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成人の末梢血免疫細胞の若返りを促進するニコチンアミドモノヌクレオチド(バイタルNAD)に関する探索的研究。

2023年8月17日 更新者:Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
この研究の目的は、NAD+サプリメントとしてニコチンアミドモノヌクレオチド(バイタルNAD)を一定期間投与した前後の成人末梢血免疫細胞の亜集団、亜集団、および細胞機能状態の変化を調査することです。成人の末梢血免疫細胞の若返りにおけるニコチンアミドモノヌクレオチド(バイタルNAD)の生物学的機能。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究は、成人の免疫細胞のサブタイプと生物学的機能、特に免疫細胞の種類とサブセット、免疫細胞の分化、免疫細胞の状態指標に対する NAD+ サプリメントとしてのニコチンアミド モノヌクレオチド (バイタル NAD) の効果に焦点を当てています。 したがって、この研究では、約20人の成人被験者を1日600mg/日の用量で登録し、30日間のニコチンアミドモノヌクレオチド(バイタルNAD)介入を受けることを計画しています。 この研究では、介入前後のヒト免疫細胞研究指標に対するNMN介入の改善効果を評価します。 この研究では、血液学および血液生化学指標に対するNMNの影響も研究し、NMN介入後の人間の血液学の生物学的年齢の変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zongchang Song
  • 電話番号:+86-13703785735
  • メールsongzc@shcell.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • コンタクト:
          • Zongchang Song

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳から80歳までの男性/女性。
  2. 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。
  3. BMI 25.0 ~ 44.9 kg/m²。
  4. 口頭および書面による学習指示に従うことができる。
  5. ベースライン前の7日間および研究期間中、いかなる形態のナイアシンを含むサプリメントも摂取していない、または摂取する意思がないこと。
  6. 研究によると、一貫した食事と生活習慣を維持できる。

除外基準:

  • 1. 糖尿病。

    2.閉経前または閉経1年未満。

    3.過去6ヶ月以内にホルモン補充療法を受けている方。

    4.ビタミンBサプリメントを摂取しており、研究期間全体の3週間前および期間中にサプリメントの摂取を中止したくない人。

    5.不安定な体重(研究に参加する前の最後の2か月間で3%を超える変化)。

    6.重大な臓器系の機能不全または疾患。

    7. 現在の癌、または5年未満寛解している癌の病歴。

    8.多嚢胞性卵巣症候群。

    9.重度の精神疾患。

    10.研究のために一時的に中止できない、研究結果の尺度に影響を与えることが知られている薬剤(例:ステロイド)、または研究手順のリスクを高めることが知られている薬剤(例:抗凝固剤)の使用。

    11.金属インプラント。

    12.週に14単位を超えるアルコールを摂取する人。

    13.研究プロトコールに従うことができない、または従う気がない、または何らかの理由で研究チームによって研究の不適切な候補者とみなされる人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
NMN(バイタルNAD)治療群

NMN (ニコチンアミド モノヌクレオチド) は、完全名がニコチンアミド モノヌクレオチドである天然に存在する生理活性ヌクレオチドです。 その構造は α と β の 2 つの異性体に分けることができ、そのうち β-NMN だけが生物活性を有する天然型です。

人体では、NMN は NAD+ (ニコチンアミドアデニン ジヌクレオチド、コエンザイム I としても知られる) の前駆体であり、その機能は主に NAD+ を介して反映されます。

他の名前:
  • ニコチンアミドモノヌクレオチド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全血中のニコチンアミドモノヌクレオチド (バイタル NAD) の変化。
時間枠:少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
全血中の NAD+ および NADH 濃度の変化。
時間枠:少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後]
少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後]
血球の変化は、介入前後の時点での健康な成人の TBNK 細胞を示します。
時間枠:少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
介入前後の健康成人の血液生化学指標の変化。
時間枠:少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
ベースラインでの健康な成人の末梢血免疫 T 細胞表現型の変化。
時間枠:少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
健康成人の末梢血における介入前後のTnaïve、Tscm、Tcm、Temの変化。
時間枠:少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
介入前後の末梢血免疫細胞におけるSITR1発現の変化。
時間枠:少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後
少なくとも30日間のバイタルNAD治療の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月2日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CH2301-A-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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