu ve standardizované bukolingvální technice pro expanzi objímky.
  • Extrakční procedury byly prováděny jednoduše pomocí kleští nebo elevátorů bez zvednutí mukoperiostálních chlopní nebo čehokoli, co by způsobilo chirurgický zákrok. Obrázek (2)

D. Balení gelové pěny:

Připravená gelová pěna byla zabalena uvnitř hrdla tak, aby pokrývala stěny hrdla a nebyla předimenzovaná.

E. Šití s ​​obrázkem 8:

Pro stabilizaci byla aplikována horizontální sutura podle obrázku 8. Obrázek (3)

F. Pooperační pokyny:

  • Pokračujte v kousání gázy po dobu 1 hodiny.
  • První den po extrakci nejezte ani nepijte horké věci.
  • Měkké a studené jídlo lze konzumovat po 2 hodinách na druhé straně.
  • Následujících 24 hodin po extrakci se vyvarujte oplachování.
  • Vyplachování úst teplým fyziologickým roztokem 3x denně 2. den a pokračování po dobu 5 dnů.
  • Vyhněte se kouření.
  • Po zbytek dne odpočívejte a vyhněte se namáhavým činnostem.
  • Pacientům byl předepsán diklofenak draselný, který se měl používat dvakrát denně po dobu tří dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11757
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 30-50 let.
  • Pacienti s jedním zubem v dolní zadní oblasti potřebují jednoduchou extrakci.
  • Splnění všech požadavků ve studii a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem, který může ovlivnit výsledek (nekontrolovaný diabetes, hyperparatyreóza, hypertyreóza, Cushingova choroba, Pagetova choroba, glukokortikoidy).
  • Zranitelné skupiny (děti, těhotné ženy, starší lidé, podvyživení lidé, vězni, migranti a uprchlíci).
  • Pacienti se systémovým onemocněním ovlivňujícím hojení kostí (osteoporóza, křivice a osteomalacie).
  • Chronické Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují stav parodontu (antagonisté vápníku, antikonvulziva, imunosupresiva, protizánětlivé léky).
  • Pacienti s anamnézou užívání bisfosfonátů.
  • Patologické léze v místě extrakce.
  • Kojící matky.
  • Kouření pacientů.
  • Pacienti v současné době na radioterapii nebo chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
pacienti dostali vitamín E do zásuvky po extrakci (studovaná skupina)
pacienti dostali vitamín E uvnitř zásuvky po extrakci
Ostatní jména:
  • tokoferol
Žádný zásah: řízení
pacienti po extrakci nedostávali vitamín E (kontrolní skupina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení výskytu suché jamky a bolesti
Časové okno: týden
Hodnocení spokojenosti a bolesti pacientů bylo provedeno a zaznamenáno podle VAS, což je škála od 1-10. pacient uvádí stupeň bolesti na této škále
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mohamed diaa, Ain Shams

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuji sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace vitaminu E

Předplatit