Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin Es roll för att reducera Dry Socket

8 augusti 2023 uppdaterad av: Ain Shams University

E-vitamins roll för att minska förekomsten av torra uttag hos kvinnliga patienter. En randomiserad klinisk prövning

90 kvinnliga patienter som sökte extraktion av en enda tand i den nedre bakre regionen delades slumpmässigt in i 45 patienter fick vitamin E inuti uttaget efter extraktion (studiegrupp) och 45 patienter fick inte vitamin E efter extraktion (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I. Patientval och gruppering:

Denna studie genomfördes på totalt 90 kvinnliga patienter som söker extraktion av en enstaka tand i den nedre bakre regionen, utvalda från dem som går på polikliniken vid mun- och käkkirurgiavdelningen vid tandläkarfakulteten, Ain Shams University och Misr University för Science & Technology, Egypten, slumpmässigt uppdelat i 45 patienter fick vitamin E inuti uttaget efter extraktion (studiegrupp) och 45 patienter fick inte vitamin E efter extraktion (kontrollgrupp).

II. Beräkning av provstorlek:

I den tidigare bedömningen av artikeln av Haraji et al. (Effekter av intraalveolär placering av 0,2 % klorhexidin bioadhesiv gel på torra uttagsförekomst och postkirurgisk smärta: A Double-Blind Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial) och inställning av alfa till 0,05 och Beta till 0,8 visade data att det minsta antalet patienter som skulle inkluderas i varje grupp var 18.

III. Blindning\Maskning:

Blindning av biostatistiker uppnåddes medan blindning av deltagare och operatör inte var möjlig eftersom operatören är resultatbedömaren.

IV. Forskningsetisk godkännande:

Forskningen granskades av den forskningsetiska kommittén (REC) vid Odontologiska fakulteten, Ain Shams University.

V. Preoperativ bedömning:

  1. Patientutvärdering:

    Varje hona har utvärderats för följande:

    A. Medicinsk historia:

    Fullständig medicinsk historia togs för att utesluta alla patienter enligt uteslutningskriterierna.

    B. Tandläkarhistoria:

    Fullständig tandhistoria togs inklusive historia av tidigare förekomster av torr socket.

    C. Chefklagomål Alla patienter tillfrågades om det aktuella tandläkareklagomålet för att utesluta alla patienter som behövde annan tandvård än extraktion.

  2. Klinisk undersökning:

    A. Extra-muntlig tentamen:

    Alla patienter undersöktes av operatören inklusive ansiktsutseende och ansiktsben.

    B. Intra-oral examination:

    Denna undersökning inkluderade:

    • Allmän undersökning av munhälsa, kontroll av tänderna intill den utdragna tanden och orala hårda och mjuka vävnader.
    • Undersökning av utdragen tand inklusive ömhets- och rörlighetstester.
  3. Radiografisk bedömning Röntgenutvärdering gjordes med hjälp av en periapikal röntgenbild för att undersöka det omgivande benet, utesluta patologisk lesion och detektera platsen för den nedre alveolära kanalen, särskilt under extraktion av nedre tredje molarerna.
  4. Fotografi:

    Intraorala fotografier togs innan det kirurgiska ingreppet etablerades. Figur 1)

  5. Kirurgisk förberedelse:

A. Anestesiprotokoll:

Extraktionsprocedurerna gjordes under lokalbedövning med användning av 4% artikainlösning med adrenalin 1:100 000, som 1,2 ml för Inferior Alveolar Nerve Block (IANB), 0,3 ml för lingual nervblockad och 0,3 ml för lång buckal nervblockad på sidan av extraktion.

B. Beredning av gelskum och vitamin E:

En bit gelskum skars i 1 x 1 cm2.

C. Extraktionsförfarande:

  • Alla extraktioner utfördes av samma kirurg med användning av en standardtång i engelsk stil med vertikala gångjärn i en standardiserad buccolingual teknik för utvidgning av hylsan.
  • Extraktionsprocedurerna gjordes helt enkelt med hjälp av pincett eller hissar utan att höja mucoperiosteal flikar eller något som gör proceduren kirurgisk. Figur 2)

D. Förpackning av gelskummet:

Det förberedda gelskummet packades inuti uttaget för att täcka väggarna på uttaget och inte vara överdimensionerat.

E. Sutur med figur 8:

En horisontell sutur enligt figur 8 applicerades för stabilisering. Bild (3)

F. Postoperativa instruktioner:

  • Fortsätt att bita på gasväven i 1 timme.
  • Undvik att äta eller dricka varma saker den första dagen efter extraktion.
  • Mjuk och kall mat kan konsumeras efter 2 timmar på andra sidan.
  • Undvik sköljning under de kommande 24 timmarna efter extraktion.
  • Skölj munnen med varm koksaltlösning 3 gånger dagligen den 2:a dagen och fortsatte i 5 dagar.
  • Undvik rökning.
  • Vila och undvik ansträngande aktiviteter under resten av dagen.
  • Patienterna fick ett recept på diklofenakkalium som skulle användas två gånger dagligen i tre dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11757
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter 30-50 år.
  • Patienter med en tand i nedre bakre delen behöver enkel extraktion.
  • Efterlevnad av alla krav i studien och undertecknande av det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med något medicinskt tillstånd som kan påverka resultatet (okontrollerad diabetes, hyperparatyreos, hypertyreos, Cushings sjukdom, Pagets sjukdom, glukokortikoider).
  • Utsatta grupper (barn, gravida kvinnor, äldre, undernärda personer, fångar, migranter och flyktingar).
  • Patienter med systemisk sjukdom som påverkar benläkning (osteoporos, rakitis och osteomalaci).
  • Kroniska patienter på mediciner som är kända för att påverka den periodontala statusen (kalciumantagonister, antikonvulsiva, immunsuppressiva, antiinflammatoriska mediciner).
  • Patienter med en historia av bisfosfonatanvändning.
  • Patologiska skador på extraktionsstället.
  • Ammande mödrar.
  • Rökande patienter.
  • Patienter som för närvarande får strålbehandling och/eller kemoterapibehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
patienter fick vitamin E inuti uttaget efter extraktion (studiegrupp)
patienter fick vitamin E inuti uttaget efter extraktion
Andra namn:
  • tokoferol
Inget ingripande: kontrollera
patienter fick inte vitamin E efter extraktion (kontrollgrupp).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad förekomst av torr socket och smärta
Tidsram: en vecka
Utvärdering av patientnöjdhet och smärta gjordes och registrerades enligt VAS som är en skala från 1-10. patienten nämner graden av smärta på denna skala
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: mohamed diaa, Ain Shams

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planerar inte att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera