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Die explorative Studie zum Nicotinamid-Mononukleotid (Vital NAD) zur Förderung der Verjüngung der Immunzellen des peripheren Blutes bei Erwachsenen.

17. August 2023 aktualisiert von: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen in Subpopulationen, Subpopulationen und Zellfunktionsstatus erwachsener peripherer Blutimmunzellen vor und nach der Intervention mit Nicotinamid-Mononukleotid (Vital NAD) als NAD+-Ergänzung für einen bestimmten Zeitraum zu untersuchen. Um das zu erforschen und zu validieren Biologische Funktionen von Nicotinamid-Mononukleotid (Vital NAD) zur Verjüngung der peripheren Blutimmunzellen von Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen von Nicotinamid-Mononukleotid (Vital NAD) als NAD+-Ergänzung auf die Subtypen und biologischen Funktionen von Immunzellen von Erwachsenen, insbesondere auf die Typen und Untergruppen von Immunzellen, die Differenzierung von Immunzellen und Statusindikatoren für Immunzellen. Daher ist in dieser Studie geplant, etwa 20 erwachsene Probanden mit einer Tagesdosis von 600 mg/Tag aufzunehmen und 30 Tage lang eine Intervention mit Nicotinamid-Mononukleotid (Vital NAD) zu erhalten. Die Studie wird den Verbesserungseffekt der NMN-Intervention auf Forschungsindikatoren für menschliche Immunzellen vor und nach der Intervention bewerten. Die Studie wird auch die Auswirkungen von NMN auf die Hämatologie und biochemische Blutindikatoren untersuchen und die Veränderungen des biologischen Alters der menschlichen Hämatologie nach NMN-Eingriffen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zongchang Song

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer/Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  2. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  3. BMI 25,0-44,9 kg/m².
  4. Kann mündlichen und schriftlichen Lernanweisungen folgen.
  5. Sie dürfen sieben Tage vor Studienbeginn und für die Dauer der Studie keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die irgendeine Form von Niacin enthalten, oder dazu bereit sein.
  6. Laut Studie in der Lage, konsistente Ernährungs- und Lebensgewohnheiten beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Diabetes.

    2. Prämenopausal oder Menopause <1 Jahr.

    3.Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine Hormonersatztherapie erhalten haben.

    4. Personen, die eine Vitamin-B-Ergänzung einnehmen und nicht bereit sind, die Nahrungsergänzung für 3 Wochen vor und während des gesamten Studienzeitraums abzubrechen.

    5.Instabiles Gewicht (>3 % Veränderung in den letzten 2 Monaten vor Studienbeginn).

    6.Erhebliche Funktionsstörung oder Erkrankung des Organsystems.

    7. Vorhandener Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte, der seit <5 Jahren in Remission ist.

    8.Polyzystisches Ovarialsyndrom.

    9. Schwere psychiatrische Erkrankung.

    10. Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Studienergebnismaße beeinflussen (z. B. Steroide) oder das Risiko von Studienverfahren erhöhen (z. B. Antikoagulanzien), die für die Studie nicht vorübergehend abgesetzt werden können.

    11. Metallimplantate.

    12. Personen, die mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren.

    13. Kann oder will das Studienprotokoll nicht befolgen oder wird aus irgendeinem Grund vom Forschungsteam als ungeeigneter Kandidat für die Studie angesehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: behandelte Gruppe
Mit NMN (Vital NAD) behandelte Gruppe
Arzneimittel: NMN

NMN (Nicotinamid-Mononukleotid) ist ein natürlich vorkommendes bioaktives Nukleotid mit dem vollständigen Namen Nicotinamid-Mononukleotid. Seine Struktur kann in α- und β-Isomere unterteilt werden, von denen nur β-NMN eine natürlich vorkommende Form mit biologischer Aktivität ist.

Im menschlichen Körper ist NMN der Vorläufer von NAD+ (Nicotinamidadenindinukleotid, auch bekannt als Coenzym I), und seine Funktion wird hauptsächlich durch NAD+ widergespiegelt.

Andere Namen:
  • Nicotinamid-Mononukleotid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Nicotinamid-Mononukleotids (Vital NAD) im Vollblut.
Zeitfenster: vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
Veränderungen der NAD+- und NADH-Konzentrationen im Vollblut.
Zeitfenster: vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD]
vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD]
Die Veränderung der Blutzellindikatoren TBNK-Zellen der gesunden Erwachsenen zu den Zeitpunkten vor und nach dem Eingriff.
Zeitfenster: vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
Die Veränderung der biochemischen Blutindikatoren gesunder Erwachsener zu den Zeitpunkten vor und nach dem Eingriff.
Zeitfenster: vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
Die Veränderung des Phänotyps der peripheren Blutimmun-T-Zellen bei gesunden Erwachsenen zu Studienbeginn.
Zeitfenster: vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
Die Veränderung von Tnaiv, Tscm, Tcm und Tem im peripheren Blut gesunder Erwachsener zu den Zeitpunkten vor und nach dem Eingriff.
Zeitfenster: vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
Die Veränderung der SITR1-Expression in Immunzellen des peripheren Blutes zu den Zeitpunkten vor und nach dem Eingriff.
Zeitfenster: vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD
vor und nach mindestens 30 Tagen Behandlung mit Vital NAD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Mitarbeiter

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CH2301-A-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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