Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til vitamin E i å redusere tørr socket

8. august 2023 oppdatert av: Ain Shams University

rollen til vitamin E i å redusere forekomsten av dry socket hos kvinnelige pasienter. En randomisert klinisk studie

90 kvinnelige pasienter som søkte ekstraksjon av en enkelt tann i den nedre bakre regionen ble tilfeldig delt inn i 45 pasienter fikk vitamin E inne i kontakten etter ekstraksjon (studiegruppe) og 45 pasienter fikk ikke vitamin E etter ekstraksjon (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I. Pasientvalg og gruppering:

Denne studien ble utført på totalt 90 kvinnelige pasienter som søker ekstraksjon av en enkelt tann i den nedre bakre regionen, valgt fra de som går på poliklinikken ved oral- og kjevekirurgiavdelingen ved det odontologiske fakultetet, Ain Shams University og Misr University for Science & Technology, Egypt som tilfeldig delt inn i 45 pasienter fikk vitamin E inne i kontakten etter ekstraksjon (studiegruppe) og 45 pasienter fikk ikke vitamin E etter ekstraksjon (kontrollgruppe).

II. Eksempelstørrelsesberegning:

I den forutgående vurderingen av artikkelen av Haraji et al. (Effekter av intra-alveolar plassering av 0,2 % klorheksidin bioadhesive gel på tørrsocket-forekomst og postkirurgisk smerte: en dobbeltblind splitt-munn randomisert kontrollert klinisk studie) og sette alfa til 0,05 og Beta til 0,8 dataene viste at minimumsantallet av pasienter som skulle inkluderes i hver gruppe var 18.

III. Blinding\maskering:

Blinding av biostatistiker ble oppnådd mens blinding av deltakere og operatør ikke var mulig ettersom operatøren er resultatbedømmeren.

IV. Forskningsetisk godkjenning:

Forskningen ble gjennomgått av forskningsetisk komité (REC) ved Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.

V. Preoperativ vurdering:

  1. Pasientvurdering:

    Hver kvinne har blitt evaluert for følgende:

    A. Medisinsk historie:

    Full sykehistorie ble tatt for å ekskludere enhver pasient i henhold til eksklusjonskriteriene.

    B. Tannhistorie:

    Full tannhistorie ble tatt, inkludert historien om tidligere tilfeller av tørr socket.

    C. Overlegeklage Alle pasienter ble spurt om gjeldende tannlegeklage for å ekskludere enhver pasient som trengte annen tannbehandling enn ekstraksjon.

  2. Klinisk undersøkelse:

    A. Ekstra-muntlig eksamen:

    Alle pasienter ble undersøkt av operatøren inkludert ansiktsutseende og ansiktsbein.

    B. Intra-muntlig eksamen:

    Denne undersøkelsen inkluderte:

    • Generell undersøkelse av munnhelse, kontroll av tennene ved siden av den ekstraherte tannen og oralt hardt og mykt vev.
    • Undersøkelse av uttrukket tann inkludert ømhet og mobilitetstester.
  3. Radiografisk vurdering Radiografisk vurdering ble gjort ved bruk av et periapikalt røntgenbilde for å undersøke det omkringliggende beinet, utelukke enhver patologisk lesjon og oppdage plasseringen av den nedre alveolære kanalen, spesielt under ekstraksjon av nedre tredje molarer.
  4. Fotografering:

    Intra-orale fotografier ble tatt før den kirurgiske prosedyren ble etablert. Figur 1)

  5. Kirurgisk forberedelse:

A. Anestesiprotokoll:

Ekstraksjonsprosedyrene ble utført under lokalbedøvelse ved bruk av 4 % articainløsning med adrenalin 1:100 000, som 1,2 ml for Inferior Alveolar Nerve Block (IANB), 0,3 ml for lingual nerveblokk og 0,3 ml for lang bukkal nerveblokk på siden av utdrag.

B. Tilberedning av gelskum og vitamin E:

Et stykke gelskum ble kuttet i 1 x 1 cm2.

C. Ekstraksjonsprosedyre:

  • Alle ekstraksjoner ble utført av den samme kirurgen ved bruk av standard vertikalhengsletang i engelsk stil i en standardisert buccolingual teknikk for socket-ekspansjon.
  • Ekstraksjonsprosedyrene ble gjort ganske enkelt ved hjelp av tang eller heiser uten å heve mucoperiosteal klaffer eller noe som gjør prosedyren kirurgisk. Figur (2)

D. Pakking av gelskummet:

Det tilberedte gelskummet ble pakket inne i kontakten for å dekke veggene til kontakten og ikke være overdimensjonert.

E. Sutur med figur 8:

En horisontal figur 8 sutur ble påført for stabilisering. Figur (3)

F. Post-operative instruksjoner:

  • Fortsett å bite på gasbindet i 1 time.
  • Unngå å spise eller drikke varme ting den første dagen etter ekstraksjon.
  • Myk og kald mat kan inntas etter 2 timer på den andre siden.
  • Unngå skylling de neste 24 timene etter ekstraksjon.
  • Skyll munnen med varmt saltvann 3 ganger daglig på den andre dagen og fortsatte i 5 dager.
  • Unngå røyking.
  • Hvil og unngå anstrengende aktiviteter resten av dagen.
  • Pasientene fikk resept på diklofenakkalium som skulle brukes to ganger daglig i tre dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11757
        • ain shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter 30-50 år.
  • Pasienter med enkelttann i nedre bakre region trenger enkel ekstraksjon.
  • Overholdelse av alle krav i studien og signering av det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enhver medisinsk tilstand som kan påvirke utfallet (ukontrollert diabetes, hyperparatyreose, hypertyreose, Cushings sykdom, Pagets sykdom, glukokortikoider).
  • Sårbare grupper (barn, gravide, eldre, underernærte, fanger, migranter og flyktninger).
  • Pasienter med systemisk sykdom som påvirker beinheling (osteoporose, rakitt og osteomalaci).
  • Kroniske pasienter på medisiner som er kjent for å påvirke periodontale status (kalsiumantagonister, krampestillende, immunsuppressive, antiinflammatoriske medisiner).
  • Pasienter med en historie med bisfosfonatbruk.
  • Patologiske lesjoner på utvinningsstedet.
  • Ammende mødre.
  • Røykende pasienter.
  • Pasienter på strålebehandling og eller cellegiftbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
pasienter fikk vitamin E inne i kontakten etter ekstraksjon (studiegruppe)
pasienter fikk vitamin E inne i stikkontakten etter ekstraksjon
Andre navn:
  • tokoferol
Ingen inngripen: kontroll
pasienter fikk ikke vitamin E etter ekstraksjon (kontrollgruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert forekomst av tørr socket og smerte
Tidsramme: en uke
Evaluering av pasienttilfredshet og smerte ble gjort og registrert etter VAS som er en skala fra 1-10. pasienten nevner graden av smerte på denne skalaen
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: mohamed diaa, Ain shams

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Har ikke tenkt å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dry Socket

Kliniske studier på Påføring av vitamin E

3
Abonnere