Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verkennende studie over het nicotinamide-mononucleotide (Vital NAD) om de verjonging van de perifere bloedimmuuncellen van volwassenen te bevorderen.

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veranderingen in subpopulaties, subpopulaties en celfunctionele status van volwassen perifere bloedimmuuncellen voor en na interventie met Nicotinamide Mononucleotide (Vital NAD) als NAD+-supplement gedurende een bepaalde periode. Om de biologische functies van Nicotinamide Mononucleotide (Vital NAD) van verjonging van de immuuncellen van het perifere bloed van volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de effecten van Nicotinamide-mononucleotide (Vital NAD) als NAD+-supplement op de subtypes en biologische functies van immuuncellen van volwassenen, met name de typen en subsets van immuuncellen, differentiatie van immuuncellen en indicatoren voor de status van immuuncellen. Daarom is deze studie van plan om ongeveer 20 volwassen proefpersonen in te schrijven in een dagelijkse dosis van 600 mg/dag en 30 dagen Nicotinamide Mononucleotide (Vital NAD) interventie te krijgen. De studie zal het verbeterende effect van NMN-interventie op onderzoeksindicatoren voor menselijke immuuncellen voor en na interventie evalueren. De studie zal ook de impact van NMN op hematologie en biochemische bloedindicatoren bestuderen, en de veranderingen in de biologische leeftijd van de menselijke hematologie na NMN-interventie evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zongchang Song

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man/vrouw van 18 tot 80 jaar.
  2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  3. BMI 25,0-44,9 kg/m².
  4. In staat zijn mondelinge en schriftelijke studierichtingen op te volgen.
  5. Mag geen supplementen nemen of bereid zijn te nemen die enige vorm van niacine bevatten gedurende zeven dagen voorafgaand aan de basislijn en voor de duur van het onderzoek.
  6. Volgens de studie in staat om consistente voedings- en levensstijlgewoonten te behouden.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Suikerziekte.

    2. Premenopauzale of menopauze <1 jaar.

    3.Personen die in de afgelopen 6 maanden hormoonvervangingstherapie hebben gekregen.

    4.Personen die vitamine B-suppletie gebruiken en niet bereid zijn om gedurende 3 weken voor en tijdens de gehele onderzoeksperiode te stoppen met suppletie.

    5.Onstabiel gewicht (>3% verandering gedurende de laatste 2 maanden voor deelname aan de studie).

    6. Significante disfunctie of ziekte van het orgaansysteem.

    7. Huidige kanker of voorgeschiedenis van kanker die minder dan 5 jaar in remissie is.

    8. Polycysteus ovariumsyndroom.

    9. Ernstige psychiatrische ziekte.

    10. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de uitkomstmaten van de studie beïnvloeden (bijv. steroïden) of het risico op studieprocedures verhogen (bijv. anticoagulantia) die niet tijdelijk kunnen worden stopgezet voor de studie.

    11. Metalen implantaten.

    12.Personen die >14 eenheden alcohol per week consumeren.

    13. Niet in staat of niet bereid om het onderzoeksprotocol te volgen of die, om welke reden dan ook, door het onderzoeksteam als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek wordt beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelde groep
NMN (Vital NAD) behandelde groep
Geneesmiddel: NMN

NMN (Nicotinamide Mononucleotide) is een natuurlijk voorkomend bioactief nucleotide met de volledige naam Nicotinamide mononucleotide. De structuur kan worden onderverdeeld in α en β Twee isomeren, waarvan alleen β-NMN een natuurlijk voorkomende vorm is met biologische activiteit.

In het menselijk lichaam is NMN de voorloper van NAD+ (Nicotinamide adenine dinucleotide, ook bekend als co-enzym I), en zijn functie wordt voornamelijk weerspiegeld door NAD+.

Andere namen:
  • Nicotinamide-mononucleotide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in Nicotinamide-mononucleotide (Vital NAD) in volbloed.
Tijdsspanne: voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
Veranderingen in NAD+- en NADH-concentraties in volbloed.
Tijdsspanne: voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD]
voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD]
De verandering van Bloedcelindicatoren TBNK-cellen van de gezonde volwassenen op de punten voor en na de interventie.
Tijdsspanne: voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
De verandering van bloedbiochemische indicatoren van de gezonde volwassenen op de punten voor en na de interventie.
Tijdsspanne: voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
De verandering van het perifere bloed immuun T-cellen fenotype van de gezonde volwassenen bij baseline.
Tijdsspanne: voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
De verandering van Tnaïve, Tscm, Tcm en Tem in het perifere bloed van de gezonde volwassenen op de punten voor en na de interventie.
Tijdsspanne: voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
De verandering van SITR1-expressie in immuuncellen van perifeer bloed op de punten voor en na interventie.
Tijdsspanne: voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD
voor en na ten minste 30 dagen behandeling met Vital NAD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Medewerkers

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CH2301-A-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren