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L'étude exploratoire sur le mononucléotide nicotinamide (Vital NAD) pour favoriser le rajeunissement des cellules immunitaires du sang périphérique des adultes.

17 août 2023 mis à jour par: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Le but de cette étude est d'étudier les changements dans les sous-populations de cellules immunitaires du sang périphérique adulte, les sous-populations et l'état fonctionnel des cellules avant et après l'intervention avec le nicotinamide mononucléotide (Vital NAD) en tant que supplément NAD + pendant une certaine période. Explorer et valider le fonctions biologiques du nicotinamide mononucléotide (Vital NAD) de rajeunissement des cellules immunitaires du sang périphérique des adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se concentre sur les effets du mononucléotide nicotinamide (Vital NAD) en tant que supplément NAD + sur les sous-types et les fonctions biologiques des cellules immunitaires des adultes, en particulier les types et sous-ensembles de cellules immunitaires, la différenciation des cellules immunitaires et les indicateurs d'état des cellules immunitaires. Par conséquent, cette étude prévoit d'inscrire environ 20 sujets adultes à une dose quotidienne de 600 mg/jour et de recevoir 30 jours d'intervention Nicotinamide Mononucléotide (Vital NAD). L'étude évaluera l'effet d'amélioration de l'intervention NMN sur les indicateurs de recherche sur les cellules immunitaires humaines avant et après l'intervention. L'étude étudiera également l'impact du NMN sur l'hématologie et les indicateurs biochimiques sanguins, et évaluera les changements de l'âge biologique de l'hématologie humaine après l'intervention du NMN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zongchang Song
  • Numéro de téléphone: +86-13703785735
  • E-mail: songzc@shcell.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zongchang Song

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes/femmes de 18 à 80 ans.
  2. Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  3. IMC 25,0-44,9 kg/m².
  4. Capable de suivre des directives d'étude verbales et écrites.
  5. Ne doit pas prendre ou être disposé à prendre des suppléments contenant toute forme de niacine pendant sept jours avant la ligne de base et pendant la durée de l'étude.
  6. Capable de maintenir une alimentation et des habitudes de vie cohérentes selon l'étude.

Critère d'exclusion:

  • 1. Diabète.

    2. Préménopause ou ménopause <1 an.

    3. Personnes ayant reçu un traitement hormonal substitutif au cours des 6 derniers mois.

    4. Les personnes qui prennent une supplémentation en vitamine B et qui ne souhaitent pas interrompre la supplémentation pendant 3 semaines avant et pendant toute la période d'étude.

    5. Poids instable (changement > 3 % au cours des 2 derniers mois précédant l'entrée dans l'étude).

    6.Dysfonctionnement ou maladie significative du système organique.

    7. Cancer actuel ou antécédents de cancer en rémission depuis moins de 5 ans.

    8.Syndrome des ovaires polykystiques.

    9.Maladie psychiatrique majeure.

    10. Utilisation de médicaments connus pour affecter les mesures des résultats de l'étude (par exemple, les stéroïdes) ou augmenter le risque de procédures d'étude (par exemple, les anticoagulants) qui ne peuvent pas être temporairement interrompus pour l'étude.

    11. Implants métalliques.

    12.Personnes qui consomment >14 unités d'alcool par semaine.

    13. Incapable ou refusant de suivre le protocole de l'étude ou qui, pour quelque raison que ce soit, est considéré comme un candidat inapproprié pour l'étude par l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe traité
Groupe traité par NMN (Vital NAD)
Médicament: NMN

Le NMN (Nicotinamide Mononucléotide) est un nucléotide bioactif naturel portant le nom complet de Nicotinamide mononucléotide. Sa structure peut être divisée en deux isomères α et β, dont seul le β-NMN est une forme naturelle à activité biologique.

Dans le corps humain, le NMN est le précurseur du NAD+ (nicotinamide adénine dinucléotide, également connu sous le nom de coenzyme I), et sa fonction est principalement reflétée par le NAD+.

Autres noms:
  • Nicotinamide mononucléotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications du mononucléotide nicotinamide (Vital NAD) dans le sang total.
Délai: avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
Modifications des concentrations de NAD+ et de NADH dans le sang total.
Délai: avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD]
avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD]
Le changement des cellules sanguines indique les cellules TBNK des adultes sains aux points avant et après l'intervention.
Délai: avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
Le changement des indicateurs biochimiques sanguins des adultes sains aux points avant et après l'intervention.
Délai: avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
Le changement du phénotype des lymphocytes T immunitaires du sang périphérique des adultes en bonne santé au départ.
Délai: avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
Le changement de Tnaïve, Tscm, Tcm et Tem dans le sang périphérique des adultes sains aux points avant et après intervention.
Délai: avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
Le changement de l'expression de SITR1 dans les cellules immunitaires du sang périphérique aux points avant et après l'intervention.
Délai: avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD
avant et après au moins 30 jours de traitement de Vital NAD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Collaborateurs

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CH2301-A-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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