Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den explorativa studien av nikotinamidmononukleotiden (Vital NAD) för att främja föryngring av immuncellerna i perifert blod hos vuxna.

17 augusti 2023 uppdaterad av: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Syftet med denna studie är att undersöka förändringarna i vuxna perifera blodimmuncellssubpopulationer, subpopulationer och cellfunktionell status före och efter intervention med Nikotinamid Mononukleotid (Vital NAD ) som NAD+-tillskott under en viss tidsperiod. För att utforska och validera biologiska funktioner av nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) för föryngring av immunceller i perifert blod hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på effekterna av nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) som NAD+-tillskott på undertyperna och biologiska funktionerna hos immunceller hos vuxna, särskilt typerna och undergrupperna av immunceller, immuncellsdifferentiering och immuncellsstatusindikatorer. Därför planerar denna studie att registrera cirka 20 vuxna försökspersoner i en daglig dos på 600 mg/dag och få 30 dagars intervention med nikotinamidmononukleotid (Vital NAD). Studien kommer att utvärdera förbättringseffekten av NMN-intervention på humana immuncellsforskningsindikatorer före och efter intervention. Studien kommer också att studera effekten av NMN på hematologi och blodbiokemiska indikatorer, och utvärdera förändringarna av human hematologis biologiska ålder efter NMN-intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zongchang Song

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man/kvinna i åldern 18 till 80 år.
  2. Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  3. BMI 25,0-44,9 kg/m².
  4. Kunna följa muntliga och skriftliga studieanvisningar.
  5. Får inte ta eller vara villig att ta några tillskott som innehåller någon form av niacin under sju dagar före baslinjen och under hela studien.
  6. Kunna upprätthålla konsekventa kost- och livsstilsvanor enligt studien.

Exklusions kriterier:

  • 1. Diabetes.

    2.Premenopausal eller klimakteriet <1 år.

    3.Personer som har fått hormonbehandling inom de senaste 6 månaderna.

    4.Personer som tar vitamin B-tillskott och inte är villiga att avbryta tillskottet under 3 veckor före och under hela studieperioden.

    5. Instabil vikt (>3 % förändring under de senaste 2 månaderna innan studien påbörjades).

    6. Signifikant dysfunktion eller sjukdom i organsystemet.

    7. Nuvarande cancer eller tidigare cancer som har varit i remission i <5 år.

    8. Polycystiskt ovariesyndrom.

    9.Stor psykiatrisk sjukdom.

    10.Användning av läkemedel som är kända för att påverka mått på studieresultat (t.ex. steroid) eller öka risken för studieprocedurer (t.ex. antikoagulantia) som inte kan avbrytas tillfälligt för studien.

    11. Metallimplantat.

    12.Personer som konsumerar >14 enheter alkohol per vecka.

    13. Kan inte eller vill följa studieprotokollet eller som av någon anledning anses vara en olämplig kandidat för studien av forskargruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlad grupp
NMN(Vital NAD) behandlad grupp
Läkemedel: NMN

NMN (Nikotinamidmononukleotid) är en naturligt förekommande bioaktiv nukleotid med det fullständiga namnet Nikotinamidmononukleotid. Dess struktur kan delas in i α och β Två isomerer, av vilka endast β-NMN är en naturligt förekommande form med biologisk aktivitet.

I människokroppen är NMN prekursorn till NAD+ (Nikotinamidadenindinukleotid, även känd som koenzym I), och dess funktion återspeglas huvudsakligen genom NAD+.

Andra namn:
  • Nikotinamidmononukleotid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) i helblod.
Tidsram: före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
Förändringar i NAD+- och NADH-koncentrationer i helblod.
Tidsram: före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD]
före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD]
Förändringen av blodcellsindikatorer TBNK-celler hos friska vuxna vid punkterna före och efter intervention.
Tidsram: före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
Förändringen av blodets biokemiska indikatorer för friska vuxna vid tidpunkterna före och efter intervention.
Tidsram: före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
Förändringen av fenotypen av immuna T-celler från perifert blod hos friska vuxna vid baslinjen.
Tidsram: före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
Förändringen av Tnaiv, Tscm, Tcm och Tem i perifert blod hos friska vuxna vid punkterna före och efter intervention.
Tidsram: före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
Förändringen av SITR1-uttryck i immunceller i perifert blod vid punkterna före och efter intervention.
Tidsram: före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD
före och efter minst 30 dagars behandling av Vital NAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Samarbetspartners

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CH2301-A-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera