Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie o nikotinamidovém mononukleotidu (Vital NAD) na podporu omlazení imunitních buněk periferní krve dospělých.

17. srpna 2023 aktualizováno: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Účelem této studie je prozkoumat změny v subpopulacích, subpopulacích buněk periferní krve dospělých a funkčním stavu buněk před a po intervenci nikotinamidovým mononukleotidem (Vital NAD) jako doplňkem NAD+ po určitou dobu. Prozkoumat a ověřit biologické funkce nikotinamidového mononukleotidu (Vital NAD) omlazení imunitních buněk periferní krve dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na účinky nikotinamidového mononukleotidu (Vital NAD) jako doplňku NAD+ na podtypy a biologické funkce imunitních buněk dospělých, zejména na typy a podskupiny imunitních buněk, diferenciaci imunitních buněk a indikátory stavu imunitních buněk. Proto tato studie plánuje zapsat přibližně 20 dospělých subjektů s denní dávkou 600 mg/den a dostávat 30denní intervenci nikotinamid mononukleotid (Vital NAD). Studie vyhodnotí zlepšení efektu intervence NMN na ukazatele výzkumu lidských imunitních buněk před a po intervenci. Studie bude také studovat vliv NMN na hematologické a krevní biochemické ukazatele a vyhodnotí změny biologického věku lidské hematologie po intervenci NMN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zongchang Song
  • Telefonní číslo: +86-13703785735
  • E-mail: songzc@shcell.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zongchang Song

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži/ženy ve věku 18 až 80 let.
  2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  3. BMI 25,0-44,9 kg/m².
  4. Schopnost dodržovat verbální a písemné studijní pokyny.
  5. Nesmí užívat nebo být ochoten užívat jakékoli doplňky obsahující jakoukoli formu niacinu po dobu sedmi dnů před výchozím stavem a po dobu trvání studie.
  6. Schopnost udržovat konzistentní stravovací a životní návyky podle studie.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Cukrovka.

    2.Premenopauza nebo menopauza <1 rok.

    3. Osoby, které během posledních 6 měsíců dostávaly hormonální substituční terapii.

    4. Osoby, které užívají suplementaci vitaminem B a nejsou ochotny přerušit suplementaci po dobu 3 týdnů před a během celého období studie.

    5.Nestabilní hmotnost (>3% změna během posledních 2 měsíců před vstupem do studie).

    6.Významná dysfunkce nebo onemocnění orgánového systému.

    7. Přítomná rakovina nebo rakovina v anamnéze, která byla v remisi po dobu < 5 let.

    8.Syndrom polycystických ovarií.

    9. Závažné psychiatrické onemocnění.

    10. Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie (např. steroidy) nebo zvyšují riziko studijních postupů (např. antikoagulancia), které nelze dočasně přerušit kvůli studii.

    11.Kovové implantáty.

    12. Osoby, které konzumují >14 jednotek alkoholu týdně.

    13.Neschopný nebo ochotný dodržovat protokol studie nebo kdo je z jakéhokoli důvodu považován za nevhodného kandidáta pro studii výzkumným týmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčená skupina
Skupina léčená NMN (Vital NAD).
Lék: NMN

NMN (Nicotinamide Mononukleotid) je přirozeně se vyskytující bioaktivní nukleotid s celým názvem Nikotinamid mononukleotid. Jeho strukturu lze rozdělit na α a β Dva izomery, z nichž pouze β-NMN je přirozeně se vyskytující formou s biologickou aktivitou.

V lidském těle je NMN prekurzorem NAD+ (nikotinamid adenindinukleotid, také známý jako koenzym I) a jeho funkce se odráží především prostřednictvím NAD+.

Ostatní jména:
  • Nikotinamid mononukleotid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny nikotinamidového mononukleotidu (Vital NAD) v plné krvi.
Časové okno: před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
Změny koncentrací NAD+ a NADH v plné krvi.
Časové okno: před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD]
před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD]
Změna indikátorů krevních buněk TBNK buněk zdravých dospělých v bodech před a po intervenci.
Časové okno: před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
Změna biochemických ukazatelů krve zdravých dospělých v bodech před a po intervenci.
Časové okno: před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
Změna fenotypu imunitních T buněk z periferní krve u zdravých dospělých na začátku studie.
Časové okno: před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
Změna Tnaïve, Tscm, Tcm a Tem v periferní krvi zdravých dospělých v bodech před a po intervenci.
Časové okno: před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
Změna exprese SITR1 v imunitních buňkách periferní krve v bodech před a po intervenci.
Časové okno: před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD
před a po nejméně 30 dnech léčby Vital NAD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Spolupracovníci

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH2301-A-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posílení imunitní funkce

Klinické studie na NMN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit