Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne mononukleotydu nikotynamidu (Vital NAD) w celu promowania odmłodzenia komórek odpornościowych krwi obwodowej dorosłych.

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Celem tego badania jest zbadanie zmian w subpopulacjach dorosłych komórek odpornościowych krwi obwodowej, subpopulacjach i stanie funkcjonalnym komórek przed i po interwencji mononukleotydu nikotynamidu (Vital NAD) jako suplementu NAD+ przez określony czas. biologiczne funkcje mononukleotydu nikotynamidu (Vital NAD) odmładzania komórek odpornościowych krwi obwodowej dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na wpływie mononukleotydu nikotynamidu (Vital NAD) jako suplementu NAD+ na podtypy i funkcje biologiczne komórek odpornościowych dorosłych, zwłaszcza typy i podzbiory komórek odpornościowych, różnicowanie komórek odpornościowych i wskaźniki stanu komórek odpornościowych. Dlatego w tym badaniu planuje się włączenie około 20 dorosłych osób do dziennej dawki 600 mg / dzień i otrzymać 30-dniową interwencję mononukleotydu nikotynamidu (Vital NAD). W badaniu zostanie oceniony wpływ interwencji NMN na poprawę wskaźników badań ludzkich komórek odpornościowych przed i po interwencji. W badaniu zostanie również zbadany wpływ NMN na wskaźniki hematologiczne i biochemiczne krwi oraz ocena zmian biologicznego wieku hematologicznego człowieka po interwencji NMN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zongchang Song

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni/kobiety w wieku od 18 do 80 lat.
  2. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  3. BMI 25,0-44,9 kg/m².
  4. Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi wskazówkami dotyczącymi nauki.
  5. Nie może przyjmować ani być chętnym do przyjmowania jakichkolwiek suplementów zawierających jakąkolwiek postać niacyny przez siedem dni przed punktem wyjściowym i przez cały czas trwania badania.
  6. Zgodnie z badaniem jest w stanie utrzymać spójną dietę i nawyki związane ze stylem życia.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Cukrzyca.

    2. Premenopauza lub menopauza <1 rok.

    3.Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały hormonalną terapię zastępczą.

    4.Osoby, które przyjmują suplementację witaminy B i nie chcą jej odstawić na 3 tygodnie przed iw trakcie całego okresu badania.

    5. Niestabilna waga (zmiana >3% w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przystąpieniem do badania).

    6. Istotna dysfunkcja lub choroba układu narządów.

    7. Obecny rak lub przebyty rak, który był w remisji przez <5 lat.

    8.Zespół policystycznych jajników.

    9. Poważna choroba psychiczna.

    10. Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania (np. steroidy) lub zwiększają ryzyko procedur badawczych (np. antykoagulanty), których nie można czasowo przerwać na czas badania.

    11.Implanty metalowe.

    12. Osoby spożywające >14 jednostek alkoholu tygodniowo.

    13. Niezdolny lub niechętny do przestrzegania protokołu badania lub który z jakiegokolwiek powodu zostanie uznany przez zespół badawczy za nieodpowiedniego kandydata do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczona grupa
Grupa leczona NMN (Vital NAD).
Lek: NMN

NMN (mononukleotyd nikotynamidu) to naturalnie występujący bioaktywny nukleotyd o pełnej nazwie mononukleotyd nikotynamidu. Jego strukturę można podzielić na α i β Dwa izomery, z których tylko β-NMN jest naturalnie występującą formą o aktywności biologicznej.

W organizmie człowieka NMN jest prekursorem NAD+ (dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego, znanego również jako koenzym I), a jego działanie odzwierciedla głównie NAD+.

Inne nazwy:
  • Mononukleotyd nikotynamidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany mononukleotydu nikotynamidu (Vital NAD) we krwi pełnej.
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
Zmiany stężeń NAD+ i NADH w krwi pełnej.
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD]
przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD]
Zmiana wskaźników komórek krwi Komórki TBNK zdrowych osób dorosłych w punktach przed i po interwencji.
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
Zmiana wskaźników biochemicznych krwi zdrowych osób dorosłych w punktach przed i po interwencji.
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
Zmiana fenotypu odpornościowych limfocytów T krwi obwodowej u zdrowych osób dorosłych na początku badania.
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
Zmiana Tnaïve, Tscm, Tcm i Tem we krwi obwodowej zdrowych osób dorosłych w punktach przed i po interwencji.
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
Zmiana ekspresji SITR1 w komórkach odpornościowych krwi obwodowej w punktach przed i po interwencji.
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD
przed i po co najmniej 30 dniach leczenia Vital NAD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Współpracownicy

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CH2301-A-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj