당뇨병 없이 생활하는 사람들의 내쉬는 휘발성 유기화합물의 주간 일주기 리듬 (VOCircle)
2023년 12월 14일 업데이트: University of Bern
제1형 및 제2형 당뇨병이 있거나 없는 사람들의 내쉬는 휘발성 유기 화합물의 주간 일주기 리듬: 탐색적 연구
내쉬는 휘발성 유기화합물은 일주기 변동성을 식별하기 위한 목적으로 낮 동안 측정됩니다.
이 연구에는 당뇨병이 없는 사람, 제1형 당뇨병이 있는 사람, 제2형 당뇨병이 있는 사람의 세 가지 하위 그룹이 포함됩니다.
연구를 위해 총 60명을 모집할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cléo Nicolier
- 전화번호: +41 31 664 22 77
- 이메일: cleo.nicolier@unibe.ch
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- 모병
- University of Bern
-
연락하다:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- 전화번호: +41 31 664 22 77
- 이메일: lilian.witthauer@unibe.ch
-
수석 연구원:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
부수사관:
- Balmer Maria Luisa, Prof.Dr.
-
부수사관:
- Nicolier Cléo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 하위 그룹의 60명의 참가자: 하위 그룹 1: 당뇨병이 없는 사람 하위 그룹 2: T1D 진단을 받은 사람 하위 그룹 3: T2D 진단을 받은 사람
설명
포함 기준
하위 그룹 1:
- 18세 이상
- HbA1c 6.5% 미만
- 서면 동의서
하위 그룹 2:
- 18세 이상
- MDI(일일 다회 주사) 또는 CSII(지속적 피하 인슐린 주입 요법) 요법이 있는 T1D(1형 당뇨병) >1년
- 서면 동의서
하위 그룹 3
- 18세 이상
- 경구 항당뇨병 약물 또는 인슐린 요법이 있는 T2D(제2형 당뇨병)
- 서면 동의서
제외 기준
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연(마지막 담배를 피운 지 6개월 미만)
- 모든 만성 폐 및 장 질환 진단(예: 장 질환(IBD), 천식, COPD(만성 폐쇄성 폐질환), 폐암 등)
- 체강 질병
- 유당 및 과당 불내성
- 모든 급성 질병 진단(예: 바이러스 또는 세균 감염)
- 하루 4단위 이상의 음주 습관
- 현재 흡입제 치료
- 지난 4개월 동안의 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병이 없는 사람
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참가자는 아침 식사로 표준화된 식사를 받게 됩니다.
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제1형 당뇨병 환자
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참가자는 아침 식사로 표준화된 식사를 받게 됩니다.
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제2형 당뇨병 환자
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참가자는 아침 식사로 표준화된 식사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갤러리 플롯으로 시간 경과에 따른 VOC 패턴
기간: 연구 과정 동안(약 8시간)
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시간 경과에 따른 선택된 VOC 피크의 갤러리 플롯(유지 지수, 드리프트 시간, 이온 전류의 3D 시각화).
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연구 과정 동안(약 8시간)
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Boxplot으로 시간 경과에 따른 VOC 패턴
기간: 연구 과정 동안(약 8시간)
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시간 경과에 따른 선택된 VOC 피크의 박스 플롯.
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연구 과정 동안(약 8시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈당
기간: 연구 과정 동안(약 8시간)
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모세혈당과 VOC의 상관관계
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연구 과정 동안(약 8시간)
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호흡 장내 미생물의 VOC 간의 상관 관계
기간: 1일차
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호흡 중 VOC와 장내 미생물 종의 상관 관계
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1일차
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호흡 구강 미생물총 내 VOC 간의 상관관계
기간: 1일차
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호흡 내 VOC와 구강 미생물 종의 상관 관계
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1일차
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VOC와 하위 그룹 간의 상관 관계
기간: 1일 또는 8시간
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Wilcoxon 부호 순위 테스트는 VOC의 패턴이 당뇨병이 없는 사람, T1D 환자, T2D 환자 등 하위 그룹 간에 다른지 탐색하는 데 사용됩니다.
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1일 또는 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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