Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní cirkadiánní rytmus ve vydechovaných těkavých organických sloučeninách u lidí žijících bez a s diabetem (VOCircle)

1. prosince 2025 aktualizováno: University of Bern

Denní cirkadiánní rytmus ve vydechovaných těkavých organických sloučeninách u lidí žijících bez a s diabetem 1. a 2. typu: Průzkumná studie

Vydechované těkavé organické látky budou měřeny během dne s cílem identifikovat cirkadiánní variabilitu. Studie zahrnuje tři podskupiny: osoby bez cukrovky, osoby s cukrovkou 1. typu a osoby s cukrovkou 2. typu. Do studie bude přijato celkem 60 lidí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • University of Bern
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Witthauer Lilian, Prof.Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolier Cléo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 účastníků s následujícími podskupinami: Podskupina 1: Lidé bez diabetu Podskupina 2: Lidé s diagnózou T1D Podskupina 3: Lidé s diagnózou T2D

Popis

Kritéria pro zařazení

Podskupina 1:

  • Věk 18 nebo starší
  • HbA1c pod 6,5 %
  • Písemný informovaný souhlas

Podskupina 2:

  • Věk 18 nebo starší
  • T1D (diabetes 1. typu) s terapií MDI (vícenásobná injekce denně) nebo CSII (kontinuální subkutánní infuzní léčba inzulínem) > 1 rok
  • Písemný informovaný souhlas

Podskupina 3

  • Věk 18 nebo starší
  • T2D (diabetes typu 2) s perorální antidiabetickou medikací nebo inzulínovou terapií
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Těhotenství nebo kojení
  • Kouření (poslední cigareta před méně než 6 měsíci)
  • Jakákoli diagnóza chronického onemocnění plic a střev (jako je onemocnění střev (IBD); astma; CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc); rakovina plic, …)
  • Celiakie
  • Nesnášenlivost laktózy a fruktózy
  • Jakákoli diagnóza akutního onemocnění (jako je virová nebo bakteriální infekce)
  • Pití více než čtyř jednotek alkoholu denně
  • Současná léčba inhalačními léky
  • Antibiotická léčba v předchozích 4 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé bez cukrovky
Jiný: Standardizované jídlo
Účastníci dostanou k snídani standardizované jídlo
Lidé s diabetem 1. typu
Jiný: Standardizované jídlo
Účastníci dostanou k snídani standardizované jídlo
Lidé s diabetem 2. typu
Jiný: Standardizované jídlo
Účastníci dostanou k snídani standardizované jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzory VOC v průběhu času jako zákresy galerie
Časové okno: Během studijní procedury (cca 8 hodin)
Galerijní grafy (3D vizualizace retenčního indexu, doby driftu, iontového proudu) z vybraných píků VOC v průběhu času.
Během studijní procedury (cca 8 hodin)
VOC vzory v průběhu času jako boxplots
Časové okno: Během studijní procedury (cca 8 hodin)
Krabicové grafy vybraných píků VOC v průběhu času.
Během studijní procedury (cca 8 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v kapilární krvi
Časové okno: Během studijní procedury (cca 8 hodin)
Korelace mezi glukózou v kapilární krvi a VOC
Během studijní procedury (cca 8 hodin)
Korelace mezi VOC v dechu střevní mikrobiotě
Časové okno: den 1
Korelace mezi VOC v dechu a množstvím druhů střevní mikroflóry
den 1
Korelace mezi VOC v dechu orální mikrobioty
Časové okno: den 1
Korelace mezi VOC v dechu a množstvím druhů orální mikroflóry
den 1
Korelace mezi VOC a podskupinami
Časové okno: den 1 nebo 8 hodin
Wilcoxonův znaménkový test bude použit ke zkoumání, zda se vzorce VOC liší mezi podskupinami: lidé bez diabetu, lidé žijící s T1D a lidé žijící s T2D.
den 1 nebo 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Spolupracovníci

DCB Research AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VOCircle

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizované jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit