El estudio exploratorio sobre el mononucleótido de nicotinamida (NAD vital) para promover el rejuvenecimiento de las células inmunitarias de sangre periférica de adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zongchang Song
- Número de teléfono: +86-13703785735
- Correo electrónico: songzc@shcell.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shuan Liu
- Número de teléfono: 17749122881
- Correo electrónico: liushuan@shcell.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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Contacto:
- Zongchang Song
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres/mujeres de 18 a 80 años de edad.
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- IMC 25,0-44,9 kg/m².
- Capaz de seguir instrucciones de estudio verbales y escritas.
- No debe estar tomando ni estar dispuesto a tomar suplementos que contengan cualquier forma de niacina durante los siete días anteriores a la línea de base y durante la duración del estudio.
- Capaz de mantener hábitos de dieta y estilo de vida consistentes según el estudio.
Criterio de exclusión:
1.Diabetes.
2. Premenopáusica o menopausia <1 año.
3.Personas que han recibido terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses.
4.Personas que toman suplementos de vitamina B y no están dispuestos a interrumpir la suplementación durante 3 semanas antes y durante todo el período de estudio.
5. Peso inestable (> 3% de cambio durante los últimos 2 meses antes de ingresar al estudio).
6.Disfunción o enfermedad significativa del sistema orgánico.
7. Cáncer actual o antecedentes de cáncer que ha estado en remisión durante <5 años.
8. Síndrome de ovario poliquístico.
9.Enfermedad psiquiátrica mayor.
10.Uso de medicamentos que se sabe que afectan las medidas de resultado del estudio (p. ej., esteroides) o aumentan el riesgo de los procedimientos del estudio (p. ej., anticoagulantes) que no se pueden suspender temporalmente durante el estudio.
11.Implantes metálicos.
12.Personas que consumen >14 unidades de alcohol por semana.
13. Incapaz o no dispuesto a seguir el protocolo del estudio o que, por cualquier razón, sea considerado un candidato inadecuado para el estudio por el equipo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo tratado
Grupo tratado con NMN (NAD vital)
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NMN (mononucleótido de nicotinamida) es un nucleótido bioactivo natural con el nombre completo de mononucleótido de nicotinamida. Su estructura se puede dividir en α y β Dos isómeros, de los cuales solo β-NMN es una forma natural con actividad biológica. En el cuerpo humano, NMN es el precursor de NAD+ (dinucleótido de nicotinamida y adenina, también conocido como coenzima I), y su función se refleja principalmente a través de NAD+.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el mononucleótido de nicotinamida (NAD vital) en sangre entera.
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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Cambios en las concentraciones de NAD+ y NADH en sangre total.
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD]
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antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD]
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El cambio de células sanguíneas indica células TBNK de adultos sanos en los puntos antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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El cambio de los indicadores bioquímicos de sangre de los adultos sanos en los puntos antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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El cambio del fenotipo de las células T inmunes de sangre periférica de los adultos sanos al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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El cambio de Tnaïve, Tscm, Tcm y Tem en sangre periférica de los adultos sanos en los puntos antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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El cambio de expresión de SITR1 en células inmunes de sangre periférica en los puntos antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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antes y después de al menos 30 días de tratamiento de Vital NAD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH2301-A-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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