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O Estudo Exploratório sobre o Mononucleotídeo de Nicotinamida (Vital NAD ) para Promover o Rejuvenescimento das Células Imunes do Sangue Periférico de Adultos.

17 de agosto de 2023 atualizado por: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
O objetivo deste estudo é investigar as mudanças nas subpopulações de células imunes do sangue periférico adulto, subpopulações e estado funcional celular antes e depois da intervenção com mononucleotídeo de nicotinamida (NAD vital) como suplemento de NAD+ por um determinado período de tempo. funções biológicas do Mononucleotídeo de Nicotinamida (Vital NAD) de rejuvenescimento das células imunes do Sangue Periférico de Adultos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo enfoca os efeitos do mononucleotídeo de nicotinamida (Vital NAD) como suplemento de NAD+ nos subtipos e funções biológicas das células imunes de adultos, especialmente os tipos e subconjuntos de células imunes, diferenciação de células imunes e indicadores de status de células imunes. Portanto, este estudo planeja inscrever aproximadamente 20 indivíduos adultos em uma dose diária de 600 mg/dia e receber 30 dias de intervenção com mononucleotídeo de nicotinamida (NAD vital). O estudo avaliará o efeito de melhoria da intervenção NMN nos indicadores de pesquisa de células imunes humanas antes e depois da intervenção. O estudo também estudará o impacto do NMN na hematologia e nos indicadores bioquímicos do sangue e avaliará as mudanças na idade biológica da hematologia humana após a intervenção do NMN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zongchang Song
  • Número de telefone: +86-13703785735
  • E-mail: songzc@shcell.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Contato:
          • Zongchang Song

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens/mulheres de 18 a 80 anos de idade.
  2. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
  3. IMC 25,0-44,9 kg/m².
  4. Capaz de seguir instruções de estudo verbais e escritas.
  5. Não deve estar tomando ou estar disposto a tomar quaisquer suplementos contendo qualquer forma de niacina por sete dias antes da linha de base e durante o estudo.
  6. Capaz de manter uma dieta consistente e hábitos de vida de acordo com o estudo.

Critério de exclusão:

  • 1. Diabetes.

    2.Pré-menopausa ou menopausa <1 ano.

    3.Pessoas que receberam terapia de reposição hormonal nos últimos 6 meses.

    4. Pessoas que tomam suplementação de vitamina B e não estão dispostas a descontinuar a suplementação por 3 semanas antes e durante todo o período do estudo.

    5.Peso instável (alteração >3% durante os últimos 2 meses antes de entrar no estudo).

    6. Disfunção ou doença significativa do sistema orgânico.

    7.Presença de câncer ou história de câncer em remissão há menos de 5 anos.

    8.Síndrome dos ovários policísticos.

    9.Doença psiquiátrica grave.

    10. Uso de medicamentos conhecidos por afetar as medidas dos resultados do estudo (por exemplo, esteroides) ou aumentar o risco dos procedimentos do estudo (por exemplo, anticoagulantes) que não podem ser temporariamente descontinuados para o estudo.

    11. Implantes metálicos.

    12.Pessoas que consomem >14 unidades de álcool por semana.

    13. Incapaz ou indisposto a seguir o protocolo do estudo ou que, por qualquer motivo, seja considerado um candidato inadequado para o estudo pela equipe de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo tratado
Grupo tratado com NMN (Vital NAD)
Medicamento: NMN

NMN (Nicotinamida Mononucleotídeo) é um nucleotídeo bioativo de ocorrência natural com o nome completo de Nicotinamida mononucleotídeo. Sua estrutura pode ser dividida em dois isômeros α e β, dos quais apenas β-NMN é uma forma de ocorrência natural com atividade biológica.

No corpo humano, o NMN é o precursor do NAD+ (nicotinamida adenina dinucleotídeo, também conhecido como coenzima I), e sua função é refletida principalmente através do NAD+.

Outros nomes:
  • Mononucleotídeo de nicotinamida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no mononucleotídeo de nicotinamida (Vital NAD) no sangue total.
Prazo: antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
Alterações nas concentrações de NAD+ e NADH no sangue total.
Prazo: antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD]
antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD]
A alteração dos indicadores de células sanguíneas TBNK dos adultos saudáveis ​​nos pontos antes e depois da intervenção.
Prazo: antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
A alteração dos indicadores bioquímicos sanguíneos dos adultos saudáveis ​​nos pontos antes e depois da intervenção.
Prazo: antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
A alteração do fenótipo das células T imunes do sangue periférico dos adultos saudáveis ​​na linha de base.
Prazo: antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
A mudança de Tnaïve, Tscm, Tcm e Tem no sangue periférico de adultos saudáveis ​​nos pontos antes e depois da intervenção.
Prazo: antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
A alteração da expressão do SITR1 nas células imunes do sangue periférico nos pontos antes e depois da intervenção.
Prazo: antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD
antes e depois de pelo menos 30 dias de tratamento com Vital NAD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Colaboradores

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CH2301-A-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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