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Lo studio esplorativo sul mononucleotide di nicotinamide (Vital NAD) per promuovere il ringiovanimento delle cellule immunitarie del sangue periferico degli adulti.

17 agosto 2023 aggiornato da: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Lo scopo di questo studio è indagare i cambiamenti nelle sottopopolazioni, sottopopolazioni e stato funzionale delle cellule immunitarie del sangue periferico adulto prima e dopo l'intervento con Nicotinamide Mononucleotide (Vital NAD) come integratore NAD + per un certo periodo di tempo. Per esplorare e convalidare il funzioni biologiche di Nicotinamide Mononucleotide (Vital NAD) di ringiovanimento delle cellule immunitarie del sangue periferico degli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sugli effetti del mononucleotide di nicotinamide (Vital NAD) come integratore NAD + sui sottotipi e sulle funzioni biologiche delle cellule immunitarie degli adulti, in particolare i tipi e i sottoinsiemi di cellule immunitarie, la differenziazione delle cellule immunitarie e gli indicatori di stato delle cellule immunitarie. Pertanto, questo studio prevede di arruolare circa 20 soggetti adulti in una dose giornaliera di 600 mg/giorno e ricevere 30 giorni di intervento di Nicotinamide Mononucleotide (Vital NAD). Lo studio valuterà l'effetto di miglioramento dell'intervento NMN sugli indicatori di ricerca sulle cellule immunitarie umane prima e dopo l'intervento. Lo studio studierà anche l'impatto dell'NMN sull'ematologia e sugli indicatori biochimici del sangue e valuterà i cambiamenti dell'età biologica dell'ematologia umana dopo l'intervento dell'NMN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Zongchang Song

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi/femmine dai 18 agli 80 anni.
  2. In grado di fornire il consenso informato scritto.
  3. IMC 25,0-44,9 kg/m².
  4. In grado di seguire indicazioni di studio verbali e scritte.
  5. Non deve assumere o essere disposto ad assumere integratori contenenti qualsiasi forma di niacina per sette giorni prima del basale e per la durata dello studio.
  6. In grado di mantenere una dieta coerente e abitudini di vita secondo lo studio.

Criteri di esclusione:

  • 1. Diabete.

    2.Premenopausa o menopausa <1 anno.

    3. Persone che hanno ricevuto terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 6 mesi.

    4. Persone che assumono integratori di vitamina B e non sono disposte a interrompere l'integrazione per 3 settimane prima e durante l'intero periodo di studio.

    5.Peso instabile (variazione >3% negli ultimi 2 mesi prima dell'ingresso nello studio).

    6. Significativa disfunzione o malattia del sistema degli organi.

    7.Presenza di cancro o anamnesi di cancro in remissione da <5 anni.

    8. Sindrome dell'ovaio policistico.

    9.Major malattia psichiatrica.

    10.Uso di farmaci noti per influenzare le misure di esito dello studio (ad es. steroidi) o aumentare il rischio di procedure di studio (ad es. anticoagulanti) che non possono essere temporaneamente interrotte per lo studio.

    11. Impianti metallici.

    12.Persone che consumano >14 unità di alcol alla settimana.

    13.Incapace o non disposto a seguire il protocollo dello studio o che, per qualsiasi motivo, è considerato un candidato inappropriato per lo studio dal gruppo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo trattato
Gruppo trattato con NMN (Vital NAD).
Droga: NMN

NMN (Nicotinamide Mononucleotide) è un nucleotide bioattivo presente in natura con il nome completo di Nicotinamide mononucleotide. La sua struttura può essere suddivisa in α e β Due isomeri, di cui solo β-NMN è una forma presente in natura con attività biologica.

Nel corpo umano, l'NMN è il precursore del NAD+ (Nicotinammide adenina dinucleotide, noto anche come coenzima I) e la sua funzione si riflette principalmente attraverso il NAD+.

Altri nomi:
  • Mononucleotide di nicotinammide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel mononucleotide di nicotinamide (Vital NAD) nel sangue intero.
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
Cambiamenti nelle concentrazioni di NAD+ e NADH nel sangue intero.
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento di Vital NAD]
prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento di Vital NAD]
Il cambiamento delle cellule del sangue indica le cellule TBNK degli adulti sani nei punti prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
Il cambiamento degli indicatori biochimici del sangue degli adulti sani nei punti prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
Il cambiamento del fenotipo delle cellule T immunitarie del sangue periferico degli adulti sani al basale.
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
Il cambiamento di Tnaïve, Tscm, Tcm e Tem nel sangue periferico degli adulti sani nei punti prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
Il cambiamento dell'espressione di SITR1 nelle cellule immunitarie del sangue periferico nei punti prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD
prima e dopo almeno 30 giorni di trattamento con Vital NAD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Collaboratori

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH2301-A-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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