Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidimononukleotidin (Vital NAD) tutkiva tutkimus aikuisten ääreisveren immuunisolujen nuorentamisen edistämiseksi.

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia aikuisten perifeerisen veren immuunisolujen alapopulaatioissa, alapopulaatioissa ja solujen toiminnallisessa tilassa ennen ja jälkeen nikotiiniamidimononukleotidin (Vital NAD) NAD+-lisäaineena tietyn ajanjakson ajan. Nikotiiniamidimononukleotidin (Vital NAD) biologiset toiminnot aikuisten perifeerisen veren immuunisolujen nuorentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy nikotiiniamidimononukleotidin (Vital NAD) vaikutuksiin NAD+-lisäaineena aikuisten immuunisolujen alatyyppeihin ja biologisiin toimintoihin, erityisesti immuunisolujen tyyppeihin ja alaryhmiin, immuunisolujen erilaistumiseen ja immuunisolujen tilan indikaattoreihin. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa noin 20 aikuista henkilöä 600 mg:n päiväannoksella ja saada 30 päivää nikotiiniamidimononukleotidihoitoa (Vital NAD). Tutkimuksessa arvioidaan NMN-intervention parantavaa vaikutusta ihmisen immuunisolututkimuksen indikaattoreihin ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimuksessa selvitetään myös NMN:n vaikutusta hematologiaan ja veren biokemiallisiin indikaattoreihin sekä arvioidaan ihmisen hematologian biologisen iän muutoksia NMN-toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zongchang Song
  • Puhelinnumero: +86-13703785735
  • Sähköposti: songzc@shcell.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zongchang Song

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat miehet/naiset.
  2. Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  3. BMI 25,0-44,9 kg/m².
  4. Pystyy noudattamaan suullisia ja kirjallisia opiskeluohjeita.
  5. Hän ei saa ottaa tai olla valmis ottamaan minkäänlaista niasiinia sisältäviä lisäravinteita seitsemän päivää ennen lähtökohtaa ja tutkimuksen aikana.
  6. Pystyy ylläpitämään johdonmukaisia ​​ruokavalio- ja elämäntapatottumuksia tutkimuksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Diabetes.

    2. Premenopausaalinen tai vaihdevuodet <1 vuosi.

    3. Henkilöt, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

    4. Henkilöt, jotka käyttävät B-vitamiinilisää ja jotka eivät ole valmiita lopettamaan lisäravintoa 3 viikkoa ennen ja koko tutkimusjakson aikana.

    5. Epävakaa paino (>3 % muutos viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa).

    6. Merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö tai sairaus.

    7. Nykyinen syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta.

    8. Munasarjojen monirakkulatauti.

    9. Vakava psykiatrinen sairaus.

    10. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimuksen tulosmittauksiin (esim. steroidi) tai lisäävän sellaisten tutkimustoimenpiteiden riskiä (esim. antikoagulantit), joita ei voida väliaikaisesti keskeyttää tutkimuksen ajaksi.

    11.Metalliset implantit.

    12. Henkilöt, jotka kuluttavat > 14 yksikköä alkoholia viikossa.

    13. Ei pysty tai halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai jota tutkimusryhmä jostain syystä pitää sopimattomana tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoidettu ryhmä
NMN:llä (Vital NAD) käsitelty ryhmä
Lääke: NMN

NMN (nikotiiniamidimononukleotidi) on luonnossa esiintyvä bioaktiivinen nukleotidi, jonka koko nimi on nikotiiniamidimononukleotidi. Sen rakenne voidaan jakaa α- ja β-isomeeriin, joista vain β-NMN on luonnossa esiintyvä muoto, jolla on biologista aktiivisuutta.

Ihmiskehossa NMN on NAD+:n (nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi, joka tunnetaan myös nimellä koentsyymi I) esiaste, ja sen toiminta heijastuu pääasiassa NAD+:n kautta.

Muut nimet:
  • Nikotiiniamidimononukleotidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nikotiiniamidimononukleotidin (Vital NAD) muutokset kokoveressä.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
Muutokset NAD+- ja NADH-pitoisuuksissa kokoveressä.
Aikaikkuna: ennen ja vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon jälkeen ja sen jälkeen]
ennen ja vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon jälkeen ja sen jälkeen]
Terveiden aikuisten verisoluindikaattoreiden TBNK-solujen muutos kohdissa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
Terveiden aikuisten veren biokemiallisten indikaattoreiden muutos pisteissä ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
Terveiden aikuisten perifeerisen veren immuuni-T-solujen fenotyypin muutos lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
Tnaive-, Tscm-, Tcm- ja Tem-arvojen muutos terveiden aikuisten ääreisveren kohdissa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
SITR1-ilmentymisen muutos perifeerisen veren immuunisoluissa kohdissa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon
ennen ja jälkeen vähintään 30 päivän Vital NAD -hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Yhteistyökumppanit

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH2301-A-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NMN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa