烟酰胺单核苷酸（Vital NAD）促进成人外周血免疫细胞年轻化的探索性研究。
2023年8月17日 更新者：Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
本研究的目的是探讨烟酰胺单核苷酸（Vital NAD）作为NAD+补充剂干预一定时间后，成人外周血免疫细胞亚群、亚群及细胞功能状态的变化。烟酰胺单核苷酸（Vital NAD）的生物学功能使成人外周血免疫细胞恢复活力。
研究概览
详细说明
本研究重点研究烟酰胺单核苷酸（Vital NAD）作为NAD+补充剂对成人免疫细胞亚型和生物学功能的影响，特别是免疫细胞类型和亚群、免疫细胞分化和免疫细胞状态指标的影响。
因此，本研究计划招募约20名成年受试者，每日剂量为600mg/天，接受为期30天的烟酰胺单核苷酸（Vital NAD）干预。
该研究将评估NMN干预前后对人体免疫细胞研究指标的改善效果。
该研究还将研究NMN对血液学和血液生化指标的影响，并评估NMN干预后人体血液学生物学年龄的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zongchang Song
- 电话号码：+86-13703785735
- 邮箱：songzc@shcell.com
研究联系人备份
- 姓名：shuan Liu
- 电话号码：17749122881
- 邮箱：liushuan@shcell.com
学习地点
-
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-
Shanghai、中国
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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接触：
- Zongchang Song
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至80岁的男性/女性。
- 能够提供书面知情同意书。
- 体重指数 25.0-44.9 公斤/平方米。
- 能够遵循口头和书面的学习指示。
- 在基线前 7 天内和研究期间不得服用或愿意服用任何含有任何形式烟酸的补充剂。
- 根据研究，能够保持一致的饮食和生活习惯。
排除标准：
1.糖尿病。
2.绝经前或绝经<1年。
3.过去6个月内接受过激素替代治疗的人。
4.服用维生素B补充剂且在研究前3周内和整个研究期间不愿意停止补充的人。
5.体重不稳定（进入研究前最后2个月体重变化>3%）。
6.有明显器官系统功能障碍或疾病。
7.患有癌症或癌症病史且缓解时间<5年。
8.多囊卵巢综合症。
9.重大精神疾病。
10.使用已知会影响研究结果指标的药物（例如类固醇）或增加研究程序风险（例如抗凝剂）且不能暂时停止研究。
11.金属植入物。
12.每周饮酒量>14单位的人。
13.不能或不愿意遵守研究方案或因任何原因被研究团队认为不适合研究的候选人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
NMN（重要NAD）治疗组
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NMN（烟酰胺单核苷酸）是一种天然存在的生物活性核苷酸，全称烟酰胺单核苷酸。 其结构可分为α和β两种异构体，其中只有β-NMN是天然存在的形式，具有生物活性。 在人体内，NMN是NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，又称辅酶I）的前体，其功能主要通过NAD+体现。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全血中烟酰胺单核苷酸（Vital NAD）的变化。
大体时间：接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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全血中 NAD+ 和 NADH 浓度的变化。
大体时间：在 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天]
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在 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天]
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健康成人干预前后各时点血细胞指标TBNK细胞的变化。
大体时间：接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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健康成人干预前后各点血液生化指标的变化。
大体时间：接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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健康成人基线时外周血免疫T细胞表型的变化。
大体时间：接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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健康成人干预前后外周血Tnaïve、Tscm、Tcm、Tem的变化。
大体时间：接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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干预前后各时点外周血免疫细胞SITR1表达量的变化。
大体时间：接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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接受 Vital NAD 治疗之前和之后至少 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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