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Papel da Vitamina E na Redução da Alveolite

8 de agosto de 2023 atualizado por: Ain Shams University

o papel da vitamina E na redução da incidência de alveolite em pacientes do sexo feminino. Um ensaio clínico randomizado

90 pacientes do sexo feminino buscando a extração de um único dente na região inferior posterior foram divididas aleatoriamente em 45 pacientes receberam vitamina E dentro do alvéolo após a extração (grupo de estudo) e 45 pacientes não receberam vitamina E após a extração (grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

I. Seleção e agrupamento de pacientes:

Este estudo foi realizado em um total de 90 pacientes do sexo feminino que buscavam a extração de um único dente na região posterior inferior, selecionadas entre aquelas que frequentavam o ambulatório do departamento de cirurgia oral e maxilofacial da faculdade de odontologia da Universidade Ain Shams e da Universidade Misr. para Ciência e Tecnologia, o Egito foi dividido aleatoriamente em 45 pacientes que receberam vitamina E dentro do alvéolo após a extração (grupo de estudo) e 45 pacientes que não receberam vitamina E após a extração (grupo de controle).

II. Cálculo do tamanho da amostra:

Na avaliação prévia do artigo de Haraji et al. (Effects of Intra-alveolar Placement of 0.2% Chlorhexidine Bioadhesive Gel on Dry Socket Incidence and Postsurgical Pain: A Double-Blind Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial) e definindo alfa em 0,05 e Beta em 0,8, os dados mostraram que o número mínimo de pacientes a serem incluídos em cada grupo era de 18.

III. Cegueira\Mascaramento:

O cegamento do bioestatístico foi obtido enquanto o cegamento dos participantes e do operador não foi possível, pois o operador é o avaliador do resultado.

4. Aprovação da Ética em Pesquisa:

A pesquisa foi revisada pelo Comitê de Ética em Pesquisa (REC) da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams.

V. Avaliação pré-operatória:

  1. Avaliação do paciente:

    Cada fêmea foi avaliada para o seguinte:

    A. Histórico médico:

    O histórico médico completo foi obtido para excluir qualquer paciente de acordo com os critérios de exclusão.

    B. Histórico odontológico:

    A história dentária completa foi tomada, incluindo a história de incidências anteriores de alveolite.

    C. Queixa principal Todos os pacientes foram questionados sobre a queixa principal dental atual para excluir qualquer paciente que necessitasse de tratamento dentário além da extração.

  2. Exame clínico:

    A. Exame Extra-Oral:

    Todos os pacientes foram examinados pelo operador, incluindo aparência facial e osso facial.

    B. Exame Intra-Oral:

    Este exame incluiu:

    • Exame geral da saúde bucal, verificando os dentes adjacentes ao dente extraído e os tecidos duros e moles orais.
    • Exame do dente extraído, incluindo testes de sensibilidade e mobilidade.
  3. Avaliação radiográfica A avaliação radiográfica foi feita usando uma radiografia periapical para examinar o osso circundante, excluir qualquer lesão patológica e detectar a localização do canal alveolar inferior, especialmente durante a extração dos terceiros molares inferiores.
  4. Fotografia:

    Fotografias intra-orais foram tiradas antes de estabelecer o procedimento cirúrgico. Figura 1)

  5. Preparação Cirúrgica:

A. Protocolo anestésico:

Os procedimentos de extração foram feitos sob anestesia local com solução de articaína a 4% com adrenalina 1:100.000, sendo 1,2 ml para bloqueio do Nervo Alveolar Inferior (NAI), 0,3 ml para bloqueio do nervo lingual e 0,3 ml para bloqueio do nervo bucal longo do lado da Extração.

B. Preparação de Gel Foam e Vitamina E:

Um pedaço de espuma de gel foi cortado em 1 X1 cm2.

C. Procedimento de extração:

  • Todas as extrações foram realizadas pelo mesmo cirurgião usando uma pinça tipo dobradiça vertical estilo inglês padrão em uma técnica vestibulolingual padronizada para expansão do alvéolo.
  • Os procedimentos de extração foram feitos simplesmente com fórceps ou elevadores sem levantamento de retalhos mucoperiosteais ou qualquer coisa que tornasse o procedimento cirúrgico. Figura 2)

D. Embalagem da espuma de gel:

A espuma de gel preparada foi acondicionada dentro do alvéolo para cobrir as paredes do alvéolo e não ser superdimensionada.

E. Sutura com Figura 8:

Uma sutura horizontal Figura 8 foi aplicada para estabilização. Figura 3)

F. Instruções pós-operatórias:

  • Continue mordendo a gaze por 1 hora.
  • Evite comer ou beber coisas quentes no primeiro dia pós-extração.
  • Alimentos macios e frios podem ser consumidos após 2 horas do outro lado.
  • Evite enxaguar nas próximas 24 horas após a extração.
  • Enxaguar a boca com solução salina morna 3 vezes ao dia no 2º dia e continuar por 5 dias.
  • Evite fumar.
  • Descanse e evite atividades extenuantes pelo resto do dia.
  • Os pacientes receberam uma receita de Diclofenaco de Potássio para ser usado duas vezes ao dia durante três dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11757
        • ain shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino de 30 a 50 anos de idade.
  • Pacientes com dente único na região posterior inferior precisam de extração simples.
  • Cumprimento de todos os requisitos do estudo e assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer condição médica que possa influenciar o resultado (diabetes não controlado, hiperparatireoidismo, hipertireoidismo, doença de Cushing, doença de Paget, glicocorticóides).
  • Grupos vulneráveis ​​(crianças, gestantes, idosos, desnutridos, presos, migrantes e refugiados).
  • Pacientes com doenças sistêmicas que afetam a cicatrização óssea (osteoporose, raquitismo e osteomalacia).
  • Pacientes crônicos em uso de medicamentos conhecidos por afetar o estado periodontal (antagonistas do cálcio, anticonvulsivantes, imunossupressores, anti-inflamatórios).
  • Pacientes com história de uso de bisfosfonatos.
  • Lesões patológicas no local da extração.
  • Mães lactantes.
  • Pacientes fumantes.
  • Pacientes atualmente em tratamento de radioterapia e/ou quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
pacientes receberam vitamina E dentro do alvéolo após a extração (grupo de estudo)
os pacientes receberam vitamina E dentro do alvéolo após a extração
Outros nomes:
  • tocoferol
Sem intervenção: ao controle
os pacientes não receberam vitamina E após a extração (grupo controle).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da incidência de alveolite e dor
Prazo: uma semana
A avaliação da satisfação e dor do paciente foi feita e registrada de acordo com a VAS, que é uma escala de 1 a 10. o paciente menciona o grau de dor nesta escala
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: mohamed diaa, Ain shams

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planeja compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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