Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование никотинамидмононуклеотида (Vital NAD) для содействия омоложению иммунных клеток периферической крови у взрослых.

17 августа 2023 г. обновлено: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Целью этого исследования является изучение изменений в субпопуляциях иммунных клеток периферической крови взрослых, субпопуляциях и функциональном состоянии клеток до и после вмешательства с никотинамидмононуклеотидом (Vital NAD) в качестве добавки NAD + в течение определенного периода времени. Чтобы изучить и подтвердить биологические функции никотинамидмононуклеотида (Vital NAD) в омоложении иммунных клеток периферической крови взрослых.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование посвящено влиянию никотинамидмононуклеотида (Vital NAD) в качестве добавки NAD+ на подтипы и биологические функции иммунных клеток взрослых, особенно на типы и подмножества иммунных клеток, дифференцировку иммунных клеток и показатели состояния иммунных клеток. Таким образом, в этом исследовании планируется включить около 20 взрослых субъектов в суточной дозе 600 мг/день и получить 30-дневное вмешательство никотинамидмононуклеотида (Vital NAD). В исследовании будет оцениваться влияние вмешательства NMN на показатели исследований иммунных клеток человека до и после вмешательства. В исследовании также будет изучено влияние NMN на гематологические и биохимические показатели крови, а также оценены изменения гематологического биологического возраста человека после вмешательства NMN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zongchang Song
  • Номер телефона: +86-13703785735
  • Электронная почта: songzc@shcell.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: shuan Liu
  • Номер телефона: 17749122881
  • Электронная почта: liushuan@shcell.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Zongchang Song

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины/женщины от 18 до 80 лет.
  2. Возможность предоставить письменное информированное согласие.
  3. ИМТ 25,0-44,9 кг/м².
  4. Умеет выполнять устные и письменные указания по обучению.
  5. Не должен принимать или быть готовым принимать какие-либо добавки, содержащие любую форму ниацина, в течение семи дней до исходного уровня и на протяжении всего исследования.
  6. Согласно исследованию, способен поддерживать последовательную диету и образ жизни.

Критерий исключения:

  • 1. Диабет.

    2. Пременопауза или менопауза <1 года.

    3. Лица, получавшие заместительную гормональную терапию в течение последних 6 месяцев.

    4. Лица, которые принимают добавки витамина B и не желают прекращать прием добавок за 3 недели до и в течение всего периода исследования.

    5. Нестабильный вес (изменение >3% за последние 2 месяца перед включением в исследование).

    6. Значительная дисфункция или заболевание системы органов.

    7. Рак в настоящее время или рак в анамнезе, который находился в стадии ремиссии менее 5 лет.

    8.Синдром поликистозных яичников.

    9. Серьезное психическое заболевание.

    10. Использование лекарств, которые, как известно, влияют на показатели результатов исследования (например, стероиды) или увеличивают риск процедур исследования (например, антикоагулянты), которые нельзя временно прекратить на время исследования.

    11.Металлические имплантаты.

    12.Лица, употребляющие >14 единиц алкоголя в неделю.

    13. Неспособный или не желающий следовать протоколу исследования или по какой-либо причине исследовательская группа считает его неподходящим кандидатом для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обработанная группа
Группа, получавшая NMN(Vital NAD)
Лекарство: NMN

NMN (никотинамидмононуклеотид) представляет собой встречающийся в природе биоактивный нуклеотид с полным названием никотинамидмононуклеотид. Его структуру можно разделить на два изомера α и β, из которых только β-NMN представляет собой встречающуюся в природе форму с биологической активностью.

В организме человека NMN является предшественником NAD+ (никотинамидадениндинуклеотид, также известный как кофермент I), и его функция в основном отражается через NAD+.

Другие имена:
  • Никотинамидмононуклеотид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения никотинамидмононуклеотида (Vital NAD) в цельной крови.
Временное ограничение: до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
Изменения концентрации НАД+ и НАДН в цельной крови.
Временное ограничение: до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD]
до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD]
Изменение показателей клеток крови TBNK-клеток здоровых взрослых в моменты до и после вмешательства.
Временное ограничение: до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
Изменение биохимических показателей крови здоровых взрослых в моменты до и после вмешательства.
Временное ограничение: до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
Изменение фенотипа иммунных Т-клеток периферической крови здоровых взрослых на исходном уровне.
Временное ограничение: до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
Изменение Tнаив, Tscm, Tcm и Tem в периферической крови здоровых взрослых в точках до и после вмешательства.
Временное ограничение: до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
Изменение экспрессии SITR1 в иммунных клетках периферической крови в моменты до и после вмешательства.
Временное ограничение: до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD
до и после не менее 30 дней лечения Vital NAD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Соавторы

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CH2301-A-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться