Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den utforskende studien av nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) for å fremme foryngelsen av perifere blodimmunceller hos voksne.

17. august 2023 oppdatert av: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Hensikten med denne studien er å undersøke endringene i voksne perifere blodimmuncellesubpopulasjoner, subpopulasjoner og cellefunksjonsstatus før og etter intervensjon med Nikotinamid Mononukleotid (Vital NAD ) som NAD+-supplement i en viss tidsperiode. For å utforske og validere biologiske funksjoner til nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) for foryngelse av immuncellene i perifert blod hos voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på effekten av nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) som NAD+-supplement på undertypene og biologiske funksjonene til immunceller hos voksne, spesielt typene og undergruppene av immunceller, immuncelledifferensiering og immuncellestatusindikatorer. Derfor planlegger denne studien å registrere omtrent 20 voksne individer i en daglig dose på 600 mg/dag og motta 30 dager med nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) intervensjon. Studien vil evaluere forbedringseffekten av NMN-intervensjon på humane immuncelleforskningsindikatorer før og etter intervensjon. Studien vil også studere virkningen av NMN på hematologi og blodbiokjemiske indikatorer, og evaluere endringene i human hematologis biologiske alder etter NMN-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zongchang Song

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn/kvinner i alderen 18 til 80 år.
  2. Kunne gi skriftlig informert samtykke.
  3. BMI 25,0–44,9 kg/m².
  4. Kunne følge muntlige og skriftlige studieretninger.
  5. Må ikke ta eller være villig til å ta kosttilskudd som inneholder noen form for niacin i syv dager før baseline og i løpet av studien.
  6. I stand til å opprettholde konsekvente kostholds- og livsstilsvaner i henhold til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Diabetes.

    2.Premenopausal eller overgangsalder <1 år.

    3.Personer som har fått hormonbehandling i løpet av de siste 6 månedene.

    4.Personer som tar vitamin B-tilskudd og ikke er villige til å avbryte tilskudd i 3 uker før og under hele studieperioden.

    5.Ustabil vekt (>3 % endring i løpet av de siste 2 månedene før man går inn i studien).

    6. Betydelig organsystem dysfunksjon eller sykdom.

    7. Nåværende kreft eller historie med kreft som har vært i remisjon i <5 år.

    8. Polycystisk ovariesyndrom.

    9.Stor psykiatrisk sykdom.

    10. Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke studieresultatmål (f.eks. steroid) eller øke risikoen for studieprosedyrer (f.eks. antikoagulantia) som ikke kan avbrytes midlertidig for studien.

    11. Metallimplantater.

    12.Personer som inntar >14 enheter alkohol per uke.

    13. Ikke i stand til eller ønsker å følge studieprotokollen eller som av en eller annen grunn anses som en upassende kandidat for studien av forskerteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlet gruppe
NMN(Vital NAD) behandlet gruppe
Legemiddel: NMN

NMN (Nicotinamide Mononucleotid) er et naturlig forekommende bioaktivt nukleotid med det fulle navnet Nikotinamidmononukleotid. Dens struktur kan deles inn i α og β To isomerer, hvorav kun β-NMN er en naturlig forekommende form med biologisk aktivitet.

I menneskekroppen er NMN forløperen til NAD+ (Nikotinamidadenindinukleotid, også kjent som koenzym I), og funksjonen reflekteres hovedsakelig gjennom NAD+.

Andre navn:
  • Nikotinamid mononukleotid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i nikotinamidmononukleotid (Vital NAD) i fullblod.
Tidsramme: før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
Endringer i NAD+ og NADH konsentrasjoner i fullblod.
Tidsramme: før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD]
før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD]
Endringen av Blodcelleindikatorer TBNK-celler til friske voksne på punktene før og etter intervensjon.
Tidsramme: før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
Endringen av biokjemiske blodindikatorer for friske voksne på punktene før og etter intervensjon.
Tidsramme: før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
Endringen av fenotypen av perifert blod immune T-celler til friske voksne ved baseline.
Tidsramme: før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
Endringen av Tnaiv, Tscm, Tcm og Tem i perifert blod hos friske voksne på punktene før og etter intervensjon.
Tidsramme: før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
Endringen av SITR1-ekspresjon i immunceller av perifert blod på punktene før og etter intervensjon.
Tidsramme: før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD
før og etter minst 30 dagers behandling av Vital NAD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Samarbeidspartnere

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CH2301-A-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere