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Rôle de la vitamine E dans la réduction de l'alvéolite sèche

8 août 2023 mis à jour par: Ain Shams University

le rôle de la vitamine E dans la réduction de l'incidence de l'alvéolite sèche chez les patientes. Un essai clinique randomisé

90 patientes cherchant à extraire une seule dent dans la région postérieure inférieure ont été réparties au hasard en 45 patientes recevant de la vitamine E à l'intérieur de l'alvéole après extraction (groupe d'étude) et 45 patientes n'ayant pas reçu de vitamine E après extraction (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

I. Sélection et regroupement des patients :

Cette étude a été menée sur un nombre total de 90 patientes cherchant l'extraction d'une seule dent dans la région postérieure inférieure, sélectionnées parmi celles qui fréquentaient la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire, de l'Université Ain Shams et de l'Université Misr. pour la science et la technologie, l'Égypte a été divisée au hasard en 45 patients ayant reçu de la vitamine E à l'intérieur de l'alvéole après extraction (groupe d'étude) et 45 patients n'ayant pas reçu de vitamine E après extraction (groupe témoin).

II. Calcul de la taille de l'échantillon :

Dans l'évaluation préalable de l'article de Haraji et al. (Effects of Intra-alveolar Placement of 0.2% Chlorhexidine Bioadhesive Gel on Dry Socket Incidence and Postsurgical Pain: A Double-Blind Split-Mouth Randomized Controlled Trial) et en fixant alpha à 0,05 et bêta à 0,8, les données ont montré que le nombre minimum de patients à inclure dans chaque groupe était de 18.

III. Aveuglement\Masquage :

La mise en aveugle du biostatisticien a été réalisée alors que la mise en aveugle des participants et de l'opérateur n'était pas possible car l'opérateur est l'évaluateur des résultats.

IV. Approbation de l'éthique de la recherche :

La recherche a été examinée par le Comité d'éthique de la recherche (REC) de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Ain Shams.

V. Évaluation préopératoire :

  1. Évaluation des patients :

    Chaque femelle a été évaluée pour les éléments suivants :

    A. Antécédents médicaux :

    Les antécédents médicaux complets ont été pris pour exclure tout patient selon les critères d'exclusion.

    B. Antécédents dentaires :

    L'historique dentaire complet a été pris, y compris l'historique des incidences antérieures d'alvéolite sèche.

    C. Plainte principale Tous les patients ont été interrogés sur la plainte dentaire principale actuelle afin d'exclure tout patient nécessitant un traitement dentaire autre qu'une extraction.

  2. Examen clinique:

    A. Examen extra-oral :

    Tous les patients ont été examinés par l'opérateur, y compris l'apparence faciale et l'os facial.

    B. Examen intra-oral :

    Cet examen comprenait :

    • Examen général de la santé bucco-dentaire, vérification des dents adjacentes à la dent extraite et des tissus buccaux durs et mous.
    • Examen de la dent extraite incluant des tests de sensibilité et de mobilité.
  3. Évaluation radiographique L'évaluation radiographique a été réalisée à l'aide d'une radiographie périapicale pour examiner l'os environnant, exclure toute lésion pathologique et détecter l'emplacement du canal alvéolaire inférieur, en particulier lors de l'extraction des troisièmes molaires inférieures.
  4. La photographie:

    Des photographies intra-orales ont été prises avant d'établir la procédure chirurgicale. Figure 1)

  5. Préparation chirurgicale :

A. Protocole d'anesthésie :

Les procédures d'extraction ont été réalisées sous anesthésie locale en utilisant une solution d'articaïne à 4 % avec de l'adrénaline 1:100 000, soit 1,2 ml pour le bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB), 0,3 ml pour le bloc nerveux lingual et 0,3 ml pour le bloc du nerf buccal long sur le côté du nerf alvéolaire inférieur. extraction.

B. Préparation de la mousse de gel et de la vitamine E :

Un morceau de mousse de gel a été découpé en 1 x 1 cm2.

C. Procédure d'extraction :

  • Toutes les extractions ont été réalisées par le même chirurgien à l'aide d'une pince à charnière verticale de style anglais standard dans une technique bucco-linguale standardisée pour l'expansion de l'emboîture.
  • Les procédures d'extraction ont été effectuées simplement à l'aide de forceps ou d'élévateurs sans soulever de lambeaux mucopériostés ou quoi que ce soit qui rende la procédure chirurgicale. Figure 2)

D. Emballage de la mousse de gel :

La mousse de gel préparée a été emballée à l'intérieur de la douille pour recouvrir les parois de la douille et ne pas être surdimensionnée.

E. Suture avec Figure 8 :

Une suture horizontale Figure 8 a été appliquée pour la stabilisation. Figure 3)

F. Instructions postopératoires :

  • Continuez à mordre sur la gaze pendant 1 heure.
  • Évitez de manger ou de boire des aliments chauds le premier jour après l'extraction.
  • Les aliments mous et froids peuvent être consommés après 2 heures de l'autre côté.
  • Éviter de rincer pendant les 24 heures suivant l'extraction.
  • Rinçage de la bouche avec une solution saline chaude 3 fois par jour le 2ème jour et poursuivi pendant 5 jours.
  • Évitez de fumer.
  • Reposez-vous et évitez les activités intenses pour le reste de la journée.
  • Les patients ont reçu une ordonnance de diclofénac potassique à utiliser deux fois par jour pendant trois jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11757
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes de 30 à 50 ans.
  • Les patients avec une seule dent dans la région postérieure inférieure ont besoin d'une extraction simple.
  • Respect de toutes les exigences de l'étude et signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute condition médicale pouvant influencer le résultat (diabète non contrôlé, hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, maladie de Cushing, maladie de Paget, glucocorticoïdes).
  • Groupes vulnérables (enfants, femmes enceintes, personnes âgées, personnes mal nourries, prisonniers, migrants et réfugiés).
  • Patients atteints d'une maladie systémique affectant la cicatrisation osseuse (ostéoporose, rachitisme et ostéomalacie).
  • Patients chroniques prenant des médicaments connus pour affecter l'état parodontal (antagonistes du calcium, médicaments anticonvulsifs, immunosuppresseurs, anti-inflammatoires).
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation de bisphosphonates.
  • Lésions pathologiques dans le site d'extraction.
  • Mères allaitantes.
  • Patients fumeurs.
  • Patients actuellement sous radiothérapie et/ou chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
les patients ont reçu de la vitamine E à l'intérieur de l'alvéole après extraction (groupe d'étude)
les patients ont reçu de la vitamine E à l'intérieur de l'alvéole après extraction
Autres noms:
  • tocophérol
Aucune intervention: contrôle
les patients n'ont pas reçu de vitamine E après l'extraction (groupe témoin).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'incidence de l'alvéolite sèche et de la douleur
Délai: une semaine
L'évaluation de la satisfaction et de la douleur des patients a été réalisée et enregistrée selon l'EVA qui est une échelle de 1 à 10. le patient mentionne le degré de douleur sur cette échelle
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mohamed diaa, Ain Shams

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne prévoit pas de partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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