- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05984550
Den sonderende undersøgelse af nikotinamidmononukleotidet (Vital NAD) for at fremme foryngelsen af de perifere blodimmunceller hos voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zongchang Song
- Telefonnummer: +86-13703785735
- E-mail: songzc@shcell.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: shuan Liu
- Telefonnummer: 17749122881
- E-mail: liushuan@shcell.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zongchang Song
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand/kvinder i alderen 18 til 80 år.
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
- BMI 25,0-44,9 kg/m².
- Kan følge mundtlige og skriftlige studievejledninger.
- Må ikke tage eller være villig til at tage kosttilskud, der indeholder nogen form for niacin i syv dage før baseline og i hele undersøgelsens varighed.
- I stand til at opretholde konsekvente kost- og livsstilsvaner ifølge undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
1. Diabetes.
2.Premenopausal eller overgangsalder <1 år.
3.Personer, der har modtaget hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder.
4.Personer, der tager vitamin B-tilskud og ikke er villige til at afbryde tilskud i 3 uger før og under hele studieperioden.
5. Ustabil vægt (>3 % ændring i løbet af de sidste 2 måneder før indtræden i undersøgelsen).
6. Betydelig organsystem dysfunktion eller sygdom.
7. Nuværende kræft eller historie med kræft, der har været i remission i <5 år.
8. Polycystisk ovariesyndrom.
9.Større psykiatrisk sygdom.
10.Brug af medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultatmål (f.eks. steroid) eller øge risikoen for undersøgelsesprocedurer (f.eks. antikoagulantia), som ikke kan afbrydes midlertidigt for undersøgelsen.
11.Metalimplantater.
12.Personer, der indtager >14 enheder alkohol om ugen.
13. Ude af stand til eller uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen, eller som af en eller anden grund anses for at være en upassende kandidat til undersøgelsen af forskerholdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: behandlet gruppe
NMN(Vital NAD) behandlet gruppe
|
NMN (nikotinamidmononukleotid) er et naturligt forekommende bioaktivt nukleotid med det fulde navn af nikotinamidmononukleotid. Dens struktur kan opdeles i α og β To isomerer, hvoraf kun β-NMN er en naturligt forekommende form med biologisk aktivitet. I menneskekroppen er NMN forløberen for NAD+ (Nicotinamidadenindinukleotid, også kendt som coenzym I), og dets funktion afspejles hovedsageligt gennem NAD+.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) i fuldblod.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
Ændringer i NAD+ og NADH koncentrationer i fuldblod.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD]
|
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD]
|
Ændringen af Blodcelleindikatorer TBNK-celler fra de raske voksne på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
Ændringen af blodets biokemiske indikatorer for raske voksne på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
Ændringen af perifert blod immune T-cellers fænotype af raske voksne ved baseline.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
Ændringen af Tniv, Tscm, Tcm og Tem i perifert blod hos de raske voksne på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
Ændringen af SITR1-ekspression i immunceller af perifert blod på punkterne før og efter intervention.
Tidsramme: før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
før og efter mindst 30 dages behandling af Vital NAD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CH2301-A-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedre immunfunktionen
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringImmun checkpoint terapiForenede Stater
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...HelainaAfsluttetImmun sundhedForenede Stater
Kliniske forsøg med NMN
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringFormindsket Ovarial Reserve | For tidlig ovarieinsufficiensKina
-
EffePharm LTDProRelix Services LLPAfsluttet
-
Peking University Third HospitalRekrutteringPolycystisk ovariesyndromKina
-
Gilead SciencesAfsluttetKronisk hepatitis BItalien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Taiwan, Korea, Republikken, Canada, New Zealand, Hong Kong
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdIkke rekrutterer endnuPostoperativ forebyggelse af tumorKina
-
Washington University School of MedicineAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelserForenede Stater
-
Seneque SADicentra Inc.; LGDAfsluttetSunde frivilligeCanada
-
Seneque SACEN Biotech; LGDAfsluttetSunde frivilligeFrankrig
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Aktiv, ikke rekrutterende