Дневной циркадный ритм летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе у людей, живущих без больных сахарным диабетом (VOCircle)
1 декабря 2025 г. обновлено: University of Bern
Дневной циркадный ритм летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе у людей, живущих без и с диабетом 1 и 2 типа: предварительное исследование
Выдыхаемые летучие органические соединения будут измеряться в дневное время с целью определения циркадной изменчивости.
В исследовании участвуют три подгруппы: люди без диабета, люди с диабетом 1 типа и люди с диабетом 2 типа.
Всего для обучения будет привлечено 60 человек.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lilian Witthauer
- Номер телефона: +41 31 664 22 77
- Электронная почта: lilian.witthauer@unibe.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- University of Bern
-
Контакт:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- Номер телефона: +41 31 664 22 77
- Электронная почта: lilian.witthauer@unibe.ch
-
Главный следователь:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
Младший исследователь:
- Nicolier Cléo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 участников со следующими подгруппами: Подгруппа 1: Люди без диабета Подгруппа 2: Люди с диагнозом СД1 Подгруппа 3: Люди с диагнозом СД2
Описание
Критерии включения
Подгруппа 1:
- Возраст 18 лет и старше
- HbA1c ниже 6,5%
- Письменное информированное согласие
Подгруппа 2:
- Возраст 18 лет и старше
- T1D (диабет 1 типа) с MDI (многократная ежедневная инъекция) или CSII (непрерывная подкожная инфузионная терапия инсулином) >1 года
- Письменное информированное согласие
Подгруппа 3
- Возраст 18 лет и старше
- T2D (диабет 2 типа) с пероральными противодиабетическими препаратами или инсулинотерапией
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения
- Беременность или кормление грудью
- Курение (последняя выкуренная сигарета менее 6 месяцев назад)
- Диагноз любого хронического заболевания легких и кишечника (например, кишечное заболевание кишечника (ВЗК), астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), рак легких и т. д.)
- Глютеновая болезнь
- Непереносимость лактозы и фруктозы
- Диагноз любого острого заболевания (например, вирусной или бактериальной инфекции)
- Привычка употреблять более четырех единиц алкоголя в день
- Текущие методы лечения ингаляционными лекарствами
- Лечение антибиотиками в предшествующие 4 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди без диабета
|
Участники получат стандартное питание на завтрак
|
|
Люди с диабетом 1 типа
|
Участники получат стандартное питание на завтрак
|
|
Люди с диабетом 2 типа
|
Участники получат стандартное питание на завтрак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели VOC с течением времени в виде галерейных графиков
Временное ограничение: Во время процедуры исследования (примерно 8 часов)
|
Графики галереи (3D-визуализация индекса удерживания, времени дрейфа, ионного тока) для выбранных пиков ЛОС с течением времени.
|
Во время процедуры исследования (примерно 8 часов)
|
|
Модели VOC с течением времени в виде коробчатых диаграмм
Временное ограничение: Во время процедуры исследования (примерно 8 часов)
|
Коробчатые диаграммы для выбранных пиков ЛОС с течением времени.
|
Во время процедуры исследования (примерно 8 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярная глюкоза крови
Временное ограничение: Во время процедуры исследования (примерно 8 часов)
|
Корреляция между уровнем глюкозы в капиллярной крови и ЛОС
|
Во время процедуры исследования (примерно 8 часов)
|
|
Корреляция между ЛОС в кишечной микробиоте дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между ЛОС в выдыхаемом воздухе и обилием видов кишечной микробиоты
|
1 день
|
|
Корреляция между ЛОС в дыхательной микробиоте ротовой полости
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между ЛОС в выдыхаемом воздухе и обилием видов микробиоты полости рта
|
1 день
|
|
Корреляция между ЛОС и подгруппами
Временное ограничение: день 1 или 8 часов
|
Критерий знакового ранга Вилкоксона будет использоваться для изучения того, различаются ли модели ЛОС между подгруппами: люди без диабета, люди, живущие с СД1, и люди, живущие с СД2.
|
день 1 или 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VOCircle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .