Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den sonderende undersøgelse af nikotinamidmononukleotidet (Vital NAD) for at fremme foryngelsen af ​​de perifere blodimmunceller hos voksne.

17. august 2023 opdateret af: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i voksne perifere blod-immuncellesubpopulationer, subpopulationer og cellefunktionsstatus før og efter intervention med Nicotinamid Mononucleotid (Vital NAD ) som NAD+-supplement i en vis periode. For at udforske og validere biologiske funktioner af nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) til foryngelse af immunceller fra perifert blod hos voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på virkningerne af nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) som NAD+-supplement på undertyper og biologiske funktioner af immunceller hos voksne, især typer og undergrupper af immunceller, immuncelledifferentiering og immuncellestatusindikatorer. Derfor planlægger denne undersøgelse at inkludere cirka 20 voksne forsøgspersoner i en daglig dosis på 600 mg/dag og modtage 30 dages Nicotinamid Mononucleotid (Vital NAD) intervention. Studiet vil evaluere den forbedrede effekt af NMN-intervention på humane immuncelleforskningsindikatorer før og efter intervention. Undersøgelsen vil også studere virkningen af ​​NMN på hæmatologi og blodbiokemiske indikatorer og evaluere ændringerne i human hæmatologis biologiske alder efter NMN-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zongchang Song

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand/kvinder i alderen 18 til 80 år.
  2. Kan give skriftligt informeret samtykke.
  3. BMI 25,0-44,9 kg/m².
  4. Kan følge mundtlige og skriftlige studievejledninger.
  5. Må ikke tage eller være villig til at tage kosttilskud, der indeholder nogen form for niacin i syv dage før baseline og i hele undersøgelsens varighed.
  6. I stand til at opretholde konsekvente kost- og livsstilsvaner ifølge undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Diabetes.

    2.Premenopausal eller overgangsalder <1 år.

    3.Personer, der har modtaget hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder.

    4.Personer, der tager vitamin B-tilskud og ikke er villige til at afbryde tilskud i 3 uger før og under hele studieperioden.

    5. Ustabil vægt (>3 % ændring i løbet af de sidste 2 måneder før indtræden i undersøgelsen).

    6. Betydelig organsystem dysfunktion eller sygdom.

    7. Nuværende kræft eller historie med kræft, der har været i remission i <5 år.

    8. Polycystisk ovariesyndrom.

    9.Større psykiatrisk sygdom.

    10.Brug af medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultatmål (f.eks. steroid) eller øge risikoen for undersøgelsesprocedurer (f.eks. antikoagulantia), som ikke kan afbrydes midlertidigt for undersøgelsen.

    11.Metalimplantater.

    12.Personer, der indtager >14 enheder alkohol om ugen.

    13. Ude af stand til eller uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen, eller som af en eller anden grund anses for at være en upassende kandidat til undersøgelsen af ​​forskerholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlet gruppe
NMN(Vital NAD) behandlet gruppe

NMN (nikotinamidmononukleotid) er et naturligt forekommende bioaktivt nukleotid med det fulde navn af nikotinamidmononukleotid. Dens struktur kan opdeles i α og β To isomerer, hvoraf kun β-NMN er en naturligt forekommende form med biologisk aktivitet.

I menneskekroppen er NMN forløberen for NAD+ (Nicotinamidadenindinukleotid, også kendt som coenzym I), og dets funktion afspejles hovedsageligt gennem NAD+.

Andre navne:
  • Nikotinamid mononukleotid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) i fuldblod.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
Ændringer i NAD+ og NADH koncentrationer i fuldblod.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD]
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD]
Ændringen af ​​Blodcelleindikatorer TBNK-celler fra de raske voksne på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
Ændringen af ​​blodets biokemiske indikatorer for raske voksne på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
Ændringen af ​​perifert blod immune T-cellers fænotype af raske voksne ved baseline.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
Ændringen af ​​Tniv, Tscm, Tcm og Tem i perifert blod hos de raske voksne på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
Ændringen af ​​SITR1-ekspression i immunceller af perifert blod på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH2301-A-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedre immunfunktionen

Kliniske forsøg med NMN

3
Abonner