Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-vitamiinin rooli kuivumisen vähentämisessä

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

E-vitamiinin rooli kuivumisen vähentämisessä naispotilailla. Satunnaistettu kliininen tutkimus

90 naispotilasta, jotka halusivat poistaa yhden hampaan alemmalta takaalueelta, jaettiin satunnaisesti 45 potilaaseen, jotka saivat E-vitamiinia hylsyn sisällä poiston jälkeen (tutkimusryhmä) ja 45 potilasta, jotka eivät saaneet E-vitamiinia poiston jälkeen (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Potilaiden valinta ja ryhmittely:

Tämä tutkimus suoritettiin yhteensä 90 naispotilaalle, jotka halusivat poistaa yhden hampaan alemmalta takaosalta ja jotka valittiin hammaslääketieteellisen tiedekunnan, Ain Shams Universityn ja Misr Universityn suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalla. Science & Technology, Egypti jaettuna satunnaisesti 45 potilaaseen, jotka saivat E-vitamiinia pistorasian sisällä uuttamisen jälkeen (tutkimusryhmä) ja 45 potilasta ei saanut E-vitamiinia uuttamisen jälkeen (kontrolliryhmä).

II. Näytteen koon laskeminen:

Haraji et al.:n artikkelin ennakkoarvioinnissa. (0,2 %:n klooriheksidiinibioadhesiivisen geelin keuhkorakkuloihin asettelun vaikutukset kuivan pesän ilmaantumiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun: kaksoissokko suun halkaistu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus) ja alfa-arvon asettaminen arvoon 0,05 ja beeta-arvo 0,8 osoittivat, että vähimmäismäärä kuhunkin ryhmään sisällytettäviä potilaita oli 18.

III. Sokeus\naamiointi:

Biostatistikon sokkouttaminen saavutettiin, kun taas osallistujien ja operaattorin sokkouttaminen ei ollut mahdollista, koska operaattori on tuloksen arvioija.

IV. Tutkimuseettinen hyväksyntä:

Tutkimuksen arvioi Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Research Ethics Committee (REC).

V. Preoperatiivinen arviointi:

  1. Potilaan arviointi:

    Jokainen nainen on arvioitu seuraavista:

    A. Lääketieteellinen historia:

    Täydellinen sairaushistoria otettiin poissulkemiskriteerien mukaisesti jokaisen potilaan sulkemiseksi pois.

    B. Hammaslääketieteen historia:

    Täydellinen hammashistoria otettiin mukaan lukien aiemmat kuivat tulpat.

    C. Päävalitus Kaikilta potilailta kysyttiin nykyisestä hammaslääkäripäällikkövalituksesta poissuljettua potilas, joka tarvitsi muuta hammashoitoa kuin poistoa.

  2. Kliininen tutkimus:

    A. Suullinen ulkotarkastus:

    Operaattori tutki kaikki potilaat, mukaan lukien kasvojen ulkonäkö ja kasvojen luu.

    B. Suullinen tutkimus:

    Tämä koe sisälsi:

    • Suun terveyden yleistarkastus, poistetun hampaan vieressä olevien hampaiden sekä suun kova- ja pehmytkudosten tarkistus.
    • Poistetun hampaan tutkimus, mukaan lukien arkuuden ja liikkuvuuden testit.
  3. Radiografinen arviointi Röntgentutkimus tehtiin käyttämällä periapikaalista röntgenkuvaa ympäröivän luun tutkimiseksi, patologisten vaurioiden poissulkemiseksi ja alveolaarisen kanavan sijainnin havaitsemiseksi, erityisesti alempien kolmatta poskihammasta poiston aikana.
  4. Valokuvaus:

    Suunsisäiset valokuvat otettiin ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista. Kuvio 1)

  5. Kirurginen valmistelu:

A. Anestesiaprotokolla:

Uuttotoimenpiteet tehtiin paikallispuudutuksessa käyttäen 4-prosenttista artikaiiniliuosta, jossa oli adrenaliinia 1:100 000, 1,2 ml:na alemman alveolaarisen hermokatkoksen (IANB) tapauksessa, 0,3 ml:na linguaalisen hermotukoksen ja 0,3 ml:n pitkiä poskihermotukoksia varten. uuttaminen.

B. Geelivaahdon ja E-vitamiinin valmistus:

Geelivaahtopala leikattiin 1 x 1 cm2:ksi.

C. Poimintamenettely:

  • Kaikki uutokset suoritti sama kirurgi käyttämällä tavallisia englantilaisia ​​pystysaranapihtejä standardoidussa buccolinguaalisessa tekniikassa hylsyn laajentamiseksi.
  • Poistotoimenpiteet tehtiin yksinkertaisesti pihdeillä tai hisseillä ilman, että mukoperiosteaalisia läppäjä tai mitään, mikä tekee toimenpiteestä kirurgisen, nostettu. Kuva (2)

D. Geelivaahdon pakkaus:

Valmistettu geelivaahto pakattiin kantaan niin, että se peittää hylsyn seinämät eikä olla ylimitoitettu.

E. Ompele kuva 8:

Stabilointiin käytettiin vaakasuuntaista kuvion 8 ommelta. Kuva (3)

F. Leikkauksen jälkeiset ohjeet:

  • Jatka puremista sideharsolla 1 tunti.
  • Vältä kuuman ruoan syömistä tai juomista ensimmäisenä uuton jälkeisenä päivänä.
  • Pehmeä ja kylmä ruoka voidaan syödä 2 tunnin kuluttua toiselta puolelta.
  • Vältä huuhtelemista seuraavien 24 tunnin aikana poistamisen jälkeen.
  • Suu huuhdellaan lämpimällä suolaliuoksella 3 kertaa päivässä 2. päivänä ja jatketaan 5 päivää.
  • Vältä tupakointia.
  • Lepää ja vältä rasittavaa toimintaa loppupäivän ajan.
  • Potilaille määrättiin Diclofenac Potassium -valmistetta käytettäväksi kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11757
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat 30-50 vuotta.
  • Potilaat, joilla on yksi hammas takaosan alaosassa, tarvitsevat yksinkertaisen poiston.
  • Kaikkien tutkimuksen vaatimusten noudattaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa lopputulokseen (kontrolloimaton diabetes, lisäkilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, Cushingin tauti, Pagetin tauti, glukokortikoidit).
  • Haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät (lapset, raskaana olevat naiset, vanhukset, aliravitut, vangit, siirtolaiset ja pakolaiset).
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen (osteoporoosi, riisitauti ja osteomalasia).
  • Krooniset potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliin (kalsiumantagonistit, kouristuksia estävät, immunosuppressiiviset, tulehduskipulääkkeet).
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet bisfosfonaattia.
  • Patologiset vauriot poistokohdassa.
  • Imettävät äidit.
  • Tupakointipotilaat.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä sädehoitoa ja/tai kemoterapiahoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
potilaat saivat E-vitamiinia pistorasian sisään poistamisen jälkeen (tutkimusryhmä)
potilaat saivat E-vitamiinia pistorasian sisään poistamisen jälkeen
Muut nimet:
  • tokoferoli
Ei väliintuloa: ohjata
potilaat eivät saaneet E-vitamiinia uuttamisen jälkeen (kontrolliryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivan pistoksen ja kivun esiintyvyyden väheneminen
Aikaikkuna: yksi viikko
Potilaiden tyytyväisyyden ja kivun arviointi tehtiin ja kirjattiin VAS:n mukaan, joka on asteikolla 1-10. potilas mainitsee kivun asteen tällä asteikolla
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: mohamed diaa, Ain Shams

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa