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성인의 말초혈액면역세포 회춘 촉진을 위한 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(Vital NAD)에 대한 탐색적 연구.

2023년 8월 17일 업데이트: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
본 연구의 목적은 특정 기간 동안 NAD+ 보충제로 Nicotinamide Mononucleotide (Vital NAD )를 개입하기 전후의 성인 말초 혈액 면역 세포 하위 집단, 하위 집단 및 세포 기능 상태의 변화를 조사하는 것입니다. 성인의 말초 혈액 면역 세포 회춘의 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(Vital NAD )의 생물학적 기능.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 성인의 면역 세포의 하위 유형 및 생물학적 기능, 특히 면역 세포의 유형 및 하위 집합, 면역 세포 분화 및 면역 세포 상태 지표에 대한 NAD+ 보충제로서의 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(Vital NAD)의 효과에 초점을 맞춥니다. 따라서 이 연구는 약 20명의 성인 피험자를 600mg/일의 일일 용량으로 등록하고 30일 동안 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(Vital NAD) 중재를 받을 계획입니다. 이 연구는 개입 전후에 인간 면역 세포 연구 지표에 대한 NMN 개입의 개선 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 NMN이 혈액학 및 혈액 생화학적 지표에 미치는 영향을 연구하고 NMN 개입 후 인간 혈액학 생물학적 연령의 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Zongchang Song

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 남성/여성.
  2. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  3. BMI 25.0-44.9kg/m².
  4. 구두 및 서면 학습 지시를 따를 수 있습니다.
  5. 기준선 이전 7일 동안 및 연구 기간 동안 어떤 형태의 니아신을 포함하는 보충제도 복용하거나 복용할 의향이 없어야 합니다.
  6. 연구에 따르면 일관된 식습관과 생활 습관을 유지할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 당뇨병.

    2.폐경 전 또는 폐경 <1년.

    3.최근 6개월 이내에 호르몬 대체요법을 받은 자.

    4.비타민B 보충제를 복용하고 전체 연구기간 동안 및 전 3주 동안 보충을 중단할 의향이 없는 자.

    5. 불안정한 체중(연구 시작 전 마지막 2개월 동안 >3% 변화).

    6.중요한 기관계 기능 장애 또는 질병.

    7. 현재 암 또는 5년 미만의 차도에 있었던 암의 병력.

    8. 다낭성 난소 증후군.

    9. 주요 정신과 질환.

    10. 연구 결과 측정(예: 스테로이드)에 영향을 미치거나 연구를 위해 일시적으로 중단할 수 없는 연구 절차(예: 항응고제)의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 사용.

    11. 금속 임플란트.

    12. 주당 14단위 이상의 알코올을 섭취하는 사람.

    13. 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없거나 어떤 이유로든 연구팀이 연구에 부적합한 후보로 간주하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
NMN(Vital NAD) 투여군
의약품: NMN

NMN(Nicotinamide Mononucleotide)은 전체 이름이 Nicotinamide mononucleotide인 자연 발생 생리활성 뉴클레오티드입니다. 그것의 구조는 α와 β로 나눌 수 있습니다. 두 가지 이성질체 중 β-NMN만이 생물학적 활성을 가진 자연 발생 형태입니다.

인체에서 NMN은 NAD+(Nicotinamide adenine dinucleotide, coenzyme I이라고도 함)의 전구체이며 그 기능은 주로 NAD+를 통해 반영됩니다.

다른 이름들:
  • 니코틴아미드 모노뉴클레오티드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전혈에서 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(Vital NAD)의 변화.
기간: Vital NAD 치료 최소 30일 전후
Vital NAD 치료 최소 30일 전후
전혈에서 NAD+ 및 NADH 농도의 변화.
기간: Vital NAD 치료 최소 30일 전후]
Vital NAD 치료 최소 30일 전후]
개입 전과 후 시점의 건강한 성인의 혈구 지표 TBNK 세포의 변화.
기간: Vital NAD 치료 최소 30일 전후
Vital NAD 치료 최소 30일 전후
개입 전과 후의 건강한 성인의 혈액 생화학적 지표 변화.
기간: Vital NAD 치료 최소 30일 전후
Vital NAD 치료 최소 30일 전후
베이스라인에서 건강한 성인의 말초 혈액 면역 T 세포 표현형의 변화.
기간: Vital NAD 치료 최소 30일 전후
Vital NAD 치료 최소 30일 전후
건강한 성인의 말초혈액 중 개입 전과 후의 Tnaive, Tscm, Tcm 및 Tem의 변화.
기간: Vital NAD 치료 최소 30일 전후
Vital NAD 치료 최소 30일 전후
개입 전과 후 시점에서 말초 혈액의 면역 세포에서 SITR1 발현의 변화.
기간: Vital NAD 치료 최소 30일 전후
Vital NAD 치료 최소 30일 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

협력자

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CH2301-A-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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